Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Coluna 1
1. Classe de risco 1.
2. Classe de risco 2.
3. Classe de risco 3.
4. Classe de risco 4.
Coluna 2
( ) Inclui agentes biológicos que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.
( ) Inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.
( ) Inclui agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.
( ) Inclui os agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento ou de prevenção. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Esse método é conhecido como
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.
Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.
No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação.
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.
Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.
Para análises cromatográficas de ultra ou alta eficiência, é necessário o adequado preparo de amostras, principalmente para amostras complexas, como um extrato de planta ou uma amostra biológica.
Dentre os métodos de preparo de amostras mais comuns, não é uma opção elegível: