Após a dispensação, a responsabilidade acerca da qualidade físico-química e microbiológica de produtos magistrais e oficinais não cabe mais à farmácia de manipulação, ainda que cumpridas as recomendações de armazenamento.

A manipulação de formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas e as atividades de controle de qualidade devem ser realizadas no mesmo ambiente, para otimizar o tempo e evitar a troca de resultados.

Matérias-primas sujeitas a controle especial devem ser armazenadas sem a denominação do produto e especificação do prazo de validade, para minimizar os riscos de desvios de material que venha a burlar o controle de estoque do produto.

Devem existir procedimentos operacionais escritos para manipulação das diferentes formas farmacêuticas preparadas na farmácia, assim como também devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de contaminação cruzada.

É vetado à farmácia manter estoque mínimo de bases galênicas e de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, para evitar a descaracterização desses estabelecimentos, que visam à personalização das fórmulas manipuladas.

O impacto dos fatores relacionados ao ambiente na estabilidade de medicamentos pode ser minimizado com o uso de excipientes específicos, embalagens apropriadas e condições adequadas de armazenamento.

A utilização de conservantes em formas farmacêuticas com alto teor de água, como soluções e dispersões de base aquosa para uso externo, visa a sua esterilização e, dessa forma, promove a estabilidade microbiológica desses produtos.

A perda da estabilidade química em medicamentos decorre de diferentes reações de decomposição, que são inerentes à substância ativa e, dessa forma, independem de fatores extrínsecos, como a temperatura e as condições de armazenamento.

A produção magistral de formas farmacêuticas líquidas manipuladas a partir de formas sólidas, como comprimidos e cápsulas, comercialmente disponíveis, assegura a extrapolação da validade do produto comercial para o produto obtido.

Alterações no fármaco ou no medicamento em função do tempo são imprevisíveis. Dessa forma, apenas após o início da comercialização torna-se possível a determinação do prazo de validade e das condições de armazenamento adequadas.

Devem ser realizadas rotineiramente análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo para as formas farmacêuticas semissólidas manipuladas para uso cosmético.

A análise das matérias-primas recebidas em farmácia com manipulação restringe-se à avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor, devido à complexidade das metodologias de análise.

A avaliação do aspecto e dos caracteres organolépticos deve ser realizada para as formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas não estéreis manipuladas.

É facultativa a realização de análises microbiológicas para avaliação da qualidade da água utilizada para manipulação, quando a farmácia não produz formas farmacêuticas estéreis.

Durante os ensaios de peso médio, realizados para todas as formas farmacêuticas manipuladas, deve-se calcular o desvio-padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

1 e 2.

1, 2 e 3.

1 e 4.

2 e 4.

3 e 4.

aerossol.

elixir.

xarope.

suspensão.

grânulos.

Bisacodil 5mg, comprimido revestido.

Cloridrato de ambroxol 7,5mg/ml, solução oral.

Dipirona 300mg, supositório.

Nitrato de miconazol 20mg/g, creme vaginal.

Ibuprofeno 400mg, cápsula gelatinosa mole.

Forma farmacêutica sólida.

Forma farmacêutica líquida.

Forma farmacêutica semissólida.

Forma farmacêutica injetável.

Forma farmacêutica estéril.

1 e 2, apenas.

1, 2 e 3, apenas.

2 e 4, apenas.

3 e 4, apenas.

1, 2, 3 e 4.

Via oral

Via sublingual

Via intravenosa

Via tópica

Via intramuscular

1, 2 e 3

1 e 2.

2 e 3.

3 e 4.

1 e 4.

O fármaco é uma base fraca.

O fármaco é um ácido fraco.

Na forma ionizada, há diminuição da depuração do fármaco.

Na forma não ionizada, há aumento da velocidade de eliminação renal do fármaco.

O fluxo urinário do fármaco diminui significativamente na urina ácida.

O metabolismo de fármacos envolve diferentes tipos de reação, conhecidos como reações de fase 1, 2 e 3.

Em geral, o metabolismo tem a finalidade de diminuir a lipossolubilidade dos fármacos e aumentar sua a eliminação renal.

Reações de fase 1 incluem conjugação, isto é, ligação de um grupo substituinte, que normalmente resulta em produtos inativos e polares.

Produtos das reações de fase 2, por exemplo, oxidação, redução ou hidrólise, geralmente são quimicamente mais reativos que os seus fármacos de origem.

Alguns fármacos sofrem metabolismo pré-sistêmico, o que normalmente aumenta sua biodisponibilidade, se administrados por via oral.

1, 2 e 3.

1 e 2.

2 e 3.

3 e 4.

1 e 4.

1 frasco-ampola

2 frascos-ampola

5 frascos-ampola

10 frascos-ampola

20 frascos-ampola

No item 1, é indicada a administração de 1 litro de Soro Fisiológico para uso endovenoso durante 24 horas.

No item 2, é indicada a administração de Captopril duas vezes ao dia, via oral, se PDA for maior que 60 milímetros de mercúrio.

No item 3, é indicada a administração de 100 microgramas de Ácido Acetilsalicílico a cada 12 horas.

No item 4, é indicada a administração de 20 mililitros de Sulfato de Morfina na concentração de 10% e na velocidade de 7 gotas por minuto.

No item 5, é indicada a administração, via sublingual, de ampola de 10 mL contendo 100 unidades internacionais de insulina NPH por mililitro, em 4 intervalos regulares.

0,8g de ureia e 0,16g de ácido salicílico.

8g de ureia e 2g de ácido salicílico.

8g de ureia e 1,6g de ácido salicílico.

4g de ureia e 1,6g de ácido salicílico.

4g de ureia e 0,16g de ácido salicílico.