O gráfico de Levey-Jennings é uma importante ferramenta utilizada para avaliar o controle interno de qualidade de um laboratório de análises clínicas, para evidenciar o estado do sistema analítico e ajudar a garantir a confiabilidade dos resultados entregues. 



Considerando o gráfico de Levey-Jennings, assinale o que é plotado no eixo X e no eixo y, respectivamente.

Em conformidade com a Resolução RDC nº 302/2005 - Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, sobre Processos Operacionais, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(_) Os critérios de aceitação e rejeição de amostras, assim como a realização de exames em amostras com restrições devem estar definidos em instruções escritas.
(_) O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de meios que permitam a rastreabilidade da hora do recebimento e/ou coleta da amostra.

Para validação dos testes sorológicos são utilizados vários parâmetros. A porcentagem de resultados negativos, nos indivíduos não doentes, ou seja, a proporção dos verdadeiros resultados negativos é definida por

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não clínicos relacionados à saúde e à segurança ao meio ambiente são planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados. Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicados às instalações de teste que realizam estudos não clínicos exigidos por órgãos regulamentadores para avaliação do risco quanto à saúde e ao meio ambiente de produtos agrotóxicos, seus componentes e afins, produtos farmacêuticos, cosméticos, preservativo de madeira, aditivos de alimentos e de rações, medicamentos veterinários, saneantes, produtos químicos industriais, organismos geneticamente modificados, remediadores, entre outros.
Nesse contexto, é correto afirmar que: 

Um processo laboratorial é constituído de três fases, quais sejam: 

O auxílio em exames laboratoriais trata-se de uma função importante para que os testes sejam realizados com segurança e, dessa forma, apresentando resultados fiéis. Sobre as características ideais da água reagente, podemos afirmar que a água reagente tipo 3 é indicada para:

No controle de qualidade em análises clínicas, a precisão indica: 

Sabemos que a água é largamente utilizada no laboratório clínico. Para ser considerada ÁGUAREGENTE, deve: 

O emprego de gráficos de controle permite a rápida visualização das variações diárias, semanais e mensais existentes nos diferentes processos analíticos da rotina laboratorial. Sobre as etapas de elaboração dos gráficos de controle de Levey-Jennings, assinale a afirmativa correta.

As medidas bioquímicas variam por duas razões: variações analíticas e variações biológicas. A variação analítica ocorre em função da performance analítica, um conceito que envolve precisão, exatidão, sensibilidade e especificidade, garantia de qualidade e intervalos de referência. A imagem evidencia pontos pretos (que representam os resultados analíticos) distribuídos de diferentes maneiras em torno do alvo (valor real). 

Considerando a imagem, bem como as definições de precisão e exatidão, assinale a afirmativa correta.

Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) sobre o método de disco-difusão em ágar, para análise da sensibilidade a antimicrobianos.

( ) Evita-se o uso do meio de cultura Mueller-Hinton, pois este apresenta baixa reprodutibilidade e não permite crescimento satisfatório dos patógenos.

( ) Após o isolamento bacteriano, a partir do crescimento puro do caldo, inocula-se uma placa com meio de cultura sólido, na qual se adicionam discos de papel de filtro com concentração fixa de antibióticos.

( ) Normalmente diferentes tipos de micro-organismos são testados em uma mesma placa do teste de sensibilidade.

( ) Os testes de disco-difusão, baseados apenas na presença ou ausência de um halo de inibição, sem consideração do tamanho do halo, não são aceitáveis.

( ) A medida do halo de inibição é analisada conforme tabela padrão de interpretação, e o resultado da susceptibilidade da bactéria para determinado antibiótico é convertido para “sensível”, “intermediário” ou “resistente”.

Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

A garantia da qualidade dos ensaios laboratoriais assegura a liberação de laudos fidedignos. Essa garantia é alcançada quando o laboratório possui um controle do processo nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. 
Em relação ao Controle Interno de Qualidade (CIQ), analise as afirmativas a seguir.
I. O controle interno da qualidade (CIQ) é realizado para a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais. II. O gráfico de Levey-Jennings e as regras de Westgard são ferramentas que podem ser utilizadas para avaliar o controle interno da qualidade (CIQ). III. Os materiais de controle usados para o controle interno da qualidade (CIQ) podem ser utilizados como calibradores.
Está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s)

De acordo com a Resolução SES nº 8.115, de 18 de abril de 2022, os serviços de interesse da saúde devem seguir as Boas Práticas de Funcionamento (BPF), a fim de prevenir e reduzir os riscos à saúde, oferecendo serviços e procedimentos dentro dos padrões de conformidade e qualidade adequados.
Sobre os recursos necessários que as BPF determinam que o serviço de interesse da saúde deve fornecer, analise os itens a seguir.
I. Quadro de pessoal capacitado, devidamente treinado II. Ambientes identificados e compatíveis com as atividades desenvolvidas III. Equipamentos e materiais necessários ao desenvolvimento das atividades realizadas IV. Procedimentos e instruções escritas atualizadas, e conforme normatização pertinente
Estão corretos os itens

A precisão e a exatidão das medidas de um método analítico são fundamentais para a garantia da qualidade dos resultados obtidos. Medidas inexatas em um laboratório podem acarretar erros de interpretação de um determinado fenômeno, perda de produção na indústria, tratamentos equivocados e desperdício de energia em diversos setores produtivos e na sociedade. Portanto, todo método analítico deve apresentar um grau minimanente aceitável de precisão e exatidão dos resultados. Para isso, análises comparativas entre métodos independentes e análises de materiais de referência certificados devem ser realizadas para determinação desses parâmetros a partir dos resultados experimentais.

A figura a seguir ilustra quatro situações hipotéticas que podem acontecer nos resultados de medição por um determinado método analítico.

Fonte: Cienfuegos, Freddy. Estatística aplicada ao laboratório:

Rio de Janeiro: Interciência, 2005. p.7. (Adaptado)

Nesta figura, o centro do alvo simboliza o resultado esperado para as medidas repetidas em relação ao certificado de referência da amostra analisada. De acordo com essa definição, assinale V (verdadeiro) ou F (falso) em cada afirmativa a seguir.

(  ) Na situação A os resultados são imprecisos.

(  ) Na situação B os resultados são inexatos.

(  ) Na situação C os resultados são precisos, mas inexatos.

(  ) Na situação D os resultados são imprecisos, mas exatos.

A sequência correta é

Dentro dos parâmetros para validação de um teste analítico, a capacidade que um sistema cromatográfico possui de distinguir os componentes presentes na amostra através de suas características químicas é um exemplo de:

O controle de qualidade é um aspecto de grande importância no funcionamento de laboratórios para garantir que os resultados sejam seguros e confiáveis. Sobre a qualidade, assinale a alternativa INCORRETA. 

Com a finalidade de evidenciar a perda da sensibilidade dos ensaios, identificar variações lote a lote e remessa a remessa e detectar erros aleatórios ou sistemáticos, um conjunto de procedimentos e análises são realizados para assegurar a eficácia dos sistemas analíticos utilizados nos testes laboratoriais em hemoterapia. Tal avaliação é chamada de: 

Antes de um método ser empregado rotineiramente no laboratório clínico, os protocolos de avaliação precisam garantir que o procedimento de determinação atenda a critérios definidos. Um dos critérios consiste na capacidade do exame em realmente determinar aquilo que deve descrever e é definido como um valor obtido com relação a um valor tomado como referência tanto para resultados positivos quanto negativos. Nesse contexto, qual é esse critério?

Leia o texto a seguir para responder à questão:

As coleções de fungos são centros de preservação de extrema importância para a garantia da conservação desses microrganismos e necessitam de requerimentos básicos para sua manutenção.

Assinale a alternativa INCORRETA quanto aos requerimentos básicos: 

Um resultado analítico de qualidade depende do sucesso de todos os processos que envolvem a realização do exame.

Assinale a alternativa correta considerando fatores interferentes em exames de análises clínicas.