Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.
A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o
medicamento está acondicionado em frascos de dose única.
De acordo com o método descrito na farmacopeia brasileira para doseamento em cromatografia líquida de alta eficiência de medicamento contendo omeprazol, deve-se, para o preparo da fase móvel, misturar tampão fosfato pH 7,6 e acetonitrila (3:1) e, para o preparo de solução de referência, deve-se dissolver quantidade exatamente pesada de omeprazol em mistura de borato de sódio 0,01 M e acetonitrila (3:1), e diluir com o mesmo solvente para obter solução a 200 μg/mL.
Com base nas informações acima apresentadas, e considerando que a massa molecular do borato de sódio corresponda a 381,37 Da, julgue o item a seguir.
Para o preparo de aproximadamente 900 mL da fase móvel,
deve-se misturar 600 mL de tampão fosfato pH 7,6 com
300 mL de acetonitrila, utilizando-se uma proveta graduada.
Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.
A Norma ABNT NBR ISO/IEC n.º 17.025/2005 especifica os
requisitos necessários para a realização de ensaios e/ou
calibrações, mas não aborda os procedimentos de amostragem.
Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.
A validação de métodos consiste na confirmação das
especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para
isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento.
Tendo em vista que, apesar da grande variedade de métodos instrumentais disponíveis atualmente, diversos métodos clássicos ainda persistem como métodos padrão para diversas análises, a exemplo da gravimetria, julgue o item que se segue, relativo à análise gravimétrica e aos fatores que a influenciam.
Nucleação e peptização são processos que favorecem a
obtenção de precipitados com maior tamanho de partícula, o
que facilita a filtração em gravimetria.
A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) pode ser utilizada para a análise de compostos de várias classes, incluídos medicamentos e drogas de abuso. Considerando os fundamentos teóricos dessa técnica e as substâncias acima representadas, julgue o próximo item.
O espectrômetro de massas (EM) é um detector com grande
aplicação na CLAE atualmente, sendo o analito, no sistema
CLAE/EM, ionizado por impacto de elétrons.
A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) pode ser utilizada para a análise de compostos de várias classes, incluídos medicamentos e drogas de abuso. Considerando os fundamentos teóricos dessa técnica e as substâncias acima representadas, julgue o próximo item.
A morfina pode ser analisada por CLAE com detector de
fluorescência, no qual a substância é excitada com radiação de
comprimento de onda definido, normalmente, na região de
ultravioleta, emitindo radiação em comprimento de onda mais
longo, normalmente, na região do visível. Como somente
algumas substâncias possuem essa propriedade, considera-se
elevada a seletividade desse detector.
A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) pode ser utilizada para a análise de compostos de várias classes, incluídos medicamentos e drogas de abuso. Considerando os fundamentos teóricos dessa técnica e as substâncias acima representadas, julgue o próximo item.
Um dos detectores mais utilizados na CLAE é o de
ultravioleta, que pode detectar todos os compostos acima
representados.
A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) pode ser utilizada para a análise de compostos de várias classes, incluídos medicamentos e drogas de abuso. Considerando os fundamentos teóricos dessa técnica e as substâncias acima representadas, julgue o próximo item.
Considere que a análise de uma amostra de urina de um
motorista suspeito de estar sob efeito de substância psicoativa
seja realizada por CLAE com espectrômetro de massas.
Considere também que a cocaína tenha massa molecular igual
a 303 u. Nessa situação, confirmada a presença de cocaína e de
uma substância com m/z = 290 u, esta deve ser identificada
como o metabólito benzoilecgonina.
Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.
Os laboratórios de calibração e ensaios que atendem aos
requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC n.º 17.025/2005
operam em um sistema de gestão da qualidade que também
atende aos princípios da Norma ABNT NBR ISO 9001.
I. A precisão, em validação analítica, abrange a repetibilidade, precisão intermediária e reprodutibilidade.
II. O limite de quantificação é o menor valor determinado, em confiabilidade de precisão e exatidão aceitáveis, para aquela condição analítica; já o limite de detecção é calculado, na prática, como sendo correspondente à concentração que produziria um valor do sinal medido 10 vezes maior que o nível de ruído médio medido com a solução de controle ou branco.
III. A exatidão de um método expressa a concordância entre o valor encontrado na medição e o valor aceito como verdadeiro ou referência; a precisão representa o grau de dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra, amostras semelhantes ou padrões, sob condições definidas.
IV. A reprodutibilidade representa a máxima diferença aceitável entre duas repetições – dois resultados independentes – do mesmo ensaio e no mesmo laboratório, sob as mesmas condições; já a repetibilidade é a máxima diferença aceitável entre dois resultados individuais, um em cada um de dois laboratórios, para um mesmo processo e com demais condições de acordo com o especificado.
Selecione a alternativa que representa o conjunto de afirmativas corretas.
