Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3176589 Farmácia
O conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de armazenagem e fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados é chamado de: 
Alternativas
Q3176585 Farmácia
Sobre o controle de qualidade em Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3162793 Farmácia
Sobre os requerimentos básicos do Controle de Qualidade assinale a alternativa Incorreta: 
Alternativas
Q3158128 Farmácia
Os mecanismos de morte de microrganismos diferem de acordo com o método de esterilização empregado. A esterilização pelo calor úmido envolve a desnaturação proteica, a coagulação de proteínas e de enzimas, bem como a fusão de lipídeos de membrana celular.

Esse método é conhecido como
Alternativas
Q3156329 Farmácia
Durante o desenvolvimento de comprimidos revestidos, foi observada instabilidade química do princípio ativo ao longo do tempo. Qual método analítico é mais adequado para avaliar a estabilidade e identificar possíveis produtos de degradação?
Alternativas
Q3156323 Farmácia
Um fabricante foi autuado pela ANVISA por não conformidade em boas práticas de fabricação (BPF), especificamente devido à ausência de validação dos processos críticos. Qual ação corretiva imediata deve ser implementada, considerando a RDC nº 301/2019?
Alternativas
Q3156318 Farmácia
De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?
Alternativas
Q3156120 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas. 

Alternativas
Q3156119 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação. 

Alternativas
Q3156118 Farmácia

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 


Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena. 

Alternativas
Q3155592 Farmácia
“A cromatografia é uma técnica amplamente utilizada na separação e identificação de compostos em bioquímica e biotecnologia” (Skoog et al., 2018). Um pesquisador está interessado em separar proteínas de diferentes tamanhos para análise estrutural posterior. Ele pretende evitar interferências de interações químicas entre as proteínas e a matriz da coluna. Qual técnica cromatográfica é mais apropriada para esse objetivo?
Alternativas
Q3155277 Farmácia
O controle de qualidade na manipulação de medicamentos fitoterápicos é essencial, sendo um conjunto de medidas que visa garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos que chegam ao consumidor. Durante o processo de fabricação, diversas etapas são avaliadas, desde a matéria-prima até o produto final, visando assegurar a sua pureza, concentração de princípios ativos e ausência de contaminantes, por exemplo. Em relação às boas práticas de manipulação de medicamentos fitoterápicos, sobre os procedimentos para o seu controle de qualidade químico e microbiológico, está correto o que se afirma em, EXCETO:
Alternativas
Q3138452 Farmácia
Os medicamentos e insumos farmacêuticos devem ser acondicionados em condições de temperatura e umidade adequadas. Assinalar a alternativa que apresenta a afirmação CORRETA.
Alternativas
Q3659972 Farmácia
No processo magistral todas as matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, assinale os testes mínimos descritos na RDC 67/2007:
Alternativas
Q3603805 Farmácia
Para a tentativa de identificação de uma substância a partir do espectro de massas, obtido por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas -CG-MS, 70 eV, coluna cromatográfica do tipo DBS e analisador do tipo monoquadrupolo, preconiza-se
Alternativas
Q3603801 Farmácia
Em análise cromatográfica acoplada à espectrometria de massas para análise de amostras complexas, recomenda-se a utilização de uma mistura de padrões internos para
Alternativas
Q3603797 Farmácia
Para tentativa de identificação de substâncias conhecidas a partir de banco de dados contendo espectros de massas do tipo MS/MS, o banco de dados inelegível para esse caso é:
Alternativas
Q3603786 Farmácia

Para análises cromatográficas de ultra ou alta eficiência, é necessário o adequado preparo de amostras, principalmente para amostras complexas, como um extrato de planta ou uma amostra biológica.



Dentre os métodos de preparo de amostras mais comuns, não é uma opção elegível:

Alternativas
Q3539208 Farmácia
Acerca da validação de metodologia analítica, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Q3538871 Farmácia
É utilizado para corrigir a diluição de uma substância, o teor de princípio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade. O enunciado refere-se
Alternativas
Respostas
201: A
202: C
203: C
204: C
205: A
206: D
207: B
208: C
209: E
210: E
211: D
212: D
213: D
214: B
215: A
216: B
217: C
218: D
219: E
220: D