Conforme descrito no Capítulo 4, do Vol. I da Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira e marque a alternativa correta:

1–Medicamento Intercambiável

2–Medicamento Genérico

3–Medicamento Similar

4–Medicamento Magistral

( ) É o medicamento equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

( ) É todo medicamento cuja prescrição pormenoriza a composição, a forma farmacêutica e a posologia. É preparado na farmácia, por um profissional farmacêutico habilitado ou sob sua supervisão direta.

( ) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal, responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

( ) É o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com esse intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

Com relação ao Anexo 03 da portaria n° 2095/2013 do GM/MS, que trata do Protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos, é correto afirmar que:

Os serviços farmacêuticos clínicos hospitalares podem ser classificados em quatro classes de complexidade e de exigência crescentes de especialização. Em quais classes os serviços de monitorização de erros de medicação e de aconselhamento de alta são classificados, respectivamente, segundo Storpirtis (2008)?

Segundo Storpirtis (2008), para implementação de um programa de Farmácia Clínica Hospitalar, dois prérequisitos são descritos: primários e secundários. Constitui um item de pré-requisito secundário:

Um farmacêutico hospitalar planejou um estudo em seu hospital com 100 adolescentes sobre uso e percepção de efetividade dos anticoncepcionais. Obteve a assinatura do Assentimento Livre e Esclarecido de cada adolescente e, a pedido dos jovens, o farmacêutico não informou a existência do estudo aos seus responsáveis legais. Solicitou à gerência e ao Comitê de Ética em Pesquisa do seu hospital, autorização para início do estudo e, assim que a recebeu, iniciou a distribuição de um questionário aos adolescentes. Protocolou o estudo no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e deu prosseguimento à fase de entrevistas com os adolescentes. Os resultados foram, então, compilados e apresentados em um evento científico. Por coincidência, no dia da apresentação o CONEP pediu documentação adicional ao farmacêutico.

Nesse contexto

Em relação à qualidade e segurança na manipulação de soluções antineoplásicas, é correto afirmar:

Considere a seguinte situação para unitarização de doses de medicamentos:

- Dois procedimentos foram realizados em concomitância, com rompimento da embalagem primária de uma única matéria prima.

- Um dos procedimentos foi transformação com preparação extemporânea e gerou doses unitárias mantidas em geladeira por até 96 horas até o término da administração ao paciente.

- Outro procedimento foi clivagem de forma farmacêutica e as doses unitárias receberam rótulos contendo prazo de validade igual ao especificado na embalagem original.

Na situação narrada houve infração(ões) legal(is) relativa(s)

Em um hospital

A projeção e previsão da demanda orienta a quantidade de medicamentos a ser adquirida. Uma projeção de "consumo médio por meio da média móvel" pode ser feita com a soma dos dados de utilização de um medicamento dividida pelo número de meses nos quais foi consumido. Esse cálculo

Sobre gestão e controle de estoque é correto afirmar:

Compete ao farmacêutico realizar ações de vigilâncias para a gestão de risco e segurança do paciente em um hospital, incluindo

Um alimento processado à base de carne de aves que apresentava emboloramento foi servido e consumido por funcionários de um hospital. Não houve ocorrência de efeitos adversos. Neste caso, o farmacêutico

Para a dispensação farmacêutica de medicamentos, o correto é afirmar que:

Na dispensação de medicamentos, um farmacêutico

Os Padrões Mínimos para Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde elaborados pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (SBRAFH 2017), em consonância com a Portaria do Ministério da Saúde nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010, contêm referenciais técnicos, legais, estruturais e funcionais, além de atribuições essenciais dos serviços, de forma a contribuir para a execução das atividades que assegurem, minimamente, as condições de segurança e de qualidade necessárias ao paciente hospitalizado.

As seguintes afirmativas referem-se ao funcionamento da Farmácia Hospitalar.

I. Deve estar focada em prestar assistência farmacêutica conforme a Política Nacional de Assistência Farmacêutica – PNAF (Resolução CNS nº 338/2004), a Política Nacional de Medicamentos (Portaria MS nº 3.916/1998) e demais normativas.

II. O farmacêutico tem importantes funções clínicas, administrativas e consultivas, e a assistência farmacêutica deve ser desenvolvida em um setor interligado intrinsecamente aos demais.

III. A direção técnica da Farmácia Hospitalar deve ser de responsabilidade exclusiva do farmacêutico, que deve estar regularmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia.

Está correto o que se afirma em

No período de abril a dezembro de 2007, um estudo observacional prospectivo foi realizado por Noblat et al (2007) para determinar a prevalência de admissão hospitalar por Reações Adversas a Medicamentos (RAM). O estudo foi desenvolvido em quatro hospitais gerais de ensino de Salvador, (Bahia), todos referências para o Sistema Único de Saúde do Estado. Os pacientes, cuja causa de admissão foi uma RAM, foram acompanhados até a alta hospitalar, para análise das taxas de morbidade e mortalidade, tempo de internação e sequelas relacionadas às RAMs. Os resultados encontrados foram: prevalência de admissão por RAM 0,56% e corrigida (expostos) de 2,1%, com 316 casos. O tempo médio de hospitalização por RAM foi de 12,3 dias. Os principais grupos farmacológicos envolvidos foram antineoplásicos, antibióticos e diuréticos, afetando pele, sistema gastrointestinal e hematológico. Reações certas ou provadas corresponderam a 70%, 80% dos casos do tipo A, com 90% recuperáveis e um óbito

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma abaixo sobre as RAMs, segundo a classificação proposta por Rawlins e Thompson (1977).

( ) As RAMs do tipo A são referidas como efeitos tóxicos ou secundários, os quais podem ser explicados pelo mecanismo de ação dos fármacos.

( ) Incluem-se na categoria de RAM do tipo B as reações previsíveis, sendo possível sua identificação já em estudos de Fase III.

( ) RAMs produzidas por medicamentos podem subdividir-se em dois grandes grupos: A e B.

( ) RAMs do tipo A são imprevisíveis e, geralmente, de maior gravidade.

Marque a alternativa com a sequência correta.

A manipulação de nutrição parenteral, realizada em hospitais, compreende operações inerentes à sua preparação (avaliação farmacêutica, manipulação, controle de qualidade, conservação e orientações para o transporte). A equipe multiprofissional de terapia nutricional deve realizar a monitorização do uso da nutrição parenteral, mantendo registro sistematizado das suas ações e intervenções. (BRASIL, 2010)

Para instalação de uma unidade de farmacotécnica hospitalar destinada ao preparo de Nutrição Parenteral (NP) são necessários alguns requisitos físicos/estruturais e equipamentos específicos. Que requisitos são necessários para o preparo de uma NP?

As práticas de gestão são analisadas por meio do monitoramento dos processos das diversas áreas da Farmácia Hospitalar, utilizando-se de indicadores. O monitoramento dos indicadores auxilia na tomada de decisão e na análise crítica do processo, desencadeando ações corretivas e preventivas.

Associe as duas colunas abaixo, relacionando os processos monitorados a seus respectivos indicadores.

PROCESSO

( 1 ) Logística

( 2 ) Farmacotécnica Hospitala

( 3 ) Farmacovigilância

INDICADOR

( ) Unidades manipuladas de fórmulas magistrais e oficinais.

( ) Taxa de itens de medicamentos em falta.

( ) Número de notificações de queixa técnica.

A sequência correta dessa associação é

A via de administração e a formulação terapêutica influenciam a biodisponibilidade de um medicamento. Além disso, ambas podem ser fatores importantes na adesão do paciente ao tratamento.

Qual das alternativas a seguir apresenta vias corretas de administração de medicamentos?

A implantação de um sistema racional de distribuição de medicamentos e de outros produtos para a saúde deve ser priorizada pelo estabelecimento de saúde e pelo farmacêutico, de forma a buscar processos que garantam a segurança do paciente e a orientação necessária ao uso racional do medicamento (BRASIL, 2010).

O sistema de distribuição em que há um funcionamento mais dinâmico da farmácia, com melhor controle e racionalização na utilização de medicamentos, por meio da monitorização terapêutica, rapidez na administração das doses e maior segurança do paciente é o sistema