Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q319724 Farmácia
É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :
Alternativas
Q2214189 Farmácia
Numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I fazendo a relação dos testes biológicos de controle de qualidade de medicamentos com o respectivo conceito.

COLUNA I
1. Teste para a endotoxina bacteriana
2. Teste de pirogênio
3. Teste para toxicidade anormal
4. Eficiência de conservantes
COLUNA II
( ) Esse teste tem como finalidade assegurar que preparações de doses múltiplas cheguem ao final de seu uso com a devida qualidade microbiológica. É requerido para produtos oftálmicos, soluções nasais e auriculares, injetáveis de dose múltipla, alguns diluentes de preparações extemporâneas.
( ) Esse teste é prescrito para produtos biológicos (soros imunes, vacinas), para antibióticos obtidos por processo fermentativo e outros que contêm matéria-prima obtida por processo biológico. É feito para detectar a presença de substâncias não associadas ao princípio ativo ou à formulação.
( ) É um método de detecção in vitro de lipopolissacarídeos microbianos. O teste é uma alternativa ao método in vitro, porém apresenta uma baixa sensibilidade para outros tipos de pirogênio.
( ) O teste consiste na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos induzida por injeção intravenosa de solução estéril da substância a ser examinada. Tem por objetivo diminuir a probabilidade de ocorrência de acidentes em pacientes em uso de preparações injetáveis.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
Alternativas
Q2214188 Farmácia
Numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I fazendo a relação dos testes físico-químicos de controle de qualidade de medicamentos com os respectivos conceitos.

COLUNA I
1. Teste do material particulado
2. Friabilidade
3. Viscosidade
4. Dureza
COLUNA II
( ) Teste relacionado com a resistência de líquidos ao escoamento sendo realizada em formas farmacêuticas ou cosméticos líquidas (suspensões, emulsões, xaropes, xampus) ou semissólidas.
( ) Avalia a limpidez de soluções. Aplica-se a soluções injetáveis de pequeno volume (abaixo de 100 mL) em dose única (ou múltipla) e de grande volume.
( ) Avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. Esse teste é importante, pois, se o comprimido é muito resistente, pode ser que ele não se desintegre no prazo preconizado.
( ) Avalia a falta de resistência dos comprimidos a abrasão quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
Alternativas
Q446798 Farmácia
Segundo a RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007, da ANVISA, entre outros ensaios, devem ser feitos testes físico-químicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. Dentre os ensaios requeridos, podemos citar:
Alternativas
Q446793 Farmácia
Os três fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos no processo de armazenamento são:
Alternativas
Q446790 Farmácia
Cremeação é uma instabilidade de:
Alternativas
Q446784 Farmácia
Tamisação é uma operação farmacêutica para ajuste da:
Alternativas
Q446693 Farmácia
Para caracterizar uma substância sólida, utilizamos como rotina a determinação:
Alternativas
Q446692 Farmácia
Num laboratório de controle de qualidade, para se garantir a precisão dos dados é indispensável especial atenção ao material envolvido nas medições de massa e volume. Sobre a vidraria volumétrica e balanças é correto afirmar que:
Alternativas
Q446691 Farmácia
Os laboratórios analíticos requerem substâncias químicas de elevado grau de pureza para assegurar qualidade dos dados. Algumas dessas substâncias recebem denominações específicas que indicam certas características do produto. Observe as afirmações abaixo e assinale a opção INCORRETA.
Alternativas
Q446690 Farmácia
A cromatografa acoplada à detecção na região do ultravioleta é um método empregado na determinação do teor do fármaco em comprimidos. Em algumas situações o método apresenta limitações, como baixa resolução e baixa sensibilidade. Nesse contexto é correto afirmar que para resolver essas limitações podemos:
Alternativas
Q446687 Farmácia
Entre os equipamentos a seguir, aquele que NÃO pode ser dispensado na preparação de soluções tamponadas é:
Alternativas
Q446686 Farmácia
Em relação à velocidade de cristalização é correto afirmar que ela:
Alternativas
Q446623 Farmácia
O potenciômetro é um equipamento utilizado para o controle de qualidade de medicamentos, cosméticos, excipientes farmacêuticos e água. Ele é utilizado na determinação:
Alternativas
Q344679 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.
Alternativas
Q344678 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.
Alternativas
Q344677 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.
Alternativas
Q344676 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.
Alternativas
Q344675 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.
Alternativas
Q582103 Farmácia
As características de um padrão interno para análise quantitativa por cromatografia são:
Alternativas
Respostas
1481: B
1482: A
1483: D
1484: D
1485: D
1486: C
1487: A
1488: C
1489: D
1490: B
1491: E
1492: C
1493: E
1494: D
1495: C
1496: C
1497: E
1498: C
1499: C
1500: B