Questões de Técnicas em Laboratório para Concurso - Página 94

Q3334157

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334157 Técnicas em Laboratório

Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:

A

procedimento de validação utilizado.

B

especificação dos requisitos.

C

determinação das características de desempenho dos métodos.

D

resultados obtidos.

E

uma declaração solicitando a validação.

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Q3334156

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334156 Técnicas em Laboratório

NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:

A

calibração ou avaliação da tendência e precisão utilizando padrões de referência ou materiais de referência.

B

avaliação sistemática dos fatores que influenciam o resultado.

C

ensaio de robustez do método por meio da variação de parâmetros controlados, como temperatura de incubação, volume dispensado.

D

comparação com resultados obtidos por outros métodos validados.

E

avaliação da certeza de medição dos resultados com base na compreensão sobre os princípios teóricos do método e na experiência prática com o desempenho do método de amostragem ou ensaio.

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Q3334155

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334155 Técnicas em Laboratório

Em relação ao diagnóstico para infecção pelo HTLV, é INCORRETO afirmar que:

A

o diagnóstico se baseia na detecção de anticorpos específicos por meio de testes de ELISA ou quimioluminescência.

B

é necessária a confirmação do teste inicial empregando teste de Western-blot (WB), INNOLIA, e/ou reação de polimerase em cadeia (PCR), ou ainda imunoflorescência indireta.

C

a técnica de PCR é considerada uma técnica de triagem para o diagnóstico inicial da infecção.

D

Western-blot e a PCR além de confirmatórios, permitem distinguir entre a infecção pelo HTLV-1 e HTLV-2.

E

os anticorpos anti-HTLV detectados são dirigidos para regiões do core e envelope viral.

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Q3334153

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334153 Técnicas em Laboratório

Em relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I)A reação de PCR se baseia no pareamento de 2 cadeias complementares de ácido nucleico permitindo a amplificação no genoma viral na amostra clínica.

(II) São componentes da reação de PCR: DNA molde, nucleotídeos, “primers” e a enzima Taq polimerase.

(III) Cada ciclo da reação de PCR é composto pelas etapas de desnaturação, hibridização dos “primers” e síntese da cadeia complementar de DNA.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e V.

B

F, F e V.

C

V, V e V.

D

V, V e F.

E

F, V e V.

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Q3334152

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334152 Técnicas em Laboratório

Em relação aos testes imunoenzimáticos, todas as afirmações abaixo estão corretas, EXCETO:

A

os testes imunoenzimáticos são empregados para o diagnóstico laboratorial das hepatites B e C.

B

os testes imunoenzimáticos utilizam anticorpos ou antígenos ligados a marcadores que amplificam o sinal, aumentando a sensibilidade da reação.

C

para a leitura da reação é empregado espectrofotômetro.

D

estes testes podem ser qualitativos ou semiquantitativos.

E

os testes imunoenzimáticos podem ser empregados na pesquisa de antígenos e anticorpos, bem como do genoma viral.

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Q3334070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334070 Técnicas em Laboratório

Boas práticas de laboratório são um conjunto de princípios e ações que regem o sistema da qualidade (SQ), preservando a qualidade dos produtos, a saúde dos técnicos e das pessoas ao redor. Dessa forma, os princípios básicos das BPLs (Boas Práticas de Laboratório) têm como propostas, EXCETO:

A

a promoção de um nível de qualidade mais elevada e confiável envolvendo produtos químicos, bioquímicos e biotecnológicos nas análises.

B

a promoção da maior eficácia nas análises.

C

o reconhecimento internacional dos laboratórios (Acreditação).

D

a implementação de um sistema de qualidade entre laboratórios.

E

promover ações que possibilitem uma diminuição no número de técnicos qualificados nos laboratórios de controle de qualidade.

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Q3334066

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334066 Técnicas em Laboratório

Em relação às Cabines de Segurança Biológica, é INCORRETO afirmar que:

A

cabine de segurança biológica classe II tipo A é o mais utilizado em Laboratórios de Microbiologia.

B

cabine de segurança biológica classe II tipo B2 é mais utilizado para manipulação de substâncias cancerígenas, hormônios, microrganismos patogênicos e outros agentes que podem afetar diretamente o operador e o ambiente, caso sejam expelidas para o ambiente de trabalho.

C

em ambos os casos, as cabines de segurança biológica são classe 100 (ISO classe 5) em relação à classificação do número máximo de partículas maiores ou iguais a 0,5 micrômetro.

D

a cabine de segurança biológica classe II tipo B2 tem pressão positiva e um sistema de exaustão eliminando o ar da cabine para o ambiente externo ao laboratório após ser filtrado por um filtro HEPA.

E

no caso dos testes de esterilidade para produtos estéreis não é necessário que a cabine de segurança biológica classe II tipo A esteja localizada em uma sala limpa.

