Questões de Concurso para SESA-ES

Q344076

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344076 Farmácia

Uma senhora de sessenta e cinco anos de idade chegou a uma farmácia e, muito preocupada com o aparecimento de vários casos de dengue em sua vizinhança, pediu conselhos ao farmacêutico sobre qual repelente ela deveria comprar. Suas dúvidas principais eram sobre a escolha da apresentação em creme ou aerossol e sobre a possibilidade de a dietiltoluamida, presente nos repelentes, causar alguma irritação na pele. Além disso, como ela não queria gastar muito, gostaria de saber se poderia usar o repelente de adultos em sua neta de um ano de idade e se seria seguro reaplicá- lo a cada três horas.

Nessa situação hipotética, de acordo com os critérios técnicos pertinentes, o farmacêutico deveria

A

informar que repelentes na forma de cremes, loções ou aerossóis, desde que contenham a mesma concentração do princípio ativo, possuem exatamente o mesmo risco de causar irritação na pele.

B

contraindicar o repelente de adulto para crianças, pois estas são mais sensíveis a alguns toxicantes, devido à menor presença de algumas proteínas plasmáticas no sangue e à menor atividade das enzimas do citocromo P450.

C

explicar que, desde que o repelente não seja engolido pela criança, a reaplicação tópica é segura, uma vez que, por ser o repelente aplicado apenas na pele, o risco independe da frequência de exposição.

D

sugerir que a senhora evitasse o uso de repelentes, pois, assim como as crianças, idosos são mais suscetíveis aos efeitos tóxicos de xenobióticos, devido à maior biotransformação dessas moléculas no organismo dos idosos em relação a um adulto jovem, produzindo mais agentes tóxicos.

E

explicar que, devido ao fato de os cremes hidratarem a pele, são mais seguros contra a irritação e, portanto, recomendados na formulação em creme para adulto tanto na paciente idosa quanto na sua neta.

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Q344075

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344075 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira, para a padronização de uma solução de ácido clorídrico 1 M, deve- se seguir o seguinte procedimento: pesar exatamente 1,5 g de carbonato de sódio anidro, adicionar 100 mL de água e duas gotas de vermelho de metila como solução indicadora; adicionar, em seguida, o ácido lentamente, com o auxílio de uma bureta, até o aparecimento de coloração rósea fraca. Cada 52,99 mg de carbonato de sódio anidro equivale a 1 mL de ácido clorídrico 1 M. Assinale a opção que corresponde ao tipo de reação que ocorre nessa padronização

A

reação em meio não aquoso

B

reação de neutralização

C

reação de oxirredução

D

reação de complexação

E

reação de precipitação

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Q344074

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344074 Farmácia

As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC 67/2007 e as complementações sugeridas na RDC 86/2008. Acerca dessas diretrizes, assinale a opção correta.

A

No armazenamento de água, é recomendado que ela seja mantida em repouso, a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada.

B

Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 100 mg, dando- se prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior 10 mg.

C

Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio.

D

A farmácia deve realizar a análise de, no mínimo, uma fórmula de cada forma farmacêutica manipulada a cada seis meses.

E

Nas farmácias de manipulação, as especificações das matérias-primas (insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes) devem ter como referência a especificação fornecida pelo fabricante.

Q344073

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344073 Farmácia

O preparo de soluções de diferentes reagentes muitas vezes é função dos farmacêuticos presentes nas farmácias magistrais. Acerca dessa prática, assinale a opção correta.

A

Para se preparar uma solução- padrão com concentração conhecida de certa substância, deve-se utilizar uma proveta para aferir o volume final da solução.

B

Para a preparação correta de soluções-padrão, toda a vidraria que será utilizada deverá ser previamente lavada com água e sabão, enxaguada com água purificada e seca a pelo menos 100 °C para garantir a evaporação completa da água.

C

Quando a substância a ser diluída não for facilmente solúvel em água, é aconselhável transferir o material do pesa-filtro, ou do vidro de relógio, para um balão volumétrico e adicionar água destilada. O balão e o seu conteúdo deverão ser então aquecidos ligeiramente, com agitação, até que o sólido se dissolva. Depois de resfriada a solução, o seu volume deverá ser completado até o traço de referência do balão volumétrico.

D

Quando a substância a ser diluída não for facilmente solúvel em água, é aconselhável transferir o material do pesa-filtro, ou do vidro de relógio, para um béquer e adicionar água destilada. O béquer e o seu conteúdo deverão ser então aquecidos ligeiramente, com agitação, até que o sólido se dissolva. Depois de resfriada, a solução poderá ser transferida para um balão volumétrico e seu volume, completado até o traço de referência.

E

Para o preparo de soluções de reagentes com concentração aproximada, é, em geral, suficiente pesar a quantidade aproximada de substância necessária em um vidro de relógio ou recipiente semelhante e, em seguida, adicionar o volume necessário de solvente, utilizando para isso a aferição volumétrica contida em um béquer.

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Q344072

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344072 Farmácia

O farmacêutico presente em uma farmácia magistral pretende realizar uma avaliação da dissolução do fármaco captopril na forma farmacêutica de cápsulas magistrais. A farmacopeia especifica que esse ensaio deve ser realizado em sextuplicata, com volume de dissolução de 900 mL e utilizando ácido clorídrico 0,1 M como meio. Com base nessa situação, e considerando que no laboratório exista disponível solução de HCR 12 N, assinale a opção correspondente ao volume que deve ser retirado da solução- estoque de ácido para preparar a quantidade necessária de meio de dissolução a ser utilizada no experimento proposto.

A

450 mL

B

45 mL

C

75 mL

D

8,33 mL

E

7,5 mL

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Q344071

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344071 Química

Assinale a opção correta no que se refere à preparação de soluções farmacêuticas.

A

A adição de solvente em uma solução não altera a concentração final da solução.

B

A adição de um sal diferente a uma solução não altera sua pressão osmótica nem sua molaridade, desde que esse sal não produza íons.

C

A preparação de 10,0 L de uma solução obtida a partir da dissolução de 1,0 mol de cloreto de sódio em água produz uma solução de 1,0 molar.

D

Considerando que uma solução tenha um volume de 0,250 L e contenha 27,8 g de cloreto de cálcio, e considerando, ainda, que a massa molar do cloreto de cálcio é igual a 111 g, é correto afirmar que a concentração molar do cloreto de cálcio nessa solução é de 1,0 molar.

E

Durante o preparo de soluções na farmácia magistral, o uso de vidraria volumétrica é dispensável, pois trata- se preparações simples que não exigem precisão de medida.

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Q344070

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344070 Farmácia

Em uma farmácia de manipulação, a água purificada utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas, conforme legislação vigente. Atualmente, uma das técnicas mais aplicadas é a osmose reversa. Acerca dessa técnica de tratamento de água, assinale a opção correta.

A

A osmose reversa produz o deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.

B

A osmose reversa ocorre pelo deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipotônico para o meio hipertônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.

C

A osmose reversa ocorre pela mistura do soluto entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o soluto se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.

D

A osmose reversa ocorre pela mistura do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma coluna de poro definido. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipotônico para o meio hipertônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.

E

A osmose reversa ocorre pelo deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico e chega ao final do processo, quando os dois meios encontram- se em equilíbrio de concentração.

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Q344069

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344069 Farmácia

Com relação ao processo de seleção de medicamentos e controle de infecção hospitalar, assinale a opção correta.

A

Dentro das atuações do farmacêutico, não se incluí fazer sugestões ao corpo médico acerca de substituições terapêuticas ou farmacêuticas e da prescrição de medicamentos padronizados.

B

A redução de custos é um dos objetivos do gestor na área de saúde, porém não pode ser alcançada por meio do processo de seleção de medicamentos.

C

Dentro dos critérios usados para seleção de medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica, não se incluem informações obtidas mediante ensaios clínicos com delineamentos adequados.

D

A seleção de antimicrobianos, de acordo com os microrganismos prevalentes no ambiente hospitalar deve ser realizada exclusivamente pela comissão de controle de infecção hospitalar, sem participação da comissão de padronização de medicamentos.

E

Um dos objetivos da seleção de medicamentos é auxiliar na implementação de políticas de utilização de medicamentos baseadas na correta avaliação, seleção e emprego terapêutico no ambiente hospitalar.

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Q344068

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344068 Farmácia

Assinale a opção correta acerca das ferramentas básicas que podem ser utilizadas no processo de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

A

A metodologia 5S embasada nos sensos de utilização, de organização e de limpeza, além de não ser de fácil compreensão, é de difícil implementação.

