Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa B: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa C: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.  Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.  Gabarito: CFundamento decisivo: O dado decisivo era a suspeita de evento adverso após o uso de medicamento, pois a diretriz oficial da Anvisa indica o VigiMed como sistema de notificação dessas suspeitas. Isso torna a alternativa C a única compatível com o procedimento correto.Tema central: VigiMed e notificação de evento adverso por medicamentoAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque descreve o contrário do conceito de morte materna presumível/mascarada. Esse conceito se aplica quando a causa materna ligada ao ciclo gravídico-puerperal fica ocultada ou não é adequadamente registrada na declaração de óbito, e não quando a patologia obstétrica já aparece claramente como causa básica inicial.BErradaEstá errada porque a CAT é instrumento previdenciário/trabalhista de comunicação de acidente ou doença do trabalho. Ela não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN, nem sua emissão é atribuição compulsória exclusiva do médico assistente hospitalar.CCertaA alternativa C está correta porque o procedimento oficial para suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento é a notificação no VigiMed, sistema disponibilizado para farmacovigilância e monitoramento regulatório pela Anvisa. O ponto técnico é que se notifica a suspeita, não sendo exigida causalidade já comprovada para o registro.DErradaEstá errada porque confunde etapas e prazos da vigilância do óbito materno. O prazo de 30 dias não é para concluir a investigação; a conclusão do levantamento/investigação é em até 120 dias da ocorrência, e os 30 dias se referem à etapa posterior de atualização do registro no SIM.EErradaEstá errada porque atribui à farmacovigilância ativa a condição de método mais difundido e custo-efetivo, o que não corresponde ao padrão clássico de monitoramento apontado na base, centrado sobretudo em notificação espontânea. A base é suficiente para excluir a assertiva por essa comparação indevida.Pegadinha da questãoA questão misturou temas próximos para induzir troca de sistemas e conceitos: VigiMed com CAT, morte materna presumível com causa obstétrica já explícita, e prazo de 120 dias da investigação com 30 dias da atualização posterior do SIM.Dica para questões semelhantesSe a informação central for suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema oficial de farmacovigilância: VigiMed.Não confunda instrumento trabalhista/previdenciário, como a CAT, com sistema de vigilância epidemiológica, como o SINAN.Em óbito materno, separe prazo de conclusão da investigação do prazo de atualização do sistema; são etapas diferentes.Quando a banca usar 'morte materna presumível/mascarada', verifique se a causa materna está oculta na declaração de óbito; se estiver explícita, o conceito não se aplica.

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Gabarito: C

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