Um grande número de medicamentos tem sido associado ao aparecimento de reações adversas, principalmente às discrasias sanguíneas e tem sido associados às alterações significativas em exames laboratoriais, implicando em interferências no diagnóstico clínico. Anticoagulantes orais, antipsicóticos, quimioterápicos, antibióticos, analgésicos e até mesmo medicamentos alternativos podem induzir discrasias sanguíneas. Sobre este tema é correto afirmar:  I. Nos últimos 20 anos, a incidência de agranulocitose idiossincrática induzida por drogas ou neutropenia aguda tem se mantido estável, apesar do surgimento de novas drogas causadoras como antibióticos (βlactâmicos e cotrimoxazol), agentes antiplaquetários (ticlopidina), drogas antitireoidianas, sulfassalazina, neurolépticos (clozapina), agentes antiepilépticos (carbamazepina), agentes antiinflamatórios não esteroidais e dipirona. II. Agentes antivirais também podem ser associados a alterações hematológicas graves. É possível citar, como exemplo, a trombocitopenia induzida por interferon-α-2a peguilado, em pacientes sob terapia com estes imunomoduladores para tratamento de hepatite C. III. Das drogas encontradas em psiquiatria, antipsicóticos, incluindo a clozapina, as fenotiazinas e antiepilépticos, são as causas mais comuns de neutropenia/agranulocitose relacionada a drogas. IV. O uso contínuo de diuréticos tiazídicos (ex. hidroclorotiazida e clortalidona) diminui os níveis de colesterol total (CT), da lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-C). Entretanto, os níveis da lipoproteína de alta densidade (HDL) sofrem grandes alterações. Os pacientes com hipertensão e diabete tipo 2 que fazem uso desses medicamentos não sofrem risco diante da sua interferência no metabolismo lipídico.  
A sequência correta é:  

Sobre as interações medicamentosas, considere as seguintes questões:

I. Uma interação possível de nível de significância 5 verificada em dois pacientes, decorre da indução do omeprazol a hipo ou acloridria, podendo diminuir a absorção da vitamina B12. Dessa forma, em casos de administração crônica de ambos os fármacos, devese considerar também a administração parenteral de vitamina B12.

II. A interação potencial de gravidade alta entre enalapril e losartana pode ocasionar prejuízo na função renal, hipocalemia e hipertensão arterial.

III. As interações significativas para avaliações entre anti-inflamatórios e anti-hipertensivos, ou outros, ocorre porque os AINES podem diminuir a pressão arterial por meio de diferentes mecanismos, como: inibição da ação vasodilatadora de prostaglandinas, aumento na reabsorção de sódio, promoção de disfunção endotelial e, no caso do paracetamol, especificamente, por meio do aumento do estresse oxidativo.

IV. Utilizar insulina com paracetamol diminui o efeito hipoglicemiante causando cefaleia, tontura, sonolência, náuseas, fome, tremores, sudorese e palpitações.

A sequência correta é:

Um novo técnico em farmácia presenciou vários acontecimentos no hospital para o qual foi contratado: reações adversas a medicamentos, efeitos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo de medicamentos, intoxicações e interações medicamentosas. Dentro do escopo da farmacovigilância, o técnico deve considerar

Analise a situação hipotética a seguir.
Homem, 58 anos de idade, iniciou tratamento com um fármaco lançado recentemente no mercado farmacêutico. Após 15 dias, apresentou icterícia, náuseas, vômitos, compareceu ao centro de saúde, sendo diagnosticada uma hepatoxicidade medicamentosa citolítica.
Assinale o exame laboratorial cujo resultado se encontra elevado nos pacientes que desenvolvem hepatoxicidade medicamentosa citolítica.

Não são fatores associados a interações medicamentosas maléficas

O órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamentará, em até noventa dias, os critérios para a aferição da equivalência terapêutica, mediante as provas de bioequivalência de medicamentos genéricos, para a caracterização de sua intercambialidade.” Disponível em: Art. 2º da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
Bioequivalência é demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que apresentam:

Sobre a rotulagem dos alimentos para atletas podemos afirmar:

“São infrações sanitárias construir, instalar ou fazer funcionar, em qualquer parte do território nacional, laboratórios de produção de medicamentos, drogas, insumos, cosméticos, produtos de higiene, dietéticos, correlatos, ou quaisquer outros estabelecimentos que fabriquem alimentos, aditivos para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais produtos que interessem à saúde pública, sem registro, licença e autorizações do órgão sanitário competente ou contrariando as normas legais pertinentes.” Disponível em: art. 10 lei federal 6437
As infrações sanitárias classificam-se em:

“Segundo a RDC 36/2013, o núcleo de segurança do paciente (NSP) é a instância do serviço de saúde criada para promover e apoiara implementação de ações voltadas à segurança do paciente” Disponível em: ANVISA,GVMS, GGTES. Implantação do núcleo de segurança do paciente em serviços de saúde, p. 13, 2016.

