Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso - Página 4

Q3834923

Ano: 2026 Banca: FADENOR Órgão: Prefeitura de Jequitaí - MG Prova: FADENOR - 2026 - Prefeitura de Jequitaí - MG - Técnico em Farmácia |

Q3834923 Farmácia

Todo medicamento possui potencial para gerar efeitos benéficos (terapêuticos) e efeitos nocivos (adversos), sendo necessário avaliar cuidadosamente se o uso é justificável para a condição do paciente. Assinale a alternativa que denomina corretamente a relação entre o efeito positivo esperado e a possibilidade de danos causados pelo tratamento.

A

Biodisponibilidade.

B

Bioequivalência.

C

Índice terapêutico.

D

Posologia.

E

Risco-benefício.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q3832151

Ano: 2026 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Nova Veneza - SC Prova: Unesc - 2026 - Prefeitura de Nova Veneza - SC - Farmacêutico NASF |

Q3832151 Farmácia

O Seguimento Farmacoterapêutico é uma prática da Atenção Farmacêutica que visa detectar, prevenir e resolver Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM (Programa de Residência Multiprofissional)) e obter Resultados Negativos associados à Medicação (RNM (Resolução Normativa)). Segundo o Terceiro Consenso de Granada e a metodologia Dáder, a classificação dos PRMsRNMs baseia-se em Necessidade, Efetividade e Segurança. Assinale a alternativa CORRETA que exemplifica um PRMRNM de SEGURANÇA do tipo 'Insegurança não quantitativa' (ou Reação Adversa).

A

O paciente sofre um problema de saúde consequente a uma reação adversa não dependente da dose (ex: alergia ou idiossincrasia) ao medicamento que utiliza.

B

O paciente sofre um problema de saúde consequente a uma reação adversa dependente da dose (efeito tóxico por superdosagem).

C

O paciente sofre um problema de saúde consequente a uma inefetividade quantitativa (ex: subdose do medicamento prescrito).

D

O paciente sofre um problema de saúde consequente a uma inefetividade não quantitativa do medicamento (ex: resistência bacteriana ou interação que reduz efeito).

E

O paciente apresenta um problema de saúde porque não utiliza um medicamento de que necessita (ex: interrupção do tratamento por conta própria).

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q3832147

Ano: 2026 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Nova Veneza - SC Prova: Unesc - 2026 - Prefeitura de Nova Veneza - SC - Farmacêutico NASF |

Q3832147 Farmácia

A Farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades voltadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, incluindo os desvios de qualidade. Considere a situação em que um Farmacêutico do Núcleo de Apoio à Saúde da Família identifica que um lote de antibiótico apresenta alteração de cor e formação de cristais após a reconstituição, sem que o medicamento tenha sido administrado a qualquer paciente. Diante desse cenário, assinale a alternativa que classifica corretamente o evento e indica a forma adequada de notificação. Assinale a alternativa correta.

A

Erro de Medicação Potencial; notificação ao Conselho Regional de Farmácia para fiscalização ética.

B

Evento Adverso Grave; notificação imediata via e-mail à gerência de risco hospitalar.

C

Reação Adversa a Medicamento (RAM (Reação Adversa a Medicamento)); notificação via VigiMed como suspeita de inefetividade terapêutica.

D

Intoxicação Exógena; notificação compulsória ao SINAN (Sistema de Informação de Agravos de Notificação) (Sistema de Informação de Agravos de Notificação).

E

Queixa Técnica; notificação via VigiMed ou sistema estadualNotivisa para desvio de qualidade.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3831356

Ano: 2026 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Nova Veneza - SC Prova: Unesc - 2026 - Prefeitura de Nova Veneza - SC - Farmacêutico |

Q3831356 Farmácia

A Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. No contexto hospitalar e ambulatorial, quando um profissional de saúde identifica uma Suspeita de Reação Adversa a Medicamento (RAM (Reação Adversa a Medicamento)), qual é o sistema oficial disponibilizado pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para o registro e notificação desse evento no Brasil?

A

SIFAP (Sistema de Informação da Família).

B

CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde) (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde).

C

HORUS (Sistema de Informação em Saúde) (Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica).

D

VigiMed (ou NOTIVISA (Sistema Nacional de Notificações para Vigilância Sanitária) para outros eventos).

E

SINAN (Sistema de Informação de Agravos de Notificação) (Sistema de Informação de Agravos de Notificação).

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3828864

Ano: 2026 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de São José do Campestre - RN Prova: IGEDUC - 2026 - Prefeitura de São José do Campestre - RN - Farmacêutico |

Q3828864 Farmácia

A Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) é uma reação adversa rara, mas potencialmente fatal, associada ao uso de antipsicóticos. Sobre a fisiopatologia, quadro clínico e manejo da SNM, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__) A SNM é caracterizada por rigidez muscular severa ("cano de chumbo"), hipertermia, instabilidade autonômica (taquicardia, oscilação da PA) e alteração do nível de consciência, decorrente do bloqueio dopaminérgico central abrupto no hipotálamo e corpo estriado.
(__) O tratamento farmacológico da SNM inclui a administração de agonistas dopaminérgicos, como a bromocriptina, e de relaxantes musculares de ação direta, como o dantroleno, além de medidas de suporte intensivo e suspensão imediata do antipsicótico.
(__) A SNM ocorre exclusivamente com antipsicóticos típicos de alta potência (haloperidol), não havendo risco de desenvolvimento da síndrome com o uso de antipsicóticos atípicos como clozapina ou risperidona.
(__) A elevação da Creatinoquinase (CPK) sérica e a leucocitose são achados laboratoriais frequentes na SNM, refletindo a rabdomiólise secundária à contração muscular intensa e a resposta inflamatória sistêmica.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A

F, F, V, V.

B

V, F, F, V.

C

V, V, F, V.

D

F, V, V, F.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3975346

Ano: 2025 Banca: Instituto Legatus Órgão: Prefeitura de Antônio Almeida - PI Prova: Instituto Legatus - 2025 - Prefeitura de Antônio Almeida - PI - Auxiliar de Farmácia |

Q3975346 Farmácia

O auxiliar de farmácia hospitalar precisa conhecer adequadamente os medicamentos para colaborar com a segurança dos pacientes. Assinale a alternativa correta sobre medicamentos classificados como potencialmente perigosos (high-alert).

A

São medicamentos sem risco significativo e podem ser dispensados sem restrições adicionais.

B

Exigem monitoramento rigoroso, pois apresentam elevado risco de danos graves se ocorrerem erros na administração.

C

Devem ser mantidos sob temperatura ambiente, pois mudanças de temperatura podem alterar sua periculosidade.

D

São medicamentos exclusivamente administrados por via oral, devido ao seu risco elevado de interações medicamentosas.

E

Podem ser dispensados pelo auxiliar sem necessidade de dupla checagem, desde que haja autorização prévia do farmacêutico responsável.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3959469

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: FUNDATEC Prova: FUNDATEC - 2025 - FUNDATEC - Residência Multiprofisisonal - Profissão: Farmácia |

Q3959469 Farmácia

Em relação à farmacovigilância, que aborda a detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos relacionados a medicamentos e outros produtos de saúde, incluindo vacinas, analise as situações a seguir e assinale a mais adequada.

A

Após a aplicação de uma nova vacina contra gripe, um farmacêutico registra um caso de reação adversa grave, avalia a relação causal com base em dados clínicos e notifica o sistema nacional de farmacovigilância, contribuindo para a segurança pública.

B

Um farmacêutico identifica uma perda de eficácia em uma vacina amplamente utilizada, mas decide não notificar, acreditando que o problema é isolado e não requer ação formal.

C

Durante uma campanha de vacinação, o farmacêutico recomenda o uso de uma vacina para uma indicação não aprovada, sem evidências científicas, justificando-se pela experiência clínica pessoal.

D

Em um estudo de farmacovigilância, o farmacêutico observa uma interação adversa entre uma vacina e um medicamento crônico, mas não registra o caso nem notifica as autoridades, optando por ignorar o incidente.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Parabéns! Você acertou!

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Q3824778

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Fiscal Sanitário - Farmacêutico |

Q3824778 Farmácia

Em um hospital municipal, um paciente desenvolve reação adversa grave após o uso de um medicamento manipulado. A equipe farmacêutica notifica o evento e inicia investigação. Considerando os princípios da farmacovigilância e as normas de controle laboratorial, assinale a alternativa correta.

A

O farmacêutico não tem competência técnica para notificar eventos adversos, devendo aguardar manifestação médica.

B

A reação adversa deve ser comunicada ao SNVS por meio de sistema de notificação específico, mesmo que não haja confirmação causal, para subsidiar a análise de risco e adoção de medidas preventivas.

C

O controle de insumos laboratoriais é responsabilidade exclusiva dos fornecedores, dispensando verificação pelo laboratório.

D

A notificação de eventos adversos é opcional e depende da confirmação laboratorial da causalidade.

E

A investigação deve ser realizada apenas após o encerramento do tratamento e alta do paciente.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja esse conteúdo explicado passo a passo em nossos cursos. Buscar curso

Parabéns! Você acertou!

Mandou bem! Revise esse tema nos nossos cursos. Buscar curso

Q3824276

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Farmacêutico |

Q3824276 Farmácia

A farmacovigilância é uma atividade contínua destinada a identificar, avaliar e prevenir riscos relacionados ao uso de medicamentos. Sobre esse tema, assinale a alternativa correta:

A

O farmacêutico não participa das atividades de farmacovigilância.

B

A farmacovigilância é restrita ao período de ensaios clínicos.

C

As notificações de eventos adversos são obrigatórias apenas para medicamentos novos.

D

A farmacovigilância deve identificar e avaliar suspeitas de reações adversas, erros de medicação e falta de eficácia terapêutica.

E

A farmacovigilância é uma atribuição exclusiva da Anvisa.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q3824272

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Farmacêutico |

Q3824272 Farmácia

Reações adversas e interações medicamentosas são causas importantes de morbimortalidade. Sobre o tema, assinale a alternativa correta:

A

Reações adversas tipo B (idiossincráticas) são imprevisíveis e independentes da dose.

B

Interações medicamentosas ocorrem apenas quando dois medicamentos competem pelo mesmo receptor.

C

A avaliação de interações deve considerar apenas aspectos farmacodinâmicos.

D

Reações adversas previsíveis estão sempre relacionadas à dose terapêutica e são inevitáveis.

E

O risco de interação é irrelevante em medicamentos fitoterápicos.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3817981

Ano: 2025 Banca: Prefeitura de Agrolândia - SC Órgão: Prefeitura de Agrolândia - SC Prova: Prefeitura de Agrolândia - SC - 2025 - Prefeitura de Agrolândia - SC - Farmacêutico - Edital nº 5 |

Q3817981 Farmácia

Qual dos seguintes conjuntos de reações adversas é comumente relacionado ao uso do medicamento aminofilina, conforme as informações contidas na Resolução-RDC Nº 67/2007 e seus anexos?

A

Crescimento anormal de pelos (hipertricose) e inchaço (edema periférico).

B

Náuseas, vômitos, dor de cabeça e insônia.

C

Depressão da produção de sangue pela medula óssea e infertilidade masculina reversível.

D

Erupções cutâneas, úlceras na boca e sangramento.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja esse conteúdo explicado passo a passo em nossos cursos. Buscar curso

Parabéns! Você acertou!

Mandou bem! Revise esse tema nos nossos cursos. Buscar curso

Q3815929

Ano: 2025 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2025 - SES-GO - Residência - Farmácia |

Q3815929 Farmácia

Um paciente em tratamento oncológico desenvolveu hepatotoxicidade durante o uso concomitante de metotrexato e um antibiótico recém-iniciado. O prontuário indica que não havia alterações hepáticas prévias e que os sintomas surgiram cinco dias após o início do antibiótico. Após a suspensão do fármaco, houve melhora significativa do quadro clínico e laboratorial. Considerando os critérios de avaliação de causalidade, trata-se de uma reação adversa do tipo

A

improvável, pois a reação já poderia estar relacionada ao uso crônico do metotrexato.

B

condicional, já que não há confirmação laboratorial absoluta da relação causal.

C

definida, já que a exposição ao antibiótico frequentemente causa eventos adversos.

D

provável, pois há relação temporal consistente, ausência de explicações alternativas e melhora após a retirada do medicamento.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Treine mais com um simulado focado no seu concurso. Criar simulado

Parabéns! Você acertou!

Está mandando bem! Treine mais em um simulado completo. Criar simulado

Q3807790

Ano: 2025 Banca: Instituto Ágata Órgão: Prefeitura de Juruti - PA Prova: Instituto Ágata - 2025 - Prefeitura de Juruti - PA - Farmacêutico Bioquímico |

Q3807790 Farmácia

Um paciente em uso de Captopril (IECA) desenvolve tosse seca persistente. Este evento, que é conhecido, previsível e relacionado ao mecanismo de ação do fármaco (acúmulo de bradicinina), é classificado pela Farmacovigilância como uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) do tipo

A

A (Aumentada), pois é uma extensão do efeito farmacológico.

B

B (Bizarra), pois ocorre de forma imprevisível e não tem relação com a dose.

C

C (Crônica), pois ocorre somente após o uso prolongado e está relacionada à dose cumulativa.

D

D (Delayed), pois seus efeitos (como carcinogênese) só aparecem meses ou anos após o uso.

E

F (Falha), pois ocorre por interação de medicamentos.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Salve essa questão em um caderno para revisar depois. Adicionar a um caderno

Parabéns! Você acertou!

Mantenha o ritmo! Salve no caderno para revisar depois. Adicionar a um caderno

Q3802744

Ano: 2025 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Barra do Garças - MT Prova: SELECON - 2025 - Prefeitura de Barra do Garças - MT - Farmacêutico Bioquímico |

Q3802744 Farmácia

Um paciente de 63 anos, em cuidados paliativos por câncer metastático, usa morfina de liberação controlada 30 mg 12/12h, com boa resposta analgésica. Devido a episódios recentes de ansiedade intensa e insônia, foi prescrito clonazepam 2 mg à noite. Após 24 horas da associação, o paciente evolui com FR 8 irpm, redução do nível de consciência, miose intensa e saturação de 88% em ar ambiente. A equipe solicita avaliação farmacêutica para orientação imediata. A conduta mais adequada para o caso apresentado será:

A

manter ambos os medicamentos, pois a associação melhora simultaneamente dor e ansiedade em cuidados paliativos

B

reduzir a dose de morfina, uma vez que benzodiazepínicos potencializam a depressão respiratória induzida por opioides

C

suspender o clonazepam e aumentar a morfina para compensar a ansiedade e o rebaixamento do nível de consciência

D

substituir morfina por tramadol, mantendo o benzodiazepínico, pois o tramadol apresenta menor risco de interação depressora

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q3798693

Ano: 2025 Banca: AMAUC Órgão: Prefeitura de Piratuba - SC Prova: AMAUC - 2025 - Prefeitura de Piratuba - SC - Farmacêutico - PSS |

Q3798693 Farmácia

A farmacovigilância utiliza métodos para detectar problemas com medicamentos. Analise as afirmativas sobre os métodos de farmacovigilância.

I. A Notificação Espontânea (vigilância passiva) é o método principal para a geração de sinais e detecção de reações adversas raras (RAMs) na pós-comercialização, apesar de sua limitação pela subnotificação.

II. O Estudo de Coorte é um método analítico em farmacoepidemiologia onde se compara um grupo de pacientes expostos a um fármaco com um grupo de não expostos, acompanhando-os ao longo do tempo para verificar a incidência de um desfecho (RAM).

III. O Estudo de Caso-Controle parte do desfecho (pacientes que tiveram a RAM) e investiga retrospectivamente a exposição prévia ao fármaco suspeito, comparando-a com a exposição em um grupo controle (que não teve a RAM).

Está correto o que se afirma em:

A

I e II apenas.

B

I e III apenas.

C

I apenas.

D

I, II e III.

E

II e III apenas

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Parabéns! Você acertou!

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Q3798007

Ano: 2025 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Joaçaba - SC Prova: FEPESE - 2025 - Prefeitura de Joaçaba - SC - Farmacêutico |

Q3798007 Farmácia

Analise a definição abaixo:

É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas.
É caracterizado pela existência de uma relação causal específica entre o medicamento e a ocorrência.

Essa definição caracteriza corretamente:

A

Efeito Colateral.

B

Erro de Medicação.

C

Reação Adversa a Medicamento.

D

Reação idiossincrática.

E

Evento Adverso.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Parabéns! Você acertou!

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Q3792524

Ano: 2025 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de Craíbas - AL Prova: IGEDUC - 2025 - Prefeitura de Craíbas - AL - Auxiliar de Farmácia |

Q3792524 Farmácia

A Farmacovigilância é a ciência que detecta e previne efeitos adversos relacionados a medicamentos. Analise as afirmativas a seguir sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAM):

I. Uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.

II. Em caso de suspeita de RAM grave, como um choque anafilático após uso de antibiótico, o profissional deve notificar o sistema de vigilância sanitária (VigiMed/ANVISA), mesmo que não tenha certeza absoluta da causalidade.

III. As reações adversas ocorrem apenas em medicamentos vencidos; medicamentos dentro da validade são 100% seguros e nunca causam efeitos colaterais.

Está correto o que se afirma em:

A

II apenas.

B

I e II apenas.

C

III apenas.

D

I, II e III.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q3780375

Ano: 2025 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Morro da Fumaça - SC Prova: Unesc - 2025 - Prefeitura de Morro da Fumaça - SC - Farmacêutico - Edital nº 1 |

Q3780375 Farmácia

Um paciente adulto, diagnosticado com transtorno depressivo maior, inicia tratamento farmacológico sob acompanhamento médico. Durante o acompanhamento, observa-se necessidade de monitorar efeitos adversos, ajustes de dose e possíveis interações medicamentosas com outros fármacos de uso contínuo. Considerando o perfil farmacológico e os cuidados clínicos na prescrição de antidepressivos, analise as afirmativas a seguir e assinale a correta.

A

Todos os antidepressivos são igualmente seguros em gestantes e não requerem monitoramento específico durante a gravidez.

B

Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) podem ser combinados livremente com alimentos ricos em tiramina sem risco de efeitos adversos graves.

C

Antidepressivos tricíclicos são isentos de efeitos cardiovasculares e não apresentam risco de hipotensão ortostática.

D

Todos os antidepressivos têm início de ação imediato, sendo eficazes na primeira dose para aliviar sintomas depressivos.

E

Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica quando utilizados concomitantemente com outros medicamentos que elevam serotonina.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q3776747

Ano: 2025 Banca: AMEOSC Órgão: Prefeitura de Itapiranga - SC Prova: AMEOSC - 2025 - Prefeitura de Itapiranga - SC - Farmacêutico Bioquímico |

Q3776747 Farmácia

Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo processo de fabricação para um medicamento biotecnológico (anticorpo monoclonal) e precisa realizar a qualificação de seus equipamentos e a validação do processo produtivo, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) vigentes, estabelecidas pela RDC nº 658/2022. (que internaliza as diretrizes do PICS). O processo envolve múltiplas etapas críticas, desde o cultivo celular em biorreatores até a purificação cromatográfica e envase asséptico. A equipe de Garantia da Qualidade deve assegurar que o processo seja robusto, reprodutível e capaz de gerar um produto seguro e eficaz de forma consistente. Sobre os conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação de Processo segundo a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta.

