Questões de Concurso Sobre farmácia
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Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
Qualquer programa (software) pode ser
utilizado para a análise estatística dos
dados do estudo de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência, sem necessidade
de validação.
Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
A meia-vida de eliminação do fármaco
e/ou metabólito é um dos parâmetros
farmacocinéticos que deve ser determinado,
embora não haja necessidade de
tratamento estatístico para avaliação da
bioequivalência.
Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
A etapa clínica deverá contar com número
suficiente de voluntários para assegurar
poder estatístico suficiente para garantir a
confiabilidade dos resultados do estudo de
bioequivalência. O número de voluntários
pode ser calculado por meio do coeficiente
de variação e poder do teste, respeitando-se o número mínimo de 20 voluntários.