Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados qua...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334040 Farmácia

Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível reatividade inesperada e não aceitável O teste é realizado in vivo, e as principais etapas estão descritas a seguir, EXCETO:

camundongos e cobaias são utilizados como animais de experimentação nesse teste.

uma dose humana da preparação teste é inoculada via intraperitoneal em volumes que não devem ultrapassar 1ml para camundongos e 5ml para cobaias.

os animais serão observados por um período de 24h quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.

os animais serão observados por um período mínimo de 7 dias quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.

a preparação teste cumpre a exigência de ausência de toxicidade se, após o período de observação, todos os animais sobreviverem e não apresentarem anormalidades que não sejam específicas ou esperadas para o produto.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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