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Q3334065

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334065 Técnicas em Laboratório

A importância das instalações e condições ambientais para possibilitar uma melhor validade dos resultados é ressaltada pela legislação (NBR ISO IEC 17025). Várias condições adversas que podem afetar as boas práticas e as possíveis soluções que devem ser implementadas são importantes e estão elencadas nas alternativas abaixo, EXCETO:

A

contaminação microbiológica, poeira e umidade podem influenciar a obtenção de resultados confiáveis.

B

distúrbios eletromagnéticos, som, vibração e radiação têm uma ação direta sobre a saúde do pessoal técnico.

C

medidas para controlar as instalações, após monitoradas e submetidas à análise crítica, devem ser implementadas.

D

a prevenção das contaminações, no entanto, é uma etapa difícil de ser controlada e normalmente são toleradas.

E

é fundamental a separação efetiva entre áreas com atividades de laboratório incompatíveis.

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Q3334058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334058 Técnicas em Laboratório

O controle dos microrganismos é de grande importância envolvendo toda as áreas da Microbiologia. O método de controle utilizando calor úmido sob pressão, cujo mecanismo de ação ocorre por desnaturação das proteínas, com destruição total dos microrganismos, incluindo as formas mais resistentes, como os esporos bacterianos, micobactérias, vírus sem envelope lipídico e fungos é um processo de:

A

tindalização.

B

antissepsia.

C

degermação.

D

esterilização.

E

pasteurização.

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Q3334055

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334055 Técnicas em Laboratório

O teste de endotoxina é usado para detectar ou quantificar esse componente oriundo de bactérias Gram negativas em amostras de produtos para os quais ela é preconizada. O reagente LAL é originário do extrato aquoso de amebócitos circulantes do Limulus polyphemus ou do Tachypleus tridentatus. Em relação às endotoxinas e aos métodos descritos para essa análise, segundo a Farmacopeia Brasileira,6ªed., pode-se dizer que:

A

a endotoxina está presente na membrana externa das bactérias Gram negativas, tanto patogênicas como não patogênicas, inclusive as ambientais.

B

a endotoxina pode ser encontrada também em algumas espécies bacterianas Gram positivas.

C

o método de coagulação em gel, é um método semiquantitativo de detectação da endotoxina.

D

os métodos fotométricos que incluem o método turbidimétrico e o método cromogênico, são quantitativos.

E

é fundamental que toda a vidraria a ser utilizada no teste seja despirogenisada adequadamente, usando calor seco a 250 ºC por 30 min.

Q3334052

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334052 Técnicas em Laboratório

A NBR ISO/IEC 17025: 2017 destaca, entre os Requisitos de Recursos que um laboratório deve dispor, o item de Pessoal, tanto interno como externo. Assim, entre as competências e perfis que eles devem ter, pode-se afirmar que:

A

devem agir com imparcialidade.

B

de acordo com a função atribuída a eles, esse pessoal deve ter requisitos de formação, qualificação e conhecimento técnico adequado.

C

as pessoas em atividade nos laboratórios devem ser capazes de executar as análises e avaliar os resultados quanto a possíveis desvios da normalidade.

D

atividades específicas do pessoal podem ser atribuídas e devem ser autorizadas previamente pelo laboratório.

E

o pessoal do laboratório pode ter autonomia para todo tipo de decisão sem necessidade de manter registros para avaliação pela gerência, pois tem qualificação e conhecimento técnico adequado.

Q3334045

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334045 Técnicas em Laboratório

O manejo adequado de animais de laboratório é importante para a manutenção da qualidade nos experimentos com animais. Todos os fatores que, de alguma forma, podem interferir nesse processo, devem ser considerados, sejam eles relacionados ao ambiente ou ao técnico. Nesse contexto, pode-se dizer que:

A

biotérios, por definição, são instalações capazes de produzir e manter diferentes espécies animais destinadas a servir como reagentes biológicos em ensaios controlados.

B

barreiras sanitárias são mecanismos introduzidos com a intenção de dificultar ou minimizar as consequências da interação dos agentes biológicos de risco com o homem e o animal.

C

no ambiente de biotério, somente para animais geneticamente modificados são necessárias barreiras sanitárias.

D

é necessário o monitoramento rigoroso da saúde dos animais e dos técnicos que trabalham em biotério.

E

são exemplos de barreiras sanitárias os equipamentos para filtração de ar, autoclaves, pressão diferencial entre ambientes de criação e experimentação, entre outros.

Q3334041

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334041 Técnicas em Laboratório

Através de reação de soroneutralização, determina-se a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem seguidas, EXCETO:

A

os animais experimentais nesse ensaio são camundongos suíços albinos.

B

os animais experimentais nesse ensaio são cobaias.

C

para a titulação do soro antitetânico de referência ou da imunoglobulina humana, uma dose fixa de toxina tetânica de referência é misturada com várias diluições do soro de referência e da imunoglobulina humana e injetadas , por via SC, na região dorsal do membro posterior.

D

a proteção dos animais contra os efeitos paralisantes de uma toxina tetânica de referência é acompanhada até 96h após a inoculação e os resultados da DE₅₀ (dose efetiva mínima 50%) anotados.

