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Com base na RDC/Anvisa nº 406/2020, analise as afirmativas a seguir.
I. A farmacovigilância tem como objetivo identificar, avaliar, compreender e prevenir eventos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
II. As notificações de eventos adversos devem ser enviadas ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), gerido pela Anvisa.
III. A responsabilidade pela farmacovigilância recai exclusivamente sobre os serviços de saúde, não havendo exigências para a indústria farmacêutica ou detentores de registro.
Está correto o que se afirma em
Sobre as disposições da RDC/Anvisa nº 44/2009, analise os itens a seguir.
I. O ambiente destinado à dispensação deve ser distinto da área de armazenamento, assegurando condições adequadas de higiene, iluminação, ventilação e conservação dos medicamentos.
II. A farmácia ou a drogaria devem manter registros atualizados das receitas de medicamentos sujeitos a controle especial, assim como dos medicamentos que dependem de retenção de receita.
III. A documentação relativa à dispensação e ao controle de medicamentos deve permanecer disponível para fiscalização sanitária, podendo ser descartada após 2 anos de arquivamento.
Está correto o que se afirma em
De acordo com a Lei nº 6.360/1976 e seu regulamento, a comercialização de medicamentos no Brasil depende, como regra geral, de prévio registro na Anvisa, que tem por finalidade
Nos termos da Lei nº 5.991/1973, dispensação é definida como
( ) As culturas e os estoques de microrganismos, bem como os meios de cultura e os instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas contendo microrganismos das classes de risco 1 e 2 devem ser tratados na unidade geradora.
( ) As sobras de amostras de laboratório contendo sangue ou líquidos corpóreos podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgotos, desde que atendam respectivamente as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes.
( ) Quando os valores de atividade ou de concentração de atividade forem inferiores ou iguais aos níveis de dispensa, os resíduos sólidos podem ser descartados como resíduos do Grupo D e os resíduos líquidos na rede coletora de esgotos com tratamento.
As afirmativas são, respectivamente,
O estudo de estabilidade acelerado deve ser realizado a
Considerando os sete princípios de APPCC, analise os itens a seguir, classificando-os como verdadeiro (V) ou falso (F).
( ) Os mapas de controle de temperatura e os relatórios de auditorias correspondem aos procedimentos de monitoramento.
( ) A determinação de propriedades físicas, químicas e microbiológicas corresponde ao estabelecimento de limites críticos.
( ) A realização de testes microbiológicos, aferição e calibração de equipamentos e instrumentos corresponde aos procedimentos de verificação.
As afirmativas são, respectivamente,
Assinale com V (verdadeiro) e F (falso), acerca do conteúdo da resolução.
( ) O pH deve estar entre 4 a 7 e a temperatura inferior a 40°C.
( ) Sobre óleos e graxas: óleos minerais, até 40 mg/L.
( ) Sobre óleos vegetais e gorduras animais, até 50 mg/L.
( ) A Resolução nº 430/2011 altera e complementa a Resolução nº 237/2005 do CONAMA.
( ) A Resolução nº 430/2011 se aplica somente a efluentes lançados nos corpos hídricos e não à disposição de efluentes lançados no solo.
As afirmativas são, respectivamente,
Sobre essa morbidade é, assinale a opção correta.
Com base na Portaria MS/GM nº 2.914/2011, analise as condutas propostas:
I. Realizar recoleta imediatamente no mesmo ponto onde foi detectado o resultado positivo, aguardando resultado negativo antes de qualquer outra ação.
II. Coletar três amostras: uma no ponto original (recoleta), uma à montante e outra à jusante desse ponto.
III. Incluir os resultados das recoletas no cálculo do percentual mensal de amostras positivas para coliformes totais.
IV. Considerar que resultados negativos nas recoletas anulam o resultado positivo original para fins estatísticos mensais.
Estão corretas:
É correto afirmar que
I. promover inspeções nas diversas etapas da cadeia alimentar;
II. orientar a intervenção, objetivando a prevenção de agravos à saúde do consumidor no que se refere às questões sanitárias, inclusive quanto ao teor nutricional;
III. identificar a possibilidade de sobrevivência, proliferação de alguns micro-organismos e/ou inativação de toxinas.
Está correto o que se afirma em
I. As operações de limpeza e, se for o caso, de desinfecção das instalações e equipamentos, quando não forem realizadas rotineiramente, devem ser registradas.
II. A área de preparação do alimento deve ser higienizada duas vezes ao dia, antes do início e imediatamente após o término do trabalho. Devem ser tomadas precauções para impedir a contaminação dos alimentos causada por produtos saneantes, pela suspensão de partículas e pela formação de aerossóis.
III. Os funcionários responsáveis pela atividade de recebimento de dinheiro, cartões e outros meios utilizados para o pagamento de despesas podem manipular alimentos preparados, desde que estejam embalados.
Está correto o que se afirma em
A ferramenta que identifica caso todas as formas possíveis de componentes, processos ou sistemas falhem, bem como os efeitos potenciais das falhas e quais os mecanismos de falha, e como evitar ou mitigar os efeitos delas no sistema, é conhecida como
Sobre os termos definidos na PNVS, analise os itens a seguir.
I. Modelo de Atenção à Saúde: um conjunto articulado de ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os níveis de complexidade do sistema. Deve compreender o acesso às ações, aos serviços e aos produtos seguros e eficazes, indispensáveis para as necessidades de saúde da população, objetivando promover a qualidade de vida e reduzir a vulnerabilidade e os riscos à saúde relacionados aos seus determinantes e condicionantes.
II. Linha de Cuidado (LC): uma forma de articulação de recursos e das práticas de produção de saúde, orientadas por diretrizes clínicas, entre as Unidades de Atenção de uma dada região de saúde, para a condução oportuna, ágil e singular, dos usuários pelas possibilidades de diagnóstico e terapia, em resposta às necessidades epidemiológicas de maior relevância.
III. Rede de Atenção à Saúde: arranjos organizativos de ações e serviços de saúde, de diferentes densidades tecnológicas, que integradas por meio de sistemas técnico, logístico e de gestão, buscam garantir a integralidade do cuidado.
Está correto o que se afirma em
Configura abuso de autoridade, no exercício do poder de polícia sanitária, quando o fiscal
A fiscalização orientada por risco na Vigilância Sanitária caracteriza-se por