Questões de Concurso para Tecnologista | Qconcursos.com

Q3334041

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334041 Técnicas em Laboratório

Através de reação de soroneutralização, determina-se a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem seguidas, EXCETO:

A

os animais experimentais nesse ensaio são camundongos suíços albinos.

B

os animais experimentais nesse ensaio são cobaias.

C

para a titulação do soro antitetânico de referência ou da imunoglobulina humana, uma dose fixa de toxina tetânica de referência é misturada com várias diluições do soro de referência e da imunoglobulina humana e injetadas , por via SC, na região dorsal do membro posterior.

D

a proteção dos animais contra os efeitos paralisantes de uma toxina tetânica de referência é acompanhada até 96h após a inoculação e os resultados da DE₅₀ (dose efetiva mínima 50%) anotados.

E

os resultados das DE₅₀ são utilizados para o cálculo estatístico da potência antitóxica dos soros.

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Q3334040

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334040 Farmácia

Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível reatividade inesperada e não aceitável O teste é realizado in vivo, e as principais etapas estão descritas a seguir, EXCETO:

A

camundongos e cobaias são utilizados como animais de experimentação nesse teste.

B

uma dose humana da preparação teste é inoculada via intraperitoneal em volumes que não devem ultrapassar 1ml para camundongos e 5ml para cobaias.

C

os animais serão observados por um período de 24h quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.

D

os animais serão observados por um período mínimo de 7 dias quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.

E

a preparação teste cumpre a exigência de ausência de toxicidade se, após o período de observação, todos os animais sobreviverem e não apresentarem anormalidades que não sejam específicas ou esperadas para o produto.

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Q3334039

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334039 Farmácia

A difteria é uma doença grave causada pelo Corynebacterium diphtheriae. Esse microrganismo produz uma exotoxina extremamente potente que é a responsável pela patogenia da doença. Assim, a produção de soro antidiftérico é importante e a sua potência pode ser avaliada pelo método da Determinação do Título Antitóxico através de um ensaio baseado numa reação de soroneutralização. Em relação ao texto acima, é INCORRETO afirmar que:

A

o soro antidiftérico é produzido a partir de plasma de equinos hiperimunizados contra a toxina produzida pelo Corynebacterium diphtheriae.

B

a reação de soroneutralização tem a finalidade de medir o título antitóxico do soroantidiftérico.

C

o ensaio da potência da amostra de soro teste determina a dose neutralizante necessária para evitar a morte de um animal quando inoculado com uma dose letal de toxina diftérica, comparada a dose da antitoxina diftérica de referência.

D

no ensaio de soroneutralização, o soro teste é inoculado previamente no animal e, após um tempo determinado, ele é desafiado com uma dose letal de toxina diftérica.

E

o teste de determinação da potência é realizado em cobaias.

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Q3334038

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334038 Farmácia

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

A

as metodologias utilizadas para realização do Teste de Esterilidade são a adição direta e filtração em membrana.

B

a metodologia de filtração do produto através de membranas esterilizantes (poros de 0,22 µm ou 0,45 µm) retém os microrganismos presentes na amostra, é altamente sensível e deve ser utilizada sempre que possível.

C

os meios de culturas básicos recomendados para o Teste de Esterilidade são o Meio Fluido de Tioglicolato para detecção de bactérias e Caldo Caseína Soja para detecção de fungos e leveduras.

D

os meios de culturas utilizados no Teste de Esterilidade devem ser incubados a 32 +/-2,5ºC para detecção de bactérias e 22,5 +/- 2,5ºC para detecção de fungos e leveduras.

E

em caso de crescimento microbiano, quando se utiliza a técnica de membrana filtrante torna necessário um novo teste pela técnica de adição direta.

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Q3334037

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334037 Técnicas em Laboratório

A biossegurança é um requisito importantíssimo e que deve ser cumprido, segundo recomendação da RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade. Assim, várias instruções devem ser atendidas para minimizar ou eliminar os riscos ambientais, à segurança e à saúde do pessoal envolvido, tais como:

A

o laboratório tem que ser projetado para oferecer condições adequadas de instalações, equipamentos e procedimentos de biossegurança, para o manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que podem, de alguma forma, trazer riscos ambientais, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

o laboratório deve avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, sempre baseado nas possíveis atividades planejadas, e levando em conta os equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos, implantando os procedimentos de biossegurança adequados de acordo com os níveis definidos.