O NSP (núcleo de segurança do paciente) deve-se adotar princípios e diretrizes, dentre eles estão:

A Portaria nº 344 de 12 de maio de 1998 da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) é a principal legislação nacional sobre o comércio de medicamentos sujeitos a controle especial. Nela, as substâncias estão distribuídas em listas que determinam a forma como devem ser prescritas e dispensadas. Estas listas são atualizadas através de Resoluções de Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e devem ser acessadas por todos os profissionais que trabalham com substâncias sujeitas a controle especial.” Disponível em: https://crfpr.org.br/uploads/pagina/25664/Manual_Dispensacao_de_Medicamentos_4_Edicao.pdf. Acesso em: 08 fev 2019
Sobre a prescrição e receituário de medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar que:

Com base na RDC citada, pode-se afirmar:

“No Brasil é de responsabilidade da ANVISA publicar a lista de substancias e medicamentos sujeitos a controle especial. A lista B1 contem substancias psicotropicas sujeitas a notificação azul.” Disponível em: http:// pt.m.wikipeda.org/lista_de_substancias
Segundo RDC nº143, faz parte da Lista B1:

“Os Esteroides anabolizantes no Brasil são classificados como medicamentos de uso controlado, conforme regulamentação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Segundo portaria que aprova o regulamento técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A venda e a dispensação desses medicamentos ficam sujeitas à apresentação de receita médica em duas vias, das quais uma cópia fica retida no estabelecimento (Brasil, 1998). Entende-se, portanto, que esse uso controlado fica restrito ao que se considera como uso médico já descrito. Neste quadro, é curioso observar que a "bomba", do ponto de vista dos usuários, funciona em diapasão análogo, ou seja, como uma forma de "uso controlado" do medicamento – no entanto, para outros fins que não os indicados clinicamente.” Disponível em: https://www.scielosp.org/article/icse/2012.v16n41/369-382/ . Acesso em: 05 fev 2019
Os medicamentos á base de substâncias anabolizantes são sujeitos a controle especial e são constantes da lista:

De acordo com a RDC nº 11/2011, que dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha, analise as assertivas que seguem quanto à dispensação deste medicamento:

I. O medicamento somente poderá ser dispensado por farmacêutico e mediante a apresentação e retenção dos documentos previstos na referida RDC.

II. A violação da embalagem secundária para a dispensação fracionada do medicamento poderá ser realizada se o farmacêutico tiver permissão do seu conselho profissional.

III. O farmacêutico, no ato da dispensação do medicamento, deverá preencher os campos existentes na embalagem secundária do referido medicamento e orientar o paciente sobre o uso correto, conforme a prescrição médica e os riscos relacionados.

Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 11/2011, analise as assertivas que seguem:

I. É vedada a comercialização do medicamento Talidomida pelas unidades públicas dispensadoras credenciadas.

II. A fabricação do medicamento à base de Talidomida será efetuada somente por laboratórios oficiais, mediante programação do Ministério da Saúde.

III. É proibida a manipulação da substância e do medicamento Talidomida em farmácias.

Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 67/2007, em relação à avaliação farmacêutica das prescrições, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, analise as assertivas que seguem:

I. Deve ser feita antes do início da manipulação.

II. Quando ultrapassar os limites farmacológicos, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa do profissional prescritor.

III. Na ausência ou negativa de confirmação do prescritor, quando for observado erro na prescrição, a farmácia poderá corrigi-lo.

Quais estão corretas?

A RDC nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelece que:

I. A farmácia poderá centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução.

II. Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como é permitida a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.

III. É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processos necessários para avaliação das preparações manipuladas.

Quais estão corretas?

A RDC nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelece requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher requisitos, tais como:

I. Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária.

II. Possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação.

III. Possuir Autorização Especial quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.

Quais estão corretos?

De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, a Promoção do Uso Racional de Medicamentos deverá dar atenção especial à(ao):

I. Informação relativa às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, principalmente no nível ambulatorial, no tratamento de doenças prevalentes.

II. Processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação prescrita, bem como quanto à necessidade da receita médica, no tocante à dispensação de medicamentos tarjados.

III. Adoção de medicamentos genéricos, envolvendo a produção, a comercialização, a prescrição e o uso.

Quais estão corretas?

De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, de forma preliminar, a definição de produtos a serem adquiridos e distribuídos de forma centralizada deverá considerar três pressupostos básicos, de ordem epidemiológica, considerando as doenças:

I. Cujo tratamento envolve o uso de medicamentos disponíveis no mercado.

II. Que configuram problemas de saúde pública, que atingem ou põem em risco as coletividades e cuja estratégia de controle concentra-se no tratamento de seus portadores.

III. De caráter individual que, apesar de atingirem número reduzido de pessoas, requerem tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos de custos elevados.

Quais estão corretas?