Questões de Concurso Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia

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Q1860703 Farmácia
Assinale a alternativa que conceitua corretamente o termo Biodisponibilidade descrito na Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. 
Alternativas
Q1860702 Farmácia
A Política Nacional de Medicamentos tem como propósito "garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade destes produtos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais. Foi aprovada a partir da publicação da portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. No que diz respeito a esta portaria assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q1860701 Farmácia
Os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, foram definidos pela RDC nº 471, de 24 de fevereiro de 2021. Sendo assim, assinale a alternativa INCORRETA sobre estes critérios.
Alternativas
Q1860700 Farmácia
A RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) nº 473, de 24 de fevereiro de 2021, dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998. A respeito desta lista, assinale a alternativa que representa um dos fármacos que foi incluído.
Alternativas
Q1860697 Farmácia
A respeito da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências, julgue as assertivas abaixo:
I - Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. II - Medicamento de Referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. III - Medicamento Genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
A respeito das assertivas acima, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1860696 Farmácia
A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, sendo que, em seu art. 4, o conceito de medicamento é descrito. A respeito deste conceito, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1860695 Farmácia
As prescrições de substâncias sujeitas a controle especial devem ser realizadas conforme definido pela Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, sendo também definida a quantidade máxima de medicamentos a serem dispensados. A respeito disso, assinale a alternativa CORRETA sobre a quantidade máxima de medicamentos por período de tratamento:
Alternativas
Q1860694 Farmácia
Conforme a Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, faz parte da lista A1 das substâncias entorpecentes sujeitas à Notificação de Receita “A” o fármaco:
Alternativas
Q1848539 Farmácia
A RDC ANVISA nº 48 de 16 de março de 2004, teve como objetivo atualizar a normatização do registro de medicamento fitoterápicos no Brasil. Este registro só pode ser solicitado para medicamentos cujo princípio ativo é exclusivamente derivado de drogas vegetais. Como as plantas são entidades muito complexas, onde podem ter centenas de metabólitos secundários, a sua identificação e análise requer sistemas modernos de identificação dessas classes químicas.
Sobre as técnicas de identificação mais utilizadas para produtos naturais, analise as afirmativas a seguir. I. CLAE – DAD (cromatografia líquida de alta eficiência acoplado com arranjo de fotodiodo. II. CLAE – EM (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com espectrometria de massa). III. CLAE – TG (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com termogravimetria).
Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1848538 Farmácia
Em relação ao tema sobre atividades laboratoriais constantes na RDC ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q1848534 Farmácia
De acordo com a RDC 67/2007, sobre as Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q1848533 Farmácia
Com relação ao tema de medicamentos sujeitos a controle especial, descrito na Portaria MS nº 344/1988, analise as afirmativas a seguir.
I. A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local, o que permitirá o início de suas atividades imediatamente. II. No caso de deferimento da petição, a Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde enviará o competente Certificado de Autorização Especial para a empresa requerente e informará a decisão à Autoridade Sanitária local competente, que por sua vez informará a empresa solicitante para dar continuidade as suas atividades. III. A Autoridade Sanitária local procederá à inspeção do(s) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial, de acordo com os roteiros oficiais préestabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1848532 Farmácia
De acordo com a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providencias, é correto afirmar que
Alternativas
Q1848525 Farmácia
Estima-se que no Brasil entre 6,6% a 54,5% das internações hospitalares em instituições terciárias de saúde estejam relacionadas aos sinais e sintomas decorrentes de reações adversas a medicamentos (RAM). Mastroianni, P & Varallho, RF, Farmacovigilância para promoção do uso correto de medicamentos. Ed. Artmed, 2013.
Os fatores de risco associados à ocorrência de RAM estão relacionados a seguir, à exceção de um. Assinale-o.
Alternativas
Q1843510 Farmácia
A RDC 80/2006 permite o fracionamento de medicamentos em farmácia sem manipulação. Sendo assim, analise as seguintes assertivas e assinale a alternativa correta.
I. Medicamentos de controle especial não podem ser fracionados. II. Somente é necessária apresentação da receita para fracionamento de medicamentos sujeitos à prescrição e que não sejam de controle especial. III. Podem ser fracionados medicamentos de embalagem não fracionável, desde que garantida a inviolabilidade da embalagem primária. IV. Cada embalagem secundária para fracionados deve acondicionar apenas um item da prescrição e conter uma bula do respectivo medicamento.
Alternativas
Q1843504 Farmácia
As boas práticas farmacêuticas são essenciais para o bom desenvolvimento das atividades profissionais relacionadas com a profissão Farmácia. Existem boas práticas descritas para diversas áreas de atuação. O Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), da RDC 67/2007, descreve “preparação” como um processo farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, que compreende diferentes etapas; e esta norma descreve situações em que a orientação farmacêutica e/ou a atenção farmacêutica são obrigatórias no ato da dispensação. Dentre as alternativas a seguir, assinale:
 A letra P para as etapas relacionadas com o “preparo”.  A letra O para as classes de medicamentos em que é preconizada orientação farmacêutica no ato da dispensação.  A letra A para as classes de medicamentos em que é preconizada atenção farmacêutica no ato da dispensação.
( ) Fracionamento de medicamento industrializado. ( ) Conservação da preparação. ( ) Antimicrobiano. ( ) Medicamento contendo substância de baixo índice terapêutico. ( ) Avaliação farmacêutica da prescrição.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q1843494 Farmácia
O farmacêutico recebe, na farmácia, Receita de Controle Especial em duas vias contendo um determinado medicamento da lista C1 e outro da Lista B2 da Portaria SVS/MS 344/1998, com as seguintes quantidades prescritas, respectivamente: 2 caixas contendo 30 comprimidos cada caixa (dose diária: 1 comprimido via oral), e 1 caixa contendo 30 comprimidos cada caixa (dose diária: 1 comprimido via oral). Sob ponto de vista técnico, analise as seguintes assertivas e assinale a alternativa correta em relação ao Farmacêutico, que nesse caso, poderá:
I. Dispensar os dois medicamentos na quantidade prescrita. II. Dispensar apenas o medicamento da lista C1, na quantidade prescrita. III. Contatar o prescritor para dirimir dúvidas, antes da dispensação. IV. Dispensar o medicamento da Lista B2, a seu critério pessoal.
Alternativas
Q1841228 Farmácia
Analise as afirmativas a seguir sobre as práticas seguras na prescrição de medicamentos de acordo com o Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos, coordenado pelo Ministério da Saúde e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
I. Usar abreviaturas, como “U” ou “UI”, para expressar unidades ou unidades internacionais na definição de doses de medicamentos. II. Diferenciar medicamentos cujos nomes são semelhantes com uso de letra maiúscula na parte do nome que os diferencie. III. Utilizar vírgula em substituição do ponto para expressar doses ou volumes de medicamentos com números fracionados.
Estão corretas as afirmativas
Alternativas
Q1837758 Farmácia
Sobre Notificação de receita é CORRETO afirmar.
Alternativas
Q1837752 Farmácia
Sobre o fracionamento dos medicamentos, analise as afirmativas abaixo:
I. A embalagem que pode ser fracionada, chamada de embalagem primária fracionável, é especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada pela ANVISA para essa finalidade. Ela vem acondicionada em uma embalagem externa, chamada de embalagem original para fracionáveis, facilmente identificada pela inscrição “EMBALAGEM FRACIONÁVEL”. II. O fracionamento não pode significar o contato do medicamento com o meio externo. Após a individualização mencionada, a embalagem primária fracionada deve ser acondicionada em embalagem secundária fornecida pela farmácia ou drogaria contendo informações suficientes para permitir a identificação do medicamento dispensado. III. O fracionamento é responsabilidade do farmacêutico e deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas para Fracionamento instituídas pela RDC nº 80, de 11 de maio de 2006. IV. Os medicamentos sujeitos ao controle especial de que trata a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizações, podem ser fracionados.
Estão CORRETAS:
Alternativas
Respostas
1021: D
1022: B
1023: A
1024: A
1025: A
1026: C
1027: A
1028: C
1029: D
1030: D
1031: B
1032: C
1033: C
1034: E
1035: E
1036: A
1037: C
1038: C
1039: C
1040: A