C

somente laboratórios oficiais devem seguir as diretrizes da RDC 512 de 2021, pois organismos e entidades não oficiais não estão sujeitos a essa legislação.

D

todo gerenciamento de riscos em biossegurança para a saúde humana, animal e ao ambiente, deve incluir o gerenciamento de resíduos e ser facilmente acessível a todos que possam estar expostos a esses agentes.

E

o corpo técnico envolvido deve obrigatoriamente ser treinado periodicamente, nos procedimentos de biossegurança exigidos para desempenho da atividade analítica e receber instruções escritas e atualizadas.

Q3334036

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334036 Veterinária

Entre as regras de biossegurança relacionadas diretamente ao bioterismo, pode-se afirmar que é INCORRETA:

A

o nível de biossegurança de um experimento com animais é determinado segundo o microrganismo de maior risco.

B

existem 6 níveis de biossegurança crescentes em função do grau de contenção e complexidade do nível de proteção.

C

a seleção do nível apropriado de biossegurança para o trabalho com um determinado agente ou experimento com animais, depende de inúmeros fatores, que devem ser rigorosamente observados.

D

a virulência, a patogenicidade e a estabilidade biológica do agente infeccioso que será manipulado, a existência de vacinas ou medidas profiláticas e terapêuticas efetivas contra ele são alguns dos fatores importantes em relação à biossegurança de biotérios.

E

as infecções associadas à experimentação animal são resultados da presença do agente infeccioso, dos animais utilizados e da susceptibilidade do técnico.

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Q3334035

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334035 Veterinária

Os laboratórios que manipulam microrganismos patogênicos ou que possam contê-los, são ambientes de trabalho onde há riscos de se contrair doenças infecciosas. As medidas de biossegurança apropriadas, como citadas abaixo, auxiliam no controle dos mecanismos potenciais de riscos mais comuns da exposição em laboratórios de experimentação animal, EXCETO:

A

fumar, comer ou beber não é permitido dentro dos biotérios ou em qualquer outra área onde se manipula microrganismos patogênicos.

B

uso de capelas de fluxo laminar, contenções físicas e equipamentos de proteção individual, sempre que forem realizados procedimentos com risco potencial para formação de aerossóis.

C

o uso de EPIs e EPCs e procedimentos práticos adequados, bem como treinamento do pessoal técnico, são considerações importantes na manipulação de animais nos biotérios.

D

a avaliação sorológica do pessoal considerando o agente de risco deve ser periódica.

E

a contenção secundária, como medida de biossegurança, é aquela que permite a proteção da equipe técnica e do ambiente de trabalho, contra os agentes potencialmente infecciosos.

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Q3334034

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334034 Saúde Pública

As infecções associadas à experimentação animal são resultado de numerosos fatores, tais como o agente infeccioso, animais que servem de reservatórios, a susceptibilidade do técnico, o manejo e outras atividades na manutenção dos animais. Os mecanismos mais comuns de exposição dos técnicos de laboratório de experimentação animal estão citados abaixo, EXCETO:

A

inoculação direta com agulhas.

B

contaminação de cortes ou arranhões pré-existentes.

C

inalação de aerossóis durante o manejo e manipulação dos animais.

D

os animais de laboratórios não oferecem riscos, pois não são reservatórios de zoonoses.

E

contato direto das membranas mucosa dos olhos, boca ou narinas por gotículas de materiais contaminados.

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Q3334033

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334033 Farmácia

Dentre as opções abaixo estão descritas orientações importantes para a conservação de imunobiológicos, como as vacinas, EXCETO:

A

manter sob refrigeração adequada (entre 2ºC-8ºC), com controle digital de temperatura.

B

as vacinas que contêm adjuvantes podem ser submetidas a congelamento (-20ºC).

C

manter os equipamentos fora de exposição à luz solar que pode ocasionar variações indesejáveis na temperatura de conservação e alteração do produto pela influência da luz.

D

a organização interna do refrigerador é fundamental para permitir o rápido acesso ao imunobiológico evitando-se tempo prolongado com a porta aberta.

E

é muito importante manter a exclusividade das geladeiras para o armazenamento de imunobiológicos, para não haver oscilações com da temperatura interna devido a abertura constante do equipamento.

