Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que  Alternativa A: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa B: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa C: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa D: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa E: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [E] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: EFundamento decisivo: O elemento decisivo foi a referência a suspeita de evento adverso após uso de medicamento, o que exige a notificação no sistema oficial da Anvisa, o VigiMed.Tema central: Notificação em farmacovigilânciaAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque vincula a CAT ao encerramento da investigação epidemiológica no SINAN, e esse vínculo normativo não se sustenta. Além disso, a alternativa atribui a emissão de forma compulsória especificamente ao médico assistente hospitalar, formulação que a base não confirma.BErradaEstá errada porque transforma o prazo de 30 dias em prazo de conclusão da investigação epidemiológica municipal do óbito materno, mas a base afirma que esse prazo não sustenta essa formulação. Portanto, o marco temporal foi usado de modo indevido.CErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Se a declaração de óbito já registra claramente uma causa obstétrica como causa básica inicial, não há presunção a ser estabelecida.DErradaEstá errada por erro de classificação do método de farmacovigilância. O método apontado como mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea ou vigilância passiva, não a farmacovigilância ativa.ECertaA alternativa E está certa porque suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos devem ser notificadas no VigiMed, sistema oficial adotado pela Anvisa para esse fim, sem necessidade de confirmação causal prévia.Pegadinha da questãoA questão mistura óbito materno, exposição ocupacional e vigilância epidemiológica para desviar do ponto realmente cobrado: o sistema oficial de notificação de suspeitas de eventos adversos a medicamentos e a diferença entre farmacovigilância ativa e notificação espontânea.Dica para questões semelhantesSe a alternativa falar em suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema oficial de notificação da Anvisa: VigiMed.Em farmacovigilância, suspeita já basta para notificar; não se exige confirmação causal prévia.Não confunda instrumentos de campos distintos: CAT é do eixo previdenciário/trabalhista, enquanto SINAN e VigiMed pertencem a fluxos de vigilância/notificação diferentes.Quando a alternativa disser 'método mais difundido e custo-efetivo', confira se está falando de notificação espontânea, e não de farmacovigilância ativa.

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Gabarito: E

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