O produto inovador registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e comercializado no Brasil com eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente é denominado medicamento

Para assegurar a qualidade das matérias-primas utilizadas na produção de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável pela autorização de funcionamento das empresas e pelo controle sanitário dos produtos farmacêuticos, mediante a realização de inspeções sanitárias e a elaboração de normas. Sobre insumos farmacêuticos e suas diretrizes estabelecidas, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira:

Assinale a alternativa que contém a sequência numérica correta:

A análise farmacoeconômica é uma ferramenta para fornecimento de informações com intuito de amparar os gestores na decisão sobre a melhor opção para as necessidades do serviço de saúde. A farmacoeconomia não visa somente estimar custos, mas analisa outros fatores como efeitos na saúde, aumento na expectativa e na qualidade de vida. Entre os diferentes estudos farmacoeconômicos que podem ser empregados, os principais são:

São estudos observacionais e longitudinais nos quais os indivíduos são classificados (ou selecionados), segundo o status de exposição, sendo seguidos para avaliar a incidência de doença. Essa é a descrição de que desenho epidemiológico?

A Relação Mensal de Notificações de Receita A – RMNRA – e a Relação Mensal de Notificações de Receita B2 – RMNRB2 devem ser entregues a Vigilância Sanitária a cada:

Compõe a lista F, disponibilizada pela portaria 344/98, as seguintes substâncias:

I. Substâncias precursoras.

II. Substâncias psicotrópicas.

III. Substâncias entorpecentes.

Quanto à sua classificação na lista F, elas são assim descritas:

De acordo com a RDC 20, de 5 de maio de 2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, assinale a alternativa incorreta:

De acordo com a Portaria 344 de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e suas atualizações, é correto afirmar:

I) A Notificação de Receita Especial para dispensação de medicamentos de uso sistêmico que contenham substâncias constantes da lista "C3" (retinóicas) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, deverá estar acompanhada de "Termo de Consentimento Pós-Informação" (ANEXO XV e ANEXO XVI), fornecido pelos profissionais aos pacientes alertando-os que o medicamento é pessoal e intransferível, e das suas reações e restrições de uso.

II) A quantidade prescrita de cada substância constante da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham, ficará limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento.

III) O formulário da Receita de Controle Especial (ANEXO XVII), válido em todo o Território Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: "1a via - Retenção da Farmácia ou Drogaria" e "2a via - Orientação ao Paciente".

De acordo com a Portaria 344 de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e suas atualizações, marque V para verdadeiro e F para falso e depois assinale a alternativa correta.

( ) As vendas de medicamentos a base da substância Misoprostol constante da lista "C3" (outras substâncias sujeitas a controle especial) são restritas a estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados e credenciados junto a Autoridade Sanitária competente.

( ) A dispensação por farmácias e drogarias de medicamentos de uso sistêmico a base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóicas), somente poderá ser realizada mediante o credenciamento prévio efetuado pela Autoridade Sanitária Estadual.

( ) É proibida a manipulação em farmácias das substâncias constantes da lista "C2" (retinóicas), na preparação de medicamentos de uso sistêmico e tópico, e de medicamentos a base das substâncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.

( ) É vedado o transporte de medicamentos a base de substâncias, constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, por pessoa física, quando de sua chegada ou saída no país, em viagem internacional, sem a devida cópia da prescrição médica.

( ) As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários só poderão ser feitas quando para uso odontológico e veterinário, respectivamente.

Os Critério para a Seleção I de fármacos incluem: • Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica. • Eleger entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia, aquele de menor toxicidade relativa e maior comodidade posológica. • Padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do tratamento/dia e o custo da duração idônea do tratamento sejam menores. • Padronizar, do fármaco escolhido, especialidades farmacêuticas que tenham informações sobre biodisponibilidade e parâmetros farmacocinéticos. São vantagens da Seleção I, EXCETO:

Segundo a Lei 5991/73, Capítulo III, Farmácia Homeopática, é INCORRETO afirmar:

Segundo a atulalização da Portaria 344/98, foi excluído da lista C1:

Quanto à Portaria 344/98 é INCORRETO afirmar:

Deferida a Cota Suplementar de Importação, a empresa interessada deverá requerer a Autorização de Importação, até no máximo:

Referente à Portaria 344/98 é INCORRETO afirmar:

São substâncias de uso proscrito no Brasil, EXCETO:

Do Decreto 74170/74, CAPÍTULO VII Da Fiscalização, Art 48. Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á, periodicamente, à colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos neste regulamento, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de:

Referente às afirmações do Decreto 74170/74 é INCORRETO afirmar:

Da Lei 5991/73, Art. 6º - A dispensação de medicamentos é privativa de, EXCETO:

Analise as afirmativas abaixo no que se refere aos medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344/1998 e suas atualizações).
1. Devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim e sob a responsabilidade do farmacêutico ou de outro por ele delegado. 2. O receituário precisa conter o nome e o endereço completo do paciente e a data de emissão da receita. 3. A Notificação de Receita é o documento que, acompanhado da receita, autoriza a dispensação de medicamentos contendo substâncias das listas A, B e C2. 4. Não podem ser aviadas prescrições em que o prescritor e paciente são a mesma pessoa. 

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.