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Q3334032

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334032 Veterinária

O princípio humanitário de experimentação animal no sentido de diminuir o sofrimento dos mesmos é uma preocupação que já foi levantada desde 1959, por Russel & Burch, quando enunciaram a importância das adoções da regra dos 3R´s no momento da elaboração dos projetos de pesquisas com animais. Os 3R´s se referem aos termos em inglês “ Replacement, Reduction e Refinament”, ou seja, o uso de técnicas e procedimentos alternativos em substituição ao uso dos animais, a redução do número de animais nos experimentos e a utilização de técnicas e procedimentos menos invasivos aliados a outros protocolos para diminuição da dor e sofrimento animal, respectivamente. Assim, em relação à regra dos 3Rs, pode-se afirmar que:

A

são exemplos de metodologias alternativas aos testes in vivo, entre outros, o uso de cultura de células e modelos computacionais e matemáticos.

B

a melhoria das técnicas amostrais e desenvolvimento de novos modelos biológicos específicos para aquele produto em teste poderiam reduzir o número de animais no experimento.

C

a redução do número de animais nos experimentos é uma estratégia arriscada e pode trazer prejuízos à interpretação do teste.

D

a implementação de um refinamento maior nas técnicas e procedimentos utilizados pode fazer com que sejam menos invasivos diminuindo a dor, a angústia e o sofrimento animal.

E

o treinamento apurado e amplo conhecimento do pessoal que realizará os testes sobre os procedimentos possibilita um melhor conhecimento inclusive na contenção nos animais e possível utilização de drogas de alívio caso necessário.

Q3334031

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334031 Veterinária

A substituição de testes in vivo por testes in vitro tem sido uma demanda cada vez maior na pesquisa biomédica. Várias vantagens podem ser elencadas a favor dessa substituição, EXCETO:

A

questões éticas.

B

tempo de obtenção de respostas, pois os métodos in vitro garantiriam maior rapidez nas leituras.

C

maior precisão nos resultados obtidos, pois a padronização das técnicas podem ser mais bem controladas em relação à variabilidade inerente aos ensaios in vivo.

D

a influência e subjetividade do fator humano na interpretação dos resultados é menor nos ensaios in vitro.

E

os ensaios in vivo têm menor custo, pois exigem uma estrutura mais facilmente disponível na maioria dos laboratórios.

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Q3333949

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333949 Farmácia

Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.

II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.

III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.

IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.

De cima para baixo, a sequência correta é:

A

V, V, F, V.

B

V, V, V, F.

C

F, V, V, F.

D

F, F, V, V.

E

V, F, F, V.

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Q3333948

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333948 Farmácia

Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:

A

não é necessário passar por controle de qualidade.

B

ensaio de potência realizado em duplicata ou triplicata em presença de uma vacina referência.

C

termoestabilidade em duplicata ou triplicata por incubação da vacina a 37 ºC por sete dias.

D

identificação do vírus.

E

titulação do virion vacinal por ensaio de placas de lise (UFP/dose) ou pela determinação da Dose infectante 50% em cultura de células (CCID50/dose) e a faixa de valores máximos e mínimos para o título do vírus na vacina formulada é dada pelos órgãos reguladores nacionais.

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Q3333947

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333947 Saúde Pública

Para o controle de qualidade das vacinas atenuadas deve-se:

I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.

II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.

III- testar a segurança biológica.

IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.

As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente

A

V, V, V, F.

B

V, F, V, F.

C

F, F, V, V.

D

V, V, F, V.

E

F, V, V, F.

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Q3333946

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333946 Farmácia

As vacinas de subunidades proteicas ou partículas semelhantes a vírus (VLP) normalmente requerem adjuvantes para estimular a imunidade protetora no paciente. Analise as afirmativas abaixo:

I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.

II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.

III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.

IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.

V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.

É correto afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas II está correta.

C

apenas I, II e III estão corretas.

D

apenas II, IV, e V estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3333945

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333945 Farmácia

Das afirmativas abaixo com relação a vacinas, está INCORRETA:

A

a plataforma da vacina de mRNA independe da expressão intracelular do antígeno proteico de interesse. Portanto, o desenvolvimento de imunoensaios de potência para vacinas proteicas são aplicáveis sem a expressão viral.