A

A validação concorrente, realizada durante a produção rotineira de lotes destinados à venda, é a abordagem preferencial e padrão para todos os processos novos, pois permite a otimização do tempo de registro do produto, sendo a validação prospectiva utilizada apenas em casos excepcionais de risco sanitário.

B

A Qualificação de Instalação (QI) deve preceder a Qualificação de Operação (QO), e esta deve preceder a Qualificação de Desempenho (QD), sendo que a QD deve demonstrar que o equipamento, operando dentro dos parâmetros definidos (QO) e instalado corretamente (QI), produz consistentemente o resultado esperado sob condições rotineiras.

C

A revalidação periódica de um processo produtivo que se mostrou estável (sob controle estatístico) é dispensada, sendo exigida uma nova validação apenas se houver mudanças significativas nos parâmetros críticos do processo (PPC) ou nos atributos críticos da qualidade (ACQ).

D

A Qualificação de Desempenho (QD) de um biorreator deve ser concluída antes da Qualificação de Instalação (QI) e da Qualificação de Operação (QO), para garantir que o equipamento atende às especificações de cultivo celular em condições reais, antes de verificar sua instalação.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q3774565

Ano: 2025 Banca: IDCAP Órgão: HEMOBA Prova: IDCAP - 2025 - HEMOBA - Farmacêutico - Área de Atuação: Farmácia |

Q3774565 Farmácia

A farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A notificação espontânea de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) pelos profissionais de saúde é um pilar fundamental dos sistemas de farmacovigilância pós-comercialização, pois permite a geração de sinais sobre possíveis novos riscos associados ao uso de fármacos em condições reais. Entretanto, esse método possui limitações intrínsecas que devem ser compreendidas para a correta interpretação dos dados gerados. Com base nos princípios da farmacovigilância e na metodologia dos sistemas de notificação espontânea, assinale a alternativa correta.

A

O sistema MedWatch, da agência reguladora norte-americana FDA, assim como o VigiMed no Brasil, são exemplos de sistemas de notificação compulsória para pacientes e profissionais de saúde, o que garante a detecção de 100% das reações adversas que ocorrem na prática clínica e elimina o viés de subnotificação.

B

Um "alerta de segurança" ou "sinal" em farmacovigilância é gerado quando um único relato de caso bem documentado estabelece uma relação causal definitiva entre um fármaco e um evento adverso, o que automaticamente desencadeia a retirada do produto do mercado pela autoridade sanitária.

C

A principal vantagem do sistema de notificação espontânea é a capacidade de calcular com precisão a incidência de uma reação adversa na população exposta, pois o número total de notificações recebidas (numerador) é diretamente comparável ao número total de pacientes que utilizaram o medicamento (denominador), informação facilmente obtida dos dados de vendas.

D

A subnotificação é uma das limitações mais significativas dos sistemas de relato espontâneo, sendo influenciada por diversos fatores, como a dificuldade em reconhecer a RAM, a falta de tempo do profissional e a incerteza sobre a relação causal; além disso, o sistema não possui um grupo controle, o que dificulta o estabelecimento de causalidade e o cálculo de risco relativo.

E

Os estudos de farmacoepidemiologia, como os de coorte e caso-controle, não são úteis para investigar os sinais gerados pela notificação espontânea, pois os dados desses estudos são retrospectivos e não permitem estabelecer uma relação temporal clara entre a exposição ao fármaco e o desfecho clínico, tarefa exclusiva dos ensaios clínicos randomizados.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

🚀 Mais performance?

🚀 Mais performance?

Questões de Concurso Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia

Foram encontradas 1.894 questões