Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3178057 Farmácia
Sobre a classificação dos resíduos de saúde, relacione a Coluna 1 à Coluna 2, associando cada classe à sua descrição.

Coluna 1

1. Classe de risco 1.
2. Classe de risco 2.
3. Classe de risco 3.
4. Classe de risco 4.

Coluna 2

( ) Inclui agentes biológicos que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.
( ) Inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.
( ) Inclui agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.
( ) Inclui os agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento ou de prevenção. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3178055 Farmácia
Considerando as regras para a rotulagem de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3176589 Farmácia
O conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de armazenagem e fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados é chamado de: 
Alternativas
Q3176585 Farmácia
Sobre o controle de qualidade em Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3162793 Farmácia
Sobre os requerimentos básicos do Controle de Qualidade assinale a alternativa Incorreta: 
Alternativas
Q3158128 Farmácia
Os mecanismos de morte de microrganismos diferem de acordo com o método de esterilização empregado. A esterilização pelo calor úmido envolve a desnaturação proteica, a coagulação de proteínas e de enzimas, bem como a fusão de lipídeos de membrana celular.

Esse método é conhecido como
Alternativas
Q3156329 Farmácia
Durante o desenvolvimento de comprimidos revestidos, foi observada instabilidade química do princípio ativo ao longo do tempo. Qual método analítico é mais adequado para avaliar a estabilidade e identificar possíveis produtos de degradação?
Alternativas
Q3156323 Farmácia
Um fabricante foi autuado pela ANVISA por não conformidade em boas práticas de fabricação (BPF), especificamente devido à ausência de validação dos processos críticos. Qual ação corretiva imediata deve ser implementada, considerando a RDC nº 301/2019?
Alternativas
Q3156318 Farmácia
De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?
Alternativas
Q3156120 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas. 

Alternativas
Q3156119 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação. 

Alternativas
Q3156118 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena. 

Alternativas
Q3155592 Farmácia
“A cromatografia é uma técnica amplamente utilizada na separação e identificação de compostos em bioquímica e biotecnologia” (Skoog et al., 2018). Um pesquisador está interessado em separar proteínas de diferentes tamanhos para análise estrutural posterior. Ele pretende evitar interferências de interações químicas entre as proteínas e a matriz da coluna. Qual técnica cromatográfica é mais apropriada para esse objetivo?
Alternativas
Q3155277 Farmácia
O controle de qualidade na manipulação de medicamentos fitoterápicos é essencial, sendo um conjunto de medidas que visa garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos que chegam ao consumidor. Durante o processo de fabricação, diversas etapas são avaliadas, desde a matéria-prima até o produto final, visando assegurar a sua pureza, concentração de princípios ativos e ausência de contaminantes, por exemplo. Em relação às boas práticas de manipulação de medicamentos fitoterápicos, sobre os procedimentos para o seu controle de qualidade químico e microbiológico, está correto o que se afirma em, EXCETO:
Alternativas
Q3138452 Farmácia
Os medicamentos e insumos farmacêuticos devem ser acondicionados em condições de temperatura e umidade adequadas. Assinalar a alternativa que apresenta a afirmação CORRETA.
Alternativas
Q3659972 Farmácia
No processo magistral todas as matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, assinale os testes mínimos descritos na RDC 67/2007:
Alternativas
Q3603805 Farmácia
Para a tentativa de identificação de uma substância a partir do espectro de massas, obtido por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas -CG-MS, 70 eV, coluna cromatográfica do tipo DBS e analisador do tipo monoquadrupolo, preconiza-se
Alternativas
Q3603801 Farmácia
Em análise cromatográfica acoplada à espectrometria de massas para análise de amostras complexas, recomenda-se a utilização de uma mistura de padrões internos para
Alternativas
Q3603797 Farmácia
Para tentativa de identificação de substâncias conhecidas a partir de banco de dados contendo espectros de massas do tipo MS/MS, o banco de dados inelegível para esse caso é:
Alternativas
Q3603786 Farmácia

Para análises cromatográficas de ultra ou alta eficiência, é necessário o adequado preparo de amostras, principalmente para amostras complexas, como um extrato de planta ou uma amostra biológica.



Dentre os métodos de preparo de amostras mais comuns, não é uma opção elegível:

Alternativas
Respostas
201: C
202: B
203: A
204: C
205: C
206: C
207: A
208: D
209: B
210: C
211: E
212: E
213: D
214: D
215: D
216: B
217: A
218: B
219: C
220: D