A RDC ANVISA n. 67/2007 estabelece que o preparo de doses u...

Aos funcionários que trabalham na preparação de dose unitária é permitido o uso de cosméticos, jóias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal, desde que estejam utilizando equipamentos de proteção individual (toucas, máscaras, aventais, luvas).

O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses por fracionamento, em qualquer situação, será o determinado pelo fabricante, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.

A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5, em área Classe ISO 7 e possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes.

O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 6 meses, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade.