Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos:

I Limite de quantificação é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

II Exatidão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.

III Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

IV Robustez é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

Estão corretas as afirmativas

Na determinação do teor de fármacos utilizando métodos volumétricos, frequentemente, é necessário substituir os solventes aquosos por outros não aquosos e, ainda, dispensar o uso de indicadores visuais e empregar a potenciometria para a visualização do po nto final da titulação. Essa metodologia deve ser empregada para

A velocidade de sedimentação é uma das características físico-químicas que deve ser avaliada na formulação de suspensões. A previsão da estabilidade das suspensões pode ser avaliada aplicando-se a Lei de Stokes. A respeito dessa Lei, pode-se afirmar que

No estudo da compressibilidade dos pós, a plastoelasticidade do material é determinada utilizando-se a curva força-tempo. A figura a seguir representa a força de compressão e descompressão de dois pós (Curva 1 – AB; Curva 2 – A’ B’).

Sobre essa figura leia as afirmativas que seguem.

I A Curva 1 representa material elástico já que a curva é simétrica; a força de compressão é semelhante á de descompressão e a razão da curva BA tende a 1.

II A Curva 1 representa material plástico já que a curva é simétrica; a força de compressão é semelhante á de descompressão e a razão da curva BA tende a 1.

III A Curva 2 representa material plástico já que a curva é assimétrica; a força de compressão é maior que a de descompressão e a razão da curva B’A’ tende a 0.

IV A Curva 2 representa material elástico já que a curva é assimétrica; a força de compressão é maior que a de descompressão e a razão da curva B’A’ tende a 0.

Dentre as afirmativas, estão corretas:

A água é o mais importante dos solventes farmacêuticos e, para ser utilizada, diferentes métodos de purificação e produção podem ser adotados, a partir dos quais se obtém água com diferentes graus de pureza. Os dois processos utilizados para obter água para injetáveis a partir da água purificada são:

Assinale a alternativa correta. Os Fármacos geralmente são compostos por substâncias que são ácidos ou bases fracos. Segundo a Teoria de Bronsted/Lowry, podemos falar que: 
I. Força de um ácido é a intensidade com que fornece o próton. O ácido forte fornece próton com mais facilidade
II. Força de uma base é a intensidade com que recebe próton. A base forte recebe próton com mais facilidade
III. Então sendo os fármacos ácidos e bases fracos, os ácidos têm muita liberação de H+ e as bases têm pouca tendência a se ligar a H+.

A validação de metodologia analítica demonstra se o método utilizado é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, se a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos é confiável. Um farmacêutico obteve durante o processo de validação de metodologia analítica por espectrofotometria um coeficiente de correlação (r) de 0,97. Analisando apenas esse parâmetro, segundo a RE 899/2003, o farmacêutico deve

Na validação de uma metodologia analítica,

Os ensaios de identificação do princípio ativo de medicamentos têm por objetivo verificar se o fármaco presente no medicamento é o declarado no rótulo do produto. Para tanto, pode-se recorrer a espectros de infravermelho, de massa, Ressonância Magnética Nuclear (RMN) de H e de C13 conforme ilustrado a seguir, respectivamente. Os espectros apresentados a seguir sugerem qual fármaco?

Qual dessas técnicas de automação para testes imunológicos mede a intensidade de luz dispersa?

A titulação de Karl Fisher permite determinar o teor de:

Nas preparações das soluções, os métodos mais comuns de expressar a potência de preparados farmacêuticos são:

Uma titulação redox se baseia nas reações de oxidação e redução entre um analito e o titulante. Assim, vários analitos, presentes no meio ambiente, podem ser determinados por meio de titulações redox. Sendo assim, em uma titulação redox, o que significa o ponto de equivalência?

Considere a titulação de 25 ml de uma solução de piridina 0,083M com uma solução de HCl 0,1M e que o seu ponto de equivalência foi atingido quando foram adicionados 19,6 ml do ácido. Determine o pH quando o volume do ácido adicionado for 4,63 ml.

(Considere: pKa = 5,20.)

Com o desenvolvimento de novas técnicas cromatográficas e espectroscópicas, os farmacêuticos e químicos orgânicos têm conseguido elucidar rapidamente estruturas moleculares complexas de constituintes naturais, até há pouco tempo difíceis de serem identificados e quantificados. A cada momento são relatadas na literatura novas moléculas, algumas de relevante ação farmacológica. Nesse contexto, é correto afirmar que

Existem vários métodos de detecção em cromatografia gasosa. O detector por ionização em chamas é do tipo

Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.

1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.

2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.

3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.  

Está(ão) correta(s), apenas: 

A cromatografia líquida de alta eficiência é uma técnica amplamente empregada na análise e controle de qualidade de fármacos e medicamentos. Sobre essa técnica, analise as proposições abaixo.

1) A eluição no modo gradiente pode ser utilizada para a separação de misturas complexas, contendo analitos polares e apolares.

2) Na cromatografia por par iônico, um sal inorgânico contendo um contra-íon de tamanho grande é adicionado à fase móvel como um reagente formador de par iônico.

3) Padrão interno é empregado em análises cromatográficas quando o procedimento de preparo de amostras é simples.

4) A redução do tamanho das partículas da fase estacionária leva a uma redução da eficiência cromatográfica.

Estão corretas, apenas:

Sobre a técnica da volumetria ácido-base, amplamente utilizada em controle de qualidade nos laboratórios, é correto afirmar que:

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a: