Os estudos de degradação forçada

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Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260946 Farmácia

devem promover uma degradação superior a 20%.

no caso das associações em dose fixa, também deverão ser executados para os insumos farmacêuticos ativos isolados, associados e na formulação.

para fins de comparação a execução do estudo deve ser feita com a formulação, com o placebo, com o(s) insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) isolado(s); os excipientes não precisam ser testados.

devem ser conduzidos em, pelo menos, 5 lotes do medicamento.

devem ser realizados em, pelo menos, 5 concentrações do medicamento.

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