Questões Militares Sobre farmacovigilância em farmácia

Foram encontradas 127 questões

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818999 Farmácia
Assinale o conceito correto em Farmacovigilância.
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818997 Farmácia
Em relação aos estudos epidemiológicos, o mais difundido dos métodos de farmacovigilância é a
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818956 Farmácia
A RDC no 171, ANVISA, de 22 de agosto de 2017 – que revisa a aplicabilidade da RDC no 53, de 4.12.2015 para alterações pós-registro e os prazos para produtos já registrados –, entra em vigor de forma escalonada para os medicamentos já registrados pertencentes ao anexo II (como antidiabéticos e antidepressivos) no ano de
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818955 Farmácia
De acordo com a RDC no 53, ANVISA, de 4 de dezembro de 2015, é correto afirmar que
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818943 Farmácia
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, a frase a seguir, de acordo com a RDC nº 473/2021, que atualiza o Anexo I da Portaria MS/SVS nº 344, de 12 maio de 1998.
“Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada à base de Oxicodona (pertencente à lista das substâncias _______ sujeitas à Notificação de Receita “___”), contendo não mais que mg dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818942 Farmácia
De acordo com a Portaria MS/SVS no 344, de 12 maio de 1998, é correto afirmar que o Certificado de Não Objeção é
Alternativas
Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |
Q1818941 Farmácia
De acordo com a Lei no 13.021, de 8.8.2014, para o funcionamento das farmácias, de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além de outras condições.
Assinale a alternativa que apresenta uma outra condição necessária.
Alternativas
Q1807747 Farmácia
Sobre os desenhos de estudos epidemiológicos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q1807745 Farmácia
É um tipo de análise que enumera e compara duas alternativas somente em termos de custo. Um exemplo usual desse tipo de análise refere-se à comparação de dois medicamentos genéricos aprovados para a comercialização pela agência regulatória nacional.
Trata-se da análise de
Alternativas
Q1807744 Farmácia
Analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A análise de custo-utilidade é um caso especial de análise de custo-efetividade
PORQUE
II. Comparam-se duas ou mais alternativas terapêuticas, em termos de custos e resultados, em que os resultados são medidos em unidades de utilidade ou preferência, frequentemente como um ano de vida ajustado à qualidade (Avaq).
Sobre essas asserções, é correto afirmar que
Alternativas
Q1807739 Farmácia
Sobre a Farmacovigilância, têm-se por grande relevância
Alternativas
Q1807738 Farmácia
Preencha corretamente a lacuna.
“_______________________________ é o órgão que desenvolve um trabalho com o objetivo de obter utilização adequada de medicamentos nos hospitais. A padronização de medicamentos é uma de suas principais missões, a qual tem o intuito de selecionar um mínimo de produtos que atenda ao máximo as necessidades do corpo clínico”.
Alternativas
Q1807737 Farmácia
Os sistemas de distribuição dos medicamentos podem ser classificados em coletivo, individualizado, combinado ou misto e de dose unitária.
A esse respeito, avalie sobre os sistemas de distribuição de medicamentos.
I. O sistema individualizado se caracteriza, principalmente, pelo fato de os medicamentos serem distribuídos por unidade de internação e/ou serviço a partir de uma solicitação da enfermagem. II. O sistema de distribuição coletivo se caracteriza pelo fato de o medicamento ser dispensado por paciente, geralmente por um período de 24horas. Este sistema se divide em indireto e direto. III. No sistema de distribuição misto ou combinado, a farmácia distribui alguns medicamentos mediante solicitação e outros por cópia da prescrição médica, portanto, parte do sistema é coletivo e parte individualizado. IV. O conceito de distribuição por dose unitária é a distribuição ordenada dos medicamentos com formas e dosagens prontas para serem administradas a um determinado paciente, de acordo com a prescrição médica, em um certo período de tempo.
Está correto apenas o que se afirma em
Alternativas
Q1807736 Farmácia
A seleção de medicamentos é um processo dinâmico, contínuo, multidisciplinar e participativo. Assegura ao hospital acesso aos medicamentos mais necessários, adotando critérios de eficácia, segurança, qualidade e custo.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os objetivos da etapa de seleção de medicamentos.
( ) Promovem a atualização e a reciclagem de temas relacionados à terapêutica hospitalar. ( ) Implementam políticas de utilização de medicamentos com base em correta avaliação, seleção e emprego terapêutico no hospital. ( ) Elegem entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia, aquele de maior toxicidade relativa e menor comodidade posológica. ( ) Reduzem custos, visando obter a disponibilidade dos medicamentos essenciais à cobertura dos tratamentos necessários aos pacientes. ( ) Selecionam medicamentos com alto nível de evidência de eficácia clínica e segurança. As informações de eficácia e segurança devem ser obtidas de relatos de casos e estudos seccionais.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
Alternativas
Q1805433 Farmácia

Nas negociações de contratos de fornecimento de doses das vacinas de COVID-19 entre o Ministério da Saúde e os laboratórios produtores, muito se ouviu falar na mídia sobre a responsabilização das partes envolvidas quanto aos danos aos pacientes submetidos à vacinação. Essa responsabilização acontece na fase de farmacovigilância, que contempla as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A legislação da Anvisa que regulamenta as atividades de farmacovigilância é a RCD n° 406, de 22 de julho de 2020.


São exigências regulatórias determinadas pela RDC n° 406/2020, exceto

Alternativas
Q1805431 Farmácia

A Instrução Normativa nº 43, de 21 de agosto de 2019, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos. Um sistema computadorizado é um conjunto de software e componentes de hardware que, juntos, cumprem certas funcionalidades.


São determinações para manutenção das BPF relacionadas aos sistemas computadorizados, exceto

Alternativas
Q1805430 Farmácia

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC N° 200, de 26 de dezembro de 2017, que dispõe sobre os critérios para a concessão e a renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências, a documentação técnica de qualidade para registro de um medicamento deve incluir relatórios técnicos contendo informações sobre o produto, o processo e os insumos, dentre outros requisitos, considerando que a embalagem primária, aquela que mantém contato direto com o medicamento, é um importante insumo de um produto farmacêutico.


A sequência que apresenta corretamente os requisitos exigidos na documentação técnica relacionada à embalagem primária para registro de medicamentos está indicada em

Alternativas
Q1805426 Farmácia
Em relação aos conceitos de Quality by design, incorporados pela Instrução Normativa n°47, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, é correto afirmar que
Alternativas
Q1805410 Farmácia
É correto afirmar que, no Brasil, a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que trata sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos é a
Alternativas
Q1805406 Farmácia
Instrução: A questão se refere à Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. 
A característica do método demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra é corretamente chamada de
Alternativas
Respostas
41: C
42: C
43: E
44: A
45: B
46: E
47: A
48: C
49: D
50: D
51: C
52: C
53: D
54: A
55: D
56: C
57: A
58: B
59: C
60: A