Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa B: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa C: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [E] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: EFundamento decisivo: O ponto decisivo é a suspeita de evento adverso após o uso de analgésico. Nessa hipótese, a notificação deve ser feita no VigiMed, sistema da Anvisa para esse fim.Tema central: Farmacovigilância oficialAnálise das alternativasAErradaErrada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Se a declaração de óbito já registra claramente uma patologia obstétrica como causa básica inicial, não se trata de morte materna presumida.BErradaErrada porque a CAT não é atribuição compulsória exclusiva do médico assistente hospitalar. Além disso, a CAT não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no Sinan.CErradaErrada porque troca farmacovigilância passiva por ativa. Segundo a base, o método mais difundido e custo-efetivo é a farmacovigilância passiva por notificação voluntária/espontânea, e não a ativa.DErradaErrada porque usa indevidamente o prazo de 30 dias como prazo de conclusão. Pela diretriz indicada na base, esse marco se refere ao início/oportunidade da investigação do óbito materno, enquanto a conclusão ocorre em prazo superior.ECertaA alternativa E está correta porque o VigiMed é o sistema disponibilizado pela Anvisa para registrar suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas. A simples suspeita já basta para a notificação.Pegadinha da questãoA confusão principal era achar que só evento adverso confirmado deve ser notificado ou trocar o sistema oficial, quando a regra cobrada era mais simples: havendo suspeita de reação a medicamento, registra-se no VigiMed.Dica para questões semelhantesEm questão sobre segurança de medicamentos, identifique primeiro se o enunciado descreve suspeita de evento adverso; se sim, pense em notificação no sistema oficial.Não exija confirmação causal para farmacovigilância quando a própria regra trabalha com suspeita.Diferencie método de vigilância: o mais difundido e custo-efetivo, segundo a base, é o passivo por notificação espontânea.Em prazos de vigilância de óbito materno, confira se a norma fala em início da investigação ou em conclusão; trocar esses marcos muda a alternativa.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: E

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