B

O ciclo de PDCA é constituído de três etapas: planejar (definir metas), executar (de acordo com o planejamento) e implementar (estabelecer procedimento operacional padrão).

C

O diagrama de causa e efeito difere do diagrama de espinha de peixe por apresentar a relação existente entre determinado resultado (efeito) e os diversos fatores (causas) que podem influenciar nesse resultado.

D

Qualquer ferramenta de gerenciamento de qualidade deve focar exclusivamente as atividades executadas pela alta direção da empresa, garantindo assim o direcionamento adequado da visão e missão da instituição.

E

O diagrama de Pareto é uma descrição gráfica (barras verticais) que, de forma geral, apresenta as diversas causas de problema, a frequência de ocorrência de cada causa e uma curva representativa da porcentagem acumulada de cada ocorrência.

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Q344067

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344067 Farmácia

Acerca da farmacovigilância, da hemovigilância e do uso racional de medicamentos, assinale a opção correta.

A

As reações adversas do tipo C constituem os efeitos farmacológicos esperados, porém com intensidade anormalmente elevada, apresentando baixa mortalidade.

B

Devido à complexidade social e cultural no Brasil, a promoção do uso racional dos medicamentos não pode ser considerada um dos objetivos da farmacovigilância.

C

A identificação de reações adversas raras e(ou) desconhecidas é alvo dos ensaios clínicos e não pode ser detectada pelos estudos de farmacovigilância.

D

As reações adversas classificadas como do tipo A são totalmente inesperadas, em desacordo com o mecanismo de ação do fármaco, e apresentam baixa incidência.

E

Hemovigilância e farmacovigilância são algumas das áreas sob vigilância envolvidas no projeto Hospitais Sentinela.

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Q344066

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344066 Farmácia

De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta.

A

Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação.

B

A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco.

C

Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós- comercialização e referem- se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados.

D

A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado.

E

O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância.

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Q344065

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344065 Farmácia

Acerca da gestão de fornecedores e da cadeia cliente-fornecedor, assinale a opção correta.

A

Uma das etapas da sistematização de compras é o desenvolvimento de fornecedores, que deve focar nos fornecedores habituais, excluindo fornecedores eventuais e potenciais que podem causar falha no abastecimento.

B

O fornecedor ideal possui tecnologia para produzir ou representar produtos com a qualidade exigida, no tempo hábil, nas quantidades necessárias e a preços competitivos, constituindo, assim, uma fonte única ou single-sourcing.

C

O termo fonte simples pode ser utilizado para designar o processo de seleção que é realizado com a proposta de estabelecer parcerias de longo prazo com um determinado fornecedor

D

No processo de seleção de fornecedores, quando diversos itens puderem ser adquiridos de um mesmo fornecedor, ele poderá ser denominado fonte múltipla ou multi-sourcing.

E

Na avaliação de fornecedores, podem ser avaliados parâmetros comerciais tais como: sistema de garantia de qualidade, adequação às BPFs e parâmetros técnicos (gestão administrativa, situação mercadológica e jurídico- fiscal).

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Q344064

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344064 Farmácia

Com relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e de legislação correlacionada, assinale a opção correta.

A

De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal (secretaria de saúde ou organismo correspondente), como uma de suas responsabilidades, incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica.

B

Assistência farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde

C

O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.

D

As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, inclusive o registro de medicamentos e a autorização do funcionamento de empresas.

E

De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a promoção da produção de medicamentos e a revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM.

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Q344063

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344063 Farmácia

A assistência farmacêutica é compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, podendo ser destacadas as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da legislação correlacionada, assinale a opção correta.

A

O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos, é um dos eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica.

B

A Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica envolve um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garante os princípios da universalidade, integralidade e equidade.

C

De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um dos eixos estratégicos da Política de Vigilância Sanitária é o desenvolvimento e consolidação de uma política nacional de assistência farmacêutica.

D

A assistência farmacêutica trata de um conjunto amplo de ações que envolve, entre outras, a seleção de medicamentos, aquisição, distribuição e dispensação, porém não se aplica à pesquisa e produção de medicamentos e insumos.

E

A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica como parte integrante da Política Nacional de Saúde.

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Q344062

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344062 Farmácia

Acerca das diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a opção correta.

A

Universalidade, efetividade, eficiência, comunicação, racionalidade no uso dos medicamentos e serviços farmacêuticos qualificados são princípios que devem ser atendidos pela RENAME.

B

As relações de medicamentos e insumos que compõem a RENAME, incluem a Relação de Medicamentos Previstos em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.

C

Entre os princípios da RENAME, está a efetividade, que pode ser definida como a garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta terapêutica aos usuários com os menores custos para o SUS.

D

A RENAME do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica é composta pelos medicamentos que integram os procedimentos financiados pelas autorizações de internações hospitalares.

E

O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME a cada três anos

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Q344061

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344061 Farmácia

Considerando que a atuação do profissional farmacêutico na farmácia hospitalar perpassa várias ações e atividades de importância fundamental, assinale a opção correta com base na Portaria n.º 4.283/2010 e na Resolução CFF n.º 492/2008.

A

De acordo com Resolução CFF n.º 492/2008, entre outras, as operações farmacotécnicas, incluem: fracionamento de medicamentos; análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada; e participação na comissão de avaliação de tecnologias.

B

De acordo com a Portaria n.º 4.283/2010, entre as atividades farmacêuticas, encontra- se a manipulação, podendo-se citar, entre outras, a manipulação magistral e oficinal, a manipulação de antineoplásicos e radiofármacos, o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos.

C

A Resolução CFF n.º 492/2008 regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré- hospitalar na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde circunscritos à esfera pública.

D

A Portaria n.º 4.283/2010 abrange as farmácias em hospitais que integram o serviço público da administração direta e indireta da União, dos estados, do Distrito Federal e dos municípios e exclui as entidades privadas com fins lucrativos.

E

Segundo a Resolução CFF n.º 492/2008, compete ao farmacêutico diretor- técnico participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes.

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Q344060

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344060 Farmácia

Acerca do exercício profissional, do processo ético- disciplinar e das penalidades previstas, assinale a opção correta.

A

Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de quinze dias, contados da ciência, para o CFF.

B

Entre as sanções disciplinares, podem ser citadas a advertência ou censura e multa de três a dez salários mínimos regionais.

C

O afastamento das atividades que ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras atividades deverá ser comunicado ao CRF com antecedência mínima de uma semana.

D

O recebimento da denúncia, instauração ou arquivamento e montagem do processo ético- disciplinar constituem as três primeiras etapas do processo de apuração ética.

E

É prevista a suspensão de cinco meses a um ano e meio, que será imposta por motivo de falta grave, de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicável pelo CRF em que estiver inscrito o faltoso.

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Q344059

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344059 Farmácia

De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

A

O CFF tem como uma de suas atribuições eleger, até a terceira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de presidente, vice- presidente, secretário-geral e tesoureiro.

B

A responsabilidade administrativa de cada CRF cabe ao respectivo secretário- geral, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

C

Consta nas atribuições dos CRFs dirimir dúvidas relativas à competência e ao âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso de caráter não suspensivo para o CFF.

D

O mandato da diretoria do CFF terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos mediante voto direto e secreto por maioria absoluta.

E

O mandato dos membros do CFF é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de três anos.

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Q344058

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344058 Direito Sanitário

Texto associado

A regulação no campo da vigilância sanitária - em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens e serviços relacionados com a saúde - pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.

De acordo com o processo referente à apuração de infração sanitária descrito na Lei Federal n.º 6.437/77, assinale a opção correta.

A

As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em dez anos.

B

Se a quantidade ou natureza do produto não permitir sua colheita, o produto será encaminhado ao laboratório indicado pelo representante legal da empresa para realização da análise fiscal.

C

O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.

D

A apreensão do produto ou substância consistirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual será dividida em quatro partes.

E

Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de vinte dias, contados da data da notificação.

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Q344057

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344057 Direito Sanitário

Texto associado

A regulação no campo da vigilância sanitária - em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens e serviços relacionados com a saúde - pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.

Acerca da Lei Federal n.º 6.360/1976, assinale a opção correta.

A

A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade, considerando- se automaticamente revalidado o registro, independentemente de decisão, se esta não houver sido proferida até a data do término daquela.

B

Partida é a quantidade de insumos necessários para iniciar a produção de um determinado medicamento ou produto que envolva outras etapas produtivas.

C

Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, que pretende ser intercambiável com os medicamentos similares.

D

A autorização, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata a lei em questão dependerá, entre outras exigências, de haver sido licenciado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde.

E

O registro dos produtos tratados pela lei em apreço terá validade por quatro anos e poderá ser renovado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial.

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