B

um pré-requisito para ensaios de potência para vacinas produzidas pela tecnologia de vetor viral é a expressão do transgene, que codifica um antígeno proteico.

C

dentre as diferentes plataformas tecnológicas de vacinas, as vacinas baseadas em antígenos proteicos recombinantes fornecem os caminhos mais curtos e diretos para testar a potência, ou seja, a imunocompetência.

D

as vacinas de proteínas de subunidades recombinantes e VLP normalmente requerem adjuvantes para ativação da resposta imune necessária para a imunidade protetora.

E

os veículos de entrega mais utilizados para vacinas de mRNA são as nanopartículas lipídicas que, além de manterem o RNAm estável e ajudarem a transfectar células-alvo, fornecem indiretamente efeitos adjuvantes através dos lipídios constituintes.

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Q3333944

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333944 Biologia

Cultivo de células ao longo das décadas tem sido usado em diversas áreas das ciências biológicas. Analise as afirmativas abaixo:

I- A cultura de células de animais é uma ferramenta aplicada em diversas áreas da pesquisa, desde a pesquisa básica até as aplicações na medicina reparativa.

II- Culturas de células primárias são oriundas de tecido humano, animal ou de plantas e devem ser consideradas como carreadoras de possíveis vírus adventícios.

III- A caracterização ou certificação de bancos de células é baseada na determinação da identidade, da pureza e estabilidade das células.

IV- As culturas de células são oriundas de tecido nãotumoral ou tumoral heteroploide.

V- Células não-tumorais mantêm suas características diploides, geralmente são dependentes de aderência (ou ancoragem) a um suporte a fim de se acomodarem e dividirem.

As afirmativas acima:

A

todas estão corretas.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas II e III estão corretas

D

apenas I, II, III e V estão corretas.

E

apenas II, III e IV estão corretas.

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Q3333943

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333943 Farmácia

Termoestabilidade é um aspecto essencial avaliado durante o desenvolvimento e a fabricação de vacinas. É INCORRETO afirmar que:

A

termoestabilidade é a capacidade da vacina de manter sua eficácia durante o armazenamento e o transporte.

B

as vacinas podem ser sensíveis a variações de temperatura, sem interferir na sua potência.

C

os testes de termoestabilidade avaliam como a vacina responde a diferentes condições de temperatura e umidade.

D

os testes de potência e termoestabilidade ajudam a determinar as condições ideais de armazenamento e transporte para manter a eficácia da vacina.

E

a estabilidade das vacinas é fundamental para garantir que elas permaneçam eficazes e seguras desde a produção até a administração aos pacientes.

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Q3333942

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333942 Farmácia

Aspectos relacionados com a potência da vacina que devem ser considerados, EXCETO:

A

para os diferentes tipos de vacinas, deve ser assegurado que o resultado do teste de avaliação da potência reflita ou é um substituto da resposta imunitária desejada da vacina.

B

a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

C

os imunoensaios baseados em anticorpos oferecem a possibilidade de correlacionar a potência in vitro de um antígeno (também chamada antigenicidade) com a imunogenicidade in vivo, especialmente quando uma resposta imune é predominantemente impulsionada pelo mecanismo humoral.

D

as tecnologias utilizadas para produzir vacinas e os produtos resultantes não determinam quais ensaios são realizados para medir a sua potência.

E

na maioria das vezes a detecção de anticorpos em soros animais é medida em função das doses de antígeno.

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Q3333941

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333941 Farmácia

A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:

A

na fase pré-clínica a avaliação da resposta imune à vacina pode ser determinada pela técnica ELISA para detecção de anticorpos especifico frente à amostra viral vacinal formulada e não formulada e servir como teste de potência in vivo.

B

determinação da potência com métodos in vivo exige o sacrifício de grande número de animais o que frequentemente ocorre devido ao período prolongado para o desenvolvimento de uma resposta imune, além de falta de robustez e reprodutibilidade do método.

C

ensaios sorológicos ELISA e soro neutralização em cultivo de células são ferramentas de garantia de qualidade que estão ligadas à segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas.

D

a qualidade, a segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas estão garantidas sem os ensaios clínicos.

E

a fase pré-clínica de avaliação da potência de uma vacina é feita sem testes em humanos. Uma vacina experimental é testada primeiro em animais, para se avaliar a sua segurança e potencial para prevenir a doença.

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