E

os resultados das DE₅₀ são utilizados para o cálculo estatístico da potência antitóxica dos soros.

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Q3334037

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334037 Técnicas em Laboratório

A biossegurança é um requisito importantíssimo e que deve ser cumprido, segundo recomendação da RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade. Assim, várias instruções devem ser atendidas para minimizar ou eliminar os riscos ambientais, à segurança e à saúde do pessoal envolvido, tais como:

A

o laboratório tem que ser projetado para oferecer condições adequadas de instalações, equipamentos e procedimentos de biossegurança, para o manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que podem, de alguma forma, trazer riscos ambientais, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

o laboratório deve avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, sempre baseado nas possíveis atividades planejadas, e levando em conta os equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos, implantando os procedimentos de biossegurança adequados de acordo com os níveis definidos.

C

somente laboratórios oficiais devem seguir as diretrizes da RDC 512 de 2021, pois organismos e entidades não oficiais não estão sujeitos a essa legislação.

D

todo gerenciamento de riscos em biossegurança para a saúde humana, animal e ao ambiente, deve incluir o gerenciamento de resíduos e ser facilmente acessível a todos que possam estar expostos a esses agentes.

E

o corpo técnico envolvido deve obrigatoriamente ser treinado periodicamente, nos procedimentos de biossegurança exigidos para desempenho da atividade analítica e receber instruções escritas e atualizadas.

Q3333940

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333940 Técnicas em Laboratório

Um ensaio de potência ou indicador de potência é uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as afirmativas abaixo:

I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.

II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.

III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.

V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.

Podemos afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas II e III estão corretas.

D

apenas II, III e V estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3333935

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333935 Técnicas em Laboratório

Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:

A

a potência da vacina é o valor da média geométrica de dois frascos ou três frascos analisados, expressa em CCID50 (dose 50% infectante em cultura de células) por dose.

B

o teste de termoestabilidade é realizado em paralelo ao da potência.

C

no ensaio de termoestabilidade a vacina pode perder, no máximo, 0,5 log10 CCID50 em relação ao título do vírus total, determinado na amostra conservada em condições 4º C de temperatura por 24 h.

D

caso não cumpra o requisito, repetir o teste e determinar o título final.

E

o título final do vírus na vacina é a média dos dois ensaios realizados pela técnica de diluição limite (Reed Müechen).

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Q3333930

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333930 Técnicas em Laboratório

Com relação à interpretação do ensaio imunoenzimático ELISA, é INCORRETO afirmar que:

A

a determinação quantitativa do antígeno ou anticorpo é determinado pela leitura da densidade ótica em espectrofotômetro não sendo necessário o uso de curva padrão.

B

a interpretação do resultado ELISA envolve análises qualitativas e quantitativas do antígeno ou anticorpo que está sendo detectado pelo desenvolvimento de cor.

C

a interpretação qualitativa informa se o resultado é positivo ou negativo.

D

se a reação antígeno-anticorpo ocorrer haverá ligação do conjugado (anticorpos ligados à enzima) que agirá no substrato, resultando em uma mudança de cor visível.

E

a interpretação quantitativa envolve a determinação da concentração do antígeno ou anticorpo.

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Q3333929

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333929 Técnicas em Laboratório

Os imunoensaio ELISA encontram ampla aplicação, EXCETO:

A

na indústria farmacêutica para desenvolvimento de medicamentos inclusive vacinas e controle de qualidade imunoensaios para avaliação de potência para vacinas proteicas.

B

laboratórios clínicos (Diagnóstico), laboratórios de pesquisa (Microbiologia, Parasitologia, Imunologia).

C

detecção de genoma.

D

estudo de potência de vacinas de vírus atenuado, inativado, e de vacinas de vírus recombinantes.

E

toxicologia forense.

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Q3333921

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333921 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:

A

o desenvolvimento de um novo método analítico ou a adaptação e implementação de um método já normalizado ou descrito na literatura técnica envolve um processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório.

B

os métodos de pesquisas para produção de medicamento no mundo não objetivam controle de qualidade.

C

é necessário desenvolver metodologia nova, cuja análise gere resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis.

D

durante o desenvolvimento de um fármaco, é imprescindível que ao escolher uma metodologia analítica as análises gerem resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis, e que atenda as especificações estabelecidas.

E

um método analítico deve ser validado quando este não é reconhecido pela ANVISA.

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Q3333920

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333920 Técnicas em Laboratório

Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:

A

validar significa garantir que o produto seja fabricado sempre com a mesma qualidade, da mesma forma, e estar de acordo com os limites de tolerância estabelecidos rigorosamente pelos órgãos fiscalizadores.

B

a qualidade de um laboratório independe da validação de metodologias analíticas.

C

a validação de um método analítico é um conjunto de procedimentos que visa determinar se o referido método cumpre seu propósito de forma eficiente e segura.

D

os testes necessários para validar um método analítico são determinados pela categoria à qual o mesmo pertence.

E

os critérios de seleção para o procedimento apropriado de validação dependerão das condições do laboratório.

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