Questões de Concurso
Comentadas para hemobrás
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Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264764
Biomedicina - Análises Clínicas
O serviço de hemoterapia deve garantir infraestrutura
adequada à conservação das unidades de hemocomponentes,
conforme a temperatura e o prazo de validade, cumprindo,
assim, o estabelecido nas determinações do Ministério da
Saúde. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.
I. A sala destinada ao armazenamento e à conservação de hemocomponentes deve ter a temperatura mantida a 36° C, com os respectivos registros de monitoramento e controle.
II. As bolsas de hemocomponentes liberadas e não liberadas devem ser armazenadas de forma segregada, em áreas e/ou equipamentos distintos, devidamente identificados para evitar o emprego inadvertido de produtos não liberados.
III. Na ausência de dispositivo de registro contínuo, a verificação da temperatura deve ser realizada de quatro em quatro horas, exceto se comprovado que o equipamento se mantém fechado por longos períodos, permitindo-se, nestas situações especiais, a verificação, no máximo, a cada doze horas, sendo obrigatória a instalação de um termômetro de registro de temperatura máxima e mínima.
Está correto o que se afirma apenas em
I. A sala destinada ao armazenamento e à conservação de hemocomponentes deve ter a temperatura mantida a 36° C, com os respectivos registros de monitoramento e controle.
II. As bolsas de hemocomponentes liberadas e não liberadas devem ser armazenadas de forma segregada, em áreas e/ou equipamentos distintos, devidamente identificados para evitar o emprego inadvertido de produtos não liberados.
III. Na ausência de dispositivo de registro contínuo, a verificação da temperatura deve ser realizada de quatro em quatro horas, exceto se comprovado que o equipamento se mantém fechado por longos períodos, permitindo-se, nestas situações especiais, a verificação, no máximo, a cada doze horas, sendo obrigatória a instalação de um termômetro de registro de temperatura máxima e mínima.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264763
Biomedicina - Análises Clínicas
A fim de proteger os doadores de hemocomponentes, foram
adotados inúmeros critérios tanto no momento da seleção de
candidatos quanto no momento da doação. São considerados
critérios e restrições, EXCETO:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264762
Biomedicina - Análises Clínicas
“É obrigatória a realização de exames laboratoriais de alta
sensibilidade em todas as doações, para identificação das
doenças transmissíveis pelo sangue. Estes exames devem
ser feitos em amostra colhida da doação do dia e ser testada
com conjuntos diagnósticos registrados na Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa), em laboratórios específicos
para tal fim.”
(Resolução – RDC nº 343/2002. DOU 17/01/2003.)
O sangue total e/ou seus componentes não podem ser transfundidos antes da obtenção de resultados finais não reagentes, nos testes de detecção para as seguintes doenças, EXCETO:
(Resolução – RDC nº 343/2002. DOU 17/01/2003.)
O sangue total e/ou seus componentes não podem ser transfundidos antes da obtenção de resultados finais não reagentes, nos testes de detecção para as seguintes doenças, EXCETO:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264761
Direito Sanitário
A Resolução – RDC nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, estabeleceu diversas definições e instruções
normativas. O processo de comparação, considerando a
variação normal entre a quantidade teórica e real de
produto ou materiais produzidos ou utilizados se refere a:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264760
Direito Sanitário
Considerando as informações da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), na Resolução RDC nº 46/2000, “o
preparado bruto, contendo Fator VIII, obtido de unidades de
plasma provenientes de unidades de sangue total e/ou de
unidades de plasmaférese, através de processo envolvendo
congelamento, descongelamento e centrifugação a frio”, é
chamado de:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264759
Biomedicina - Análises Clínicas
O conjunto de embalagens e material refrigerante deve estar
adequado às necessidades de controle de temperatura para
conservação do material biológico. Qual o intervalo ideal de
temperatura para o transporte de concentrados de plaquetas?
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Plasma e Hemocomponentes (Tarde) |
Q3264758
Biomedicina - Análises Clínicas
“A Doença Enxerto Contra Hospedeiro Transfusional (DECHT) é
uma síndrome rara e, geralmente, fatal. É caracterizada por
febre, eritema cutâneo, náuseas, vômitos, diarreia, hepatite e
pancitopenia. Pode ocorrer em pacientes com imunossupressão severa e em imunocompetentes após a transfusão de
hemocomponente celular de doador homozigoto para proteínas HLA às quais o receptor é heterozigoto. A melhor forma de
abordagem da DECHT é a sua prevenção.”
(Revista da Associação Médica Brasileira. 1999. V. 45 nº 3. Adaptado.)
Dos processos relacionados, qual é realizado visando, principalmente, à prevenção desta doença?
(Revista da Associação Médica Brasileira. 1999. V. 45 nº 3. Adaptado.)
Dos processos relacionados, qual é realizado visando, principalmente, à prevenção desta doença?
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Química e de Bioprocessos (Manhã) |
Q3264752
Engenharia Ambiental e Sanitária
Os processos industriais geram grandes volumes de efluentes,
sendo necessário o investimento em tecnologia e mão de obra
qualificada, para que os impactos sejam reduzidos. Dependendo do efluente gerado, adota-se um tipo de tratamento
mais eficaz. Assinale, a seguir, o método que gera o coagulante
in situ.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264732
Farmácia
Considerando a produção de medicamentos e, ainda, que as
atividades significativas relativas à fabricação de medicamentos devem ser rastreadas, se necessário, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, seis anos após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de processamento eletrônico, por meios fotográficos ou demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso, devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, seis anos após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de processamento eletrônico, por meios fotográficos ou demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso, devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264731
Farmácia
Considerando que o padrão de referência não adquirido de
uma farmacopeia reconhecida deverá ser do mais elevado
grau de pureza a ser obtido e, cuidadosamente, definido, para
garantir sua identidade, teor, qualidade, pureza e potência,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) As amostras de referência devem ser mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.
( ) A amostra representativa se refere à quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise e liberação do lote de material ou produto.
( ) Os padrões de referência oficiais devem ser aplicados somente com o propósito descrito na respectiva monografia.
A sequência está correta em
( ) As amostras de referência devem ser mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.
( ) A amostra representativa se refere à quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise e liberação do lote de material ou produto.
( ) Os padrões de referência oficiais devem ser aplicados somente com o propósito descrito na respectiva monografia.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264730
Farmácia
A documentação garante que a pessoa designada tenha as
informações necessárias para decidir sobre a liberação de
determinado lote de medicamento para venda; possibilita um
rastreamento que investiga a história de qualquer lote sob
suspeita de desvio da qualidade; e, assegura a disponibilidade
dos dados necessários para validação, revisão e análise estatística. Sobre documentação, analise as afirmativas a seguir.
I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e métodos de fabricação e controle.
III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.
Está correto o que se afirma em
I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e métodos de fabricação e controle.
III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264729
Farmácia
Antes que as matérias-primas e os materiais de embalagem
sejam liberados para uso, devem ser realizados ensaios de
identificação em amostras retiradas dessesrecipientes. É permitido mostrar somente parte dos volumes, quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para certificar que nenhum volume de matéria-prima
tenha sido incorretamente rotulado. A qualificação deverá considerar os seguintes aspectos; analise-os.
I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.
Está correto o que se afirma em
I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264728
Farmácia
Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar
os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264727
Farmácia
Antes da adoção de qualquer processo de esterilização, a sua
eficácia e a sua adequabilidade devem ser comprovadas por
meio de testes físicos e uso de indicadores biológicos, a fim de
atingir as condições de esterilização desejadas em todos os
pontos de cada tipo de carga a ser processada. Dessa forma,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O processo de esterilização por calor seco deve incluir a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão positiva, para evitar a entrada de ar não estéril.
( ) Se for inserido ar dentro da câmara, ele deverá ser filtrado através de filtro de retenção microbiológica.
( ) Quando o processo de esterilização por calor seco for utilizado para remover pirogênios, devem ser empregados ensaios que utilizem endotoxinas como parte da validação.
( ) No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de desinfecção.
( ) Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.
A sequência está correta em
( ) O processo de esterilização por calor seco deve incluir a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão positiva, para evitar a entrada de ar não estéril.
( ) Se for inserido ar dentro da câmara, ele deverá ser filtrado através de filtro de retenção microbiológica.
( ) Quando o processo de esterilização por calor seco for utilizado para remover pirogênios, devem ser empregados ensaios que utilizem endotoxinas como parte da validação.
( ) No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de desinfecção.
( ) Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264726
Farmácia
As autoridades sanitárias competentes devem ser informadas pelo fabricante, ou detentor do registro, ao ser detectado qualquer desvio significativo de qualidade no processo de fabricação, deterioração, roubo de carga, ou apuração de problemas que tenham impacto na qualidade do
produto. De acordo com tais informações, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Caso outros lotes abriguem produto reincorporado do lote com desvio, estes deverão ser especialmente investigados.
( ) As decisões e as medidas tomadas como resultado de determinada reclamação devem ser registradas e referenciadas em registros do lote correspondente.
( ) Os registros de reclamações devem ser regularmente revisados, a fim de detectar quaisquer indícios de problemas específicos ou recorrentes, que exijam maior atenção e possam justificar o recolhimento dos produtos comercