Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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I - Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. II - Medicamento de Referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. III - Medicamento Genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
A respeito das assertivas acima, assinale a alternativa CORRETA:
Sobre as técnicas de identificação mais utilizadas para produtos naturais, analise as afirmativas a seguir. I. CLAE – DAD (cromatografia líquida de alta eficiência acoplado com arranjo de fotodiodo. II. CLAE – EM (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com espectrometria de massa). III. CLAE – TG (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com termogravimetria).
Está correto o que se afirma em
I. A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local, o que permitirá o início de suas atividades imediatamente. II. No caso de deferimento da petição, a Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde enviará o competente Certificado de Autorização Especial para a empresa requerente e informará a decisão à Autoridade Sanitária local competente, que por sua vez informará a empresa solicitante para dar continuidade as suas atividades. III. A Autoridade Sanitária local procederá à inspeção do(s) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial, de acordo com os roteiros oficiais préestabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Está correto o que se afirma em
Os fatores de risco associados à ocorrência de RAM estão relacionados a seguir, à exceção de um. Assinale-o.
I. Medicamentos de controle especial não podem ser fracionados. II. Somente é necessária apresentação da receita para fracionamento de medicamentos sujeitos à prescrição e que não sejam de controle especial. III. Podem ser fracionados medicamentos de embalagem não fracionável, desde que garantida a inviolabilidade da embalagem primária. IV. Cada embalagem secundária para fracionados deve acondicionar apenas um item da prescrição e conter uma bula do respectivo medicamento.
• A letra P para as etapas relacionadas com o “preparo”. • A letra O para as classes de medicamentos em que é preconizada orientação farmacêutica no ato da dispensação. • A letra A para as classes de medicamentos em que é preconizada atenção farmacêutica no ato da dispensação.
( ) Fracionamento de medicamento industrializado. ( ) Conservação da preparação. ( ) Antimicrobiano. ( ) Medicamento contendo substância de baixo índice terapêutico. ( ) Avaliação farmacêutica da prescrição.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
I. Dispensar os dois medicamentos na quantidade prescrita. II. Dispensar apenas o medicamento da lista C1, na quantidade prescrita. III. Contatar o prescritor para dirimir dúvidas, antes da dispensação. IV. Dispensar o medicamento da Lista B2, a seu critério pessoal.
I. Usar abreviaturas, como “U” ou “UI”, para expressar unidades ou unidades internacionais na definição de doses de medicamentos. II. Diferenciar medicamentos cujos nomes são semelhantes com uso de letra maiúscula na parte do nome que os diferencie. III. Utilizar vírgula em substituição do ponto para expressar doses ou volumes de medicamentos com números fracionados.
Estão corretas as afirmativas
I. A embalagem que pode ser fracionada, chamada de embalagem primária fracionável, é especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada pela ANVISA para essa finalidade. Ela vem acondicionada em uma embalagem externa, chamada de embalagem original para fracionáveis, facilmente identificada pela inscrição “EMBALAGEM FRACIONÁVEL”. II. O fracionamento não pode significar o contato do medicamento com o meio externo. Após a individualização mencionada, a embalagem primária fracionada deve ser acondicionada em embalagem secundária fornecida pela farmácia ou drogaria contendo informações suficientes para permitir a identificação do medicamento dispensado. III. O fracionamento é responsabilidade do farmacêutico e deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas para Fracionamento instituídas pela RDC nº 80, de 11 de maio de 2006. IV. Os medicamentos sujeitos ao controle especial de que trata a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizações, podem ser fracionados.
Estão CORRETAS: