Questões de Direito Sanitário - Resoluções da Anvisa para Concurso - Página 20

Q1043379

Ano: 2018 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Buritizal - SP Prova: VUNESP - 2018 - Prefeitura de Buritizal - SP - Auxiliar de Farmácia |

Q1043379 Direito Sanitário

De acordo com a Portaria nº 344 de 1998 da ANVISA, a Notificação de Receita

A

do tipo“A” será válida por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão em todo o território Nacional.

B

do tipo “A”poderá conter, no máximo, a quantidade correspondente a 60 (sessenta) dias de tratamento.

C

do tipo “B”poderá conter, no máximo, a quantidade correspondente a 90 (noventa) dias de tratamento.

D

Especial da talidomida terá validade de 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

E

Especial de retinoides, para preparações farmacêuticas de uso sistêmico, poderá conter, no máximo, a quantidade para 30 (trinta) dias de tratamento.

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Q958556

Ano: 2018 Banca: IDECAN Órgão: CRF-SP Prova: IDECAN - 2018 - CRF-SP - Farmacêutico Fiscal |

Q958556 Direito Sanitário

Com base na RDC 220/04 – ANVISA, que trata do regulamento técnico de funcionamento dos serviços de terapia antineoplásica, analise as afirmativas a seguir.

I. O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) é o serviço de saúde composto por equipe multiprofissional especializada na atenção à saúde de pacientes oncológicos que necessitem de tratamento medicamentoso.

II. Antes do preparo da terapia antineoplásica, a capela de segurança biológica deve estar ligada no mínimo 10 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 40 minutos após a conclusão do trabalho.

III. Em relação à equipe multiprofissional de terapia antineoplásica, uma das atribuições é capacitar os profissionais envolvidos, direta ou indiretamente, com a aplicação do procedimento, por meio de programas de educação permanente, devidamente registrados.

IV. O serviço de terapia antineoplásica deve contar com a farmácia para preparação de medicamentos, sendo necessário o responsável técnico farmacêutico especialista em manipulação de quimioterápicos.

Estão corretas apenas as afirmativas

A

I e III.

B

I e IV.

C

II e IV.

D

II e III.

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Q958555

Ano: 2018 Banca: IDECAN Órgão: CRF-SP Prova: IDECAN - 2018 - CRF-SP - Farmacêutico Fiscal |

Q958555 Direito Sanitário

De acordo com a RDC 17/2013 – ANVISA, a alteração da Autorização de Funcionamento (AFE) ou da Autorização Especial (AE) caberá nas seguintes hipóteses relacionadas a seguir, EXCETO:

A

Mudança de razão social.

B

Mudança de representante legal.

C

Alteração por ampliação de atividades.

D

Alteração do nome fantasia da empresa.

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Q903502

Ano: 2018 Banca: COMPERVE - UFRN Órgão: Prefeitura de Natal - RN Provas: COMPERVE - 2018 - Prefeitura de Natal - RN - Enfermeiro | COMPERVE - 2018 - Prefeitura de Natal - RN - Enfermeiro do Trabalho | COMPERVE - 2018 - Prefeitura de Natal - RN - Farmacêutico | COMPERVE - 2018 - Prefeitura de Natal - RN - Enfermeiro Obstetra |

Q903502 Direito Sanitário

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nº 36, de 2013, estabelece que o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve implantar um plano de segurança do paciente em serviços de saúde com atividades de identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos, integrando os diferentes processos de gestão dos riscos desenvolvidos nos serviços de saúde. Uma das técnicas de identificação de riscos mais conhecida e aplicada nos serviços de saúde é

A

a notificação de incidentes de segurança.

B

o sistema eletrônico de alerta.

C

a ronda de segurança.

D

o mapeamento de riscos.

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Q1776826

Ano: 2017 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Esteio - RS Prova: FUNDATEC - 2017 - Prefeitura de Esteio - RS - Fiscal Sanitário |

Q1776826 Direito Sanitário

Segundo a RDC 259, na rotulagem de alimentos embalados, devem constar informações obrigatórias, EXCETO:

A

Lista de ingredientes.

B

Identificação da origem.

C

Indicação de propriedades medicinais ou terapêuticas.

D

Identificação de lote.

E

Prazo de validade.

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Q958619

Ano: 2017 Banca: Quadrix Órgão: CRF - AL Prova: Quadrix - 2017 - CRF - AL - Farmacêutico Fiscal |

Q958619 Direito Sanitário

Segundo a RDC nº 306/04/Anvisa, que regula o gerenciamento de resíduos provenientes de serviços de saúde, os órgãos, tecidos, fluidos orgânicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da atenção à saúde de indivíduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminação por príons, pertencem a qual grupo de resíduos?

A

Grupo B.

B

Grupo C.

C

Grupo A5.

D

Grupo E4.

E

Grupo D.

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Q790816

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Analista de Laboratório |

Q790816 Direito Sanitário

A RDC n° 34/2014 estabelece os requisitos de boas práticas a serem cumpridas pelos serviços de hemoterapia que desenvolvam atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue e componentes e pelos serviços de saúde que realizem procedimentos transfusionais. No que se refere às definições apresentadas pela RDC n° 34/2014, assinale a alternativa correta.

A

Concentrado de hemácias desleucocitado: concentrados que devem ser preparados por um método que, através da remoção da camada leucoplaquetária, reduza o número de leucócitos no componente final a menos de 1,2 x 10⁹ .

B

Concentrado de hemácias com camada leucoplaquetária removida: concentrados obtidos pela remoção de leucócitos através de filtros para este fim. Um concentrado de hemácias desleucocitado deve conter menos que 5 x 10⁶ leucócitos por unidade.

C

Manutenção preventiva: reparos de defeitos funcionais ocorridos durante a utilização de equipamento e instrumento.

D

Manutenção corretiva: manutenção sistemática que visa manter equipamentos e instrumentos dentro de condições normais de utilização, com o objetivo de prevenir a ocorrência de defeitos por desgaste ou envelhecimento de seus componentes.

E

Pessoa habilitada: aquela que possui as qualificações exigidas por leis e regulamentos específicos para execução de determinada atividade.

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Q790361

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790361 Direito Sanitário

Segundo a Resolução RDC n° 27/2012, que dispõe a respeito dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e de pós-registro de medicamentos, assinale a alternativa correta.

A

Para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

B

Para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

C

Devem ser construídas e avaliadas até três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, três amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

D

A precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

E

A exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Q786907

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Enfermagem |

Q786907 Direito Sanitário

Para ser eletivo à doação por aférese, o candidato deve cumprir requisitos estabelecidos pela Anvisa com a RDC nº 34/2014. A respeito desse assunto, assinale a alternativa que indica um desses requisitos.

A

O intervalo mínimo entre duas plasmaféreses é de 48 horas, podendo um mesmo doador realizar, no máximo, quatro doações em um período de dois meses.

B

O intervalo mínimo entre duas plaquetaféreses em um doador é de 24 horas.

C

A frequência cardíaca deve ser maior que 50 e menor que 80 batimentos por minuto, com pulsação normal.

D

A pressão sistólica não deve ser maior que 140 mmHg, e a pressão diastólica não deve ser maior que 100 mmHg.

E

O peso máximo é de 50 kg.

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Q2787915

Ano: 2016 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde |

Q2787915 Direito Sanitário

Em relação às Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010, é correto afirmar:

A

a dependência do controle de qualidade em relação à produção é fundamental.

B

o Controle de Qualidade deve resumir-se às operações laboratoriais.

C

o pessoal do controle de qualidade não deve ter acesso às áreas de produção.

D

para liberação dos lotes deve ser assegurada a conformidade com as especificações estabelecidas mediante ensaios laboratoriais.

E

os resultados devem ser verificados pelo responsável após a liberação ou reprovação dos materiais ou produtos.

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Q1114819

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Fiscal Sanitário |

Q1114819 Direito Sanitário

De acordo com a RDC nº 44/2009, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas, para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, as farmácias e drogarias devem ser localizadas, dimensionadas, construídas ou adaptadas com infraestrutura compatível com as atividades a serem desenvolvidas. De acordo com o exposto, as instalações devem possuir

A

superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.

B

superfícies internas (piso, paredes e teto) porosas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.

C

superfícies internas e externas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.

D

superfícies internas e externas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, não precisam ser resistentes aos agentes sanitizantes e devem ser facilmente laváveis.

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Q1114777

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114777 Direito Sanitário

Texto associado

De acordo com a RDC nº 24, de 08 de junho de 2015 da ANVISA, que dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação à ANVISA e aos consumidores, responda à questão.

O Artigo 37 da referida lei prevê que “os registros de execução dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), da comunicação de recolhimento às empresas imediatamente posteriores na cadeia produtiva, da destinação final das unidades recolhidas, da rastreabilidade e outros relativos ao processo produtivo e de controle de qualidade devem ser mantidos pelos seguintes períodos”, EXCETO:

A

Cinco anos para os demais casos.

B

Um ano após a data de recebimento ou distribuição para produtos perecíveis que não dispõem de prazo de validade.

C

Seis meses após o vencimento do prazo de validade, para produtos que dispõem de prazo de validade na rotulagem.

D

Seis meses após a data de recebimento ou distribuição para produtos perecíveis que não dispõem de prazo de validade.

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Q1114776

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114776 Direito Sanitário

Texto associado

De acordo com a RDC nº 24, de 08 de junho de 2015 da ANVISA, que dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação à ANVISA e aos consumidores, responda à questão.

As informações seguintes devem ser especificadas no plano de recolhimento de produtos, EXCETO:

A

A forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final.

B

Os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do produto.

C

Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia produtiva.

D

Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Delegacia do Consumidor.

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Q1114772

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114772 Direito Sanitário

Texto associado

De acordo com a RDC nº 14, de 28 de fevereiro de 2007 da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico para Produtos Saneantes com Ação Antimicrobiana, responda à questão.

São frases obrigatórias nos rótulos de produtos com ação antimicrobiana, EXCETO:

A

“Não ingerir.”

B

“Manter o produto em sua embalagem original.”

C

“Não misturar, em nenhuma hipótese, com outros produtos.”

D

“Conservar fora do alcance de crianças e animais domésticos.” (em destaque)

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Q1114771

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114771 Direito Sanitário

Texto associado

De acordo com a RDC nº 14, de 28 de fevereiro de 2007 da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico para Produtos Saneantes com Ação Antimicrobiana, responda à questão.

Assinale, a seguir, a definição INCORRETA.

A

Uso específico: produtos destinados a serem utilizados com fim específico, segundo as indicações de rótulo.

B

Uso geral: produtos para uso domiciliar, em ambientes públicos, estabelecimentos veterinários e odontológicos.

C

Uso hospitalar: produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com atendimento à saúde.

D

Uso em indústria alimentícia e afins: produtos destinados a serem utilizados em locais dedicados à produção/elaboração, fracionamento ou manipulação de alimentos.

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Q1114770

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114770 Direito Sanitário

Texto associado

De acordo com a RDC nº 14, de 28 de fevereiro de 2007 da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico para Produtos Saneantes com Ação Antimicrobiana, responda à questão.

Assinale, a seguir, a definição INCORRETA.

A

Germicida: é um produto de ação letal sobre os micro-organismos, especialmente os patogênicos (germes).

B

Sanitizante: é um agente/produto que reduz o número de bactérias a níveis seguros de acordo com as normas de saúde.

C

Desodorizante: produto que tem em sua composição substância com atividade antimicrobiana capaz de controlar odores desagradáveis

D

Desinfetante: é um produto que mata todos os micro-organismos patogênicos inclusive as formas microbianas esporuladas em objetos e superfícies inanimadas.

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Q1114768

Ano: 2016 Banca: IDECAN Órgão: Prefeitura de Conquista - MG Prova: IDECAN - 2016 - Prefeitura de Conquista - MG - Coordenador de Vigilância Sanitária |

Q1114768 Direito Sanitário

Segundo as Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância da ANVISA, são definições corretas, EXCETO:

A

Desvio da Qualidade de Medicamentos (DQ): é o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

B

Gerenciamento de risco: é a tomada de decisões relativas aos riscos ou à ação para a redução das consequências ou probabilidade de ocorrência.

C

Avaliação da causalidade: Compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja consequência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual.

D

Evento adverso/experiência adversa: qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, e que possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento.

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Q1102256

Ano: 2016 Banca: CONSULPLAN Órgão: Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES Prova: CONSULPLAN - 2016 - Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES - Fiscal Sanitário |

Q1102256 Direito Sanitário

São considerados estabelecimentos de saúde pela Resolução da ANVISA nº 49, de 31 de outubro de 2013:

I. Hospital.

II. Laboratório.

III. Unidade de hemoterapia.

IV. Consultório veterinário.

Estão corretas as alternativas

A

I, II, III e IV.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

I, II e III, apenas.

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Q1102253

Ano: 2016 Banca: CONSULPLAN Órgão: Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES Prova: CONSULPLAN - 2016 - Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES - Fiscal Sanitário |

Q1102253 Direito Sanitário

Texto associado

Acerca dos requisitos de Boas Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços de saúde, segundo a RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011, responda à questão.

Assinale a alternativa INCORRETA.

A

O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a cada seis meses.

B

O serviço de saúde deve ser dotado de iluminação e ventilação compatíveis com o desenvolvimento das suas atividades.

C

É permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execução de procedimentos de saúde em geladeiras e armários de uso exclusivo para este fim.

D

O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer uma política de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gestão dos serviços.

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Q1102251

Ano: 2016 Banca: CONSULPLAN Órgão: Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES Prova: CONSULPLAN - 2016 - Prefeitura de Venda Nova do Imigrante - ES - Fiscal Sanitário |

Q1102251 Direito Sanitário

Sobre as BPF, segundo a ANVISA, a empresa fiscalizada deve atender aos requisitos de seus trabalhadores da seguinte maneira:

I. Manter efetivo programa de capacitação e supervisão dos trabalhadores quanto a higiene pessoal.

II. Conduta pessoal, uso de Equipamento de Proteção Individual – EPI.

III. Conhecimento técnico operacional nas diferentes áreas.

IV. Manter efetivo programa de controle da saúde dos trabalhadores.

Estão corretas as afirmativas

A

I, II, III e IV.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

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Questões de Concurso Comentadas sobre resoluções da anvisa em direito sanitário

Foram encontradas 416 questões