Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional 
a chumbo), está na 22a semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário, 
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores 
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta 
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro 
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica 
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério 
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a investigação epidemiológica do óbito materno deve 
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no 
prazo de 30 dias. Ou Alternativa B: o conceito de morte materna presumida aplica-se 
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica 
inicial. Ou Alternativa C: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho 
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa D: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de 
medicamento deve ser registrada no sistema Vigi
Med, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa E: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o 
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço 
público.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de 
medicamento deve ser registrada no sistema Vigi
Med, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: DFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso após uso de medicamento no caso exige identificar o sistema oficial de registro dessa notificação, o VigiMed, da Anvisa. Esse elemento é o que define o acerto da alternativa D.Tema central: Farmacovigilância e notificaçãoAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque atribui prazo incorreto para a conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno. A referência normativa aponta 120 dias, e não 30.BErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida.CErradaEstá errada porque mistura a CAT com o fluxo de vigilância epidemiológica. A CAT não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.DCertaA alternativa D está certa porque a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento deve ser registrada no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para esse tipo de notificação.EErradaEstá errada porque troca farmacovigilância passiva por ativa. O método mais difundido e custo-efetivo é a notificação voluntária/passiva.Pegadinha da questãoA confusão real foi misturar temas de vigilância distintos: farmacovigilância por VigiMed, investigação de óbito materno, CAT e métodos de farmacovigilância. Também havia a troca entre farmacovigilância ativa e passiva e a inversão do conceito de morte materna presumida.Dica para questões semelhantesSe a questão mencionar suspeita de evento adverso por medicamento ou vacina, verifique se o sistema pedido é o VigiMed.Em vigilância do óbito materno, diferencie prazo de conclusão da investigação de outros marcos operacionais; 30 dias não corresponde ao prazo de conclusão indicado na base.Não trate CAT como etapa necessária de encerramento epidemiológico no SINAN sem previsão expressa.Em farmacovigilância, não confunda método mais difundido e custo-efetivo com vigilância ativa; esse lugar é da notificação passiva/voluntária.

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: D

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