Em relação às notificações relacionadas às boas práticas de farmacovigilância, é correto afirmar que

“Para que um novo medicamento seja registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), sua qualidade, eficácia e segurança devem ser comprovadas por meio de estudos clínicos realizados de acordo com padrões de evidência científica. Entretanto, embora retratem o perfil do medicamento de maneira satisfatória, esses estudos possuem certas limitações, especialmente no que se refere ao conhecimento sobre a segurança do produto”.
Disponível em: https://www.qlsbrazil.com/sac-e-vigilancia. Acesso em: 4 abr. 2023.
Os seguintes fatores explicam as limitações dos ensaios clínicos em relação à segurança e à necessidade das atividades de farmacovigilância, exceto:

O sistema de distribuição de medicamentos cujo fator contribuinte para erros de medicação é a transcrição da prescrição é denominado:

A Farmacovigilância segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) “consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos”. Considerando os objetivos específicos da farmacovigilância, segundo a Organização Pan Americana de Saúde (OPAS) e descritos pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH/2017) é CORRETO afirmar:

O controle de estoques é uma atividade crítica para garantir a continuidade do abastecimento de medicamentos e produtos para a saúde. Sobre a definição dos parâmetros que são utilizados para essa atividade, assinale a alternativa CORRETA:

Assinale a alternativa correta em relação aos aparelhos de monitoramento de temperatura usados durante o transporte de medicamentos.

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta. 

Em relação ao comércio das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar que

São indicadores de casos suspeitos de Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) que podem ser detectados em prescrições médicas recebidas e avaliadas em uma unidade de farmácia hospitalar, EXCETO:

Segundo classificação das RAMs por Rawlins & Thompson e Wills & Brown em A, B, C, D, E e F, relacione adequadamente as colunas a seguir.
I. Reações que produzem falhas terapêuticas, provenientes de interações. II. Reações dependentes de dose e tempo e em função de efeito cumulativo. III. Reações dose-independentes, imprevisíveis e em desacordo com o mecanismo de ação do medicamento. IV. Reações aparecem que algum tempo após o uso do medicamento. V. Reações de abstinência e síndromes de retirada do medicamento. VI. Reações dose-dependentes e previsíveis; porém, com intensidade elevada.
( ) A. ( ) B. ( ) C. ( ) D. ( ) E. ( ) F.
A sequência está correta em

Com base nos princípios e no conceito de biossegurança, qual tipo de risco a seguinte figura melhor representa?

As insulinas apresentam boa estabilidade e têm sua ação biológica preservada, desde que sejam devidamente conservadas e armazenadas conforme as recomendações de cada fabricante. Sobre o armazenamento correto das insulinas na farmácia e/ou em domicílio, assinale a alternativa INCORRETA.

O acidente hemorrágico provocado por dose excessiva da heparina pode ser antagonizado pela administração de

Um dos principais objetivos da fármaco-vigilância é a detecção precoce de sinais, por reações adversas novas ou pouco descritas na literatura. No caso da vigilância ativa, são necessários estudos observacionais comparativos para detecção desses sinais.
O estudo observacional em que uma população sob risco de uma doença ou de uma reação adversa é acompanhada ao longo do tempo, durante a monitoração, sem exposição a um outro ponto no tempo, é chamado de

Garantir a segurança do paciente é função precípua de todos os profissionais da saúde. Nesse sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada RDC 36/2013 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária instituiu ações no sentido de promover a segurança do paciente e gerar uma melhoria na qualidade dos serviços de saúde. Uma dessas ações é a criação do Núcleo de Segurança do Paciente, que entre outras funções, deve monitorar os incidentes e eventos adversos ocorridos na Instituição. Sobre os conceitos relacionados à segurança do paciente presentes na RDC 36/2013, associe a primeira coluna de acordo com a segunda: 

1. Evento adverso

2. Incidente

3. Cultura de segurança

4. Garantia de qualidade

( ) Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.

( ) Ocorrência que resulta em comprometimento da função ou estrutura do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.

( ) Os comprimidos de dois pacientes foram trocados no momento da dispensação e também da administração. Embora os pacientes tenham tomado os medicamentos errados, esse evento não resultou em dano a eles.

( ) Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.

Em seguida, assinale a única alternativa que contém a sequência de respostas CORRETA, na ordem de cima para baixo:

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 222 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 28 de março de 2018 e suas atualizações, regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) e dá outras providências. Os hospitais, como são geradores de RSS, devem elaborar e implementar o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), sendo necessário que seus funcionários conheçam o conteúdo do Plano. Considerando o disposto nessa resolução, marque a alternativa CORRETA:

Segurança do paciente é um tema de importante discussão multiprofissional na área saúde, principalmente nos hospitais. Atualmente, temos inúmeras publicações que norteiam as decisões relacionadas à assistência em saúde. No Brasil, uma dessas publicações é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 63/2011, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. O artigo 8º dessa Resolução trata das estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, que devem ser estabelecidas pelos serviços de saúde. A seguir são listadas algumas ações. Após analisá-las, identifique aquelas que estão listadas nessa RDC.

I - Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.

II - Mecanismos para identificação dos pacientes.

III - Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.

IV - Orientações para evitar a participação do paciente na assistência prestada.

São ações CORRETAS previstas na RDC nº 63: 

A Portaria n. 344 do Ministério da Saúde, foi publicada em 12 de maio de 1998, aprovando o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando que muitos medicamentos utilizados em estabelecimentos hospitalares fazem parte das listas constantes nessa Portaria, é fundamental que o técnico em farmácia conheça suas disposições. Por conseguinte, analise as alternativas abaixo e marque a CORRETA:

Melhorar a segurança no uso de medicamentos é uma das metas internacionais da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a promoção de segurança do paciente. O Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos coordenado pelo Ministério da Saúde e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem como objetivo promover práticas seguras no uso de medicamentos em estabelecimentos de saúde. Considerando o disposto nesse protocolo, com foco na segurança da dispensação, analise as assertivas abaixo:

I - Medicamentos de duas prescrições diferentes podem ser separados simultaneamente para aumentar a eficiência do processo de dispensação.

II - Durante o processo de separação, é imprescindível verificar se as informações disponíveis no rótulo dos medicamentos são iguais ao solicitado na prescrição.

III - A dispensação por ordem verbal deve ser restrita a situações de urgência e emergência, sendo necessária a entrega posterior da prescrição na farmácia.

IV - Prescrições sem data e/ou sem leito podem ser atendidas, desde que o nome do paciente esteja legível e correto.

V - É facultativo aos técnicos em farmácia ligarem a televisão durante a separação de medicamentos, uma vez que o ambiente destinado a dispensação deve ser o mais agradável possível.

Estão CORRETAS as assertivas: 

Assinale a alternativa que descreve corretamente uma das características de um sistema de notificação bem-sucedido em farmacovigilância.