Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para
obtenção do perfil de degradação, e identificação e
qualifcação — de produtos de degradação em
medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado
no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas
mesmas condições, e no caso das associações em dose
fixa, recomenda-se que sejam executados também
associados e na formulação nas mesmas condições
testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes
condições. Com relação às condições do perfil
experimental, assinale a opção correta.
Incorreta. Gabarito oficial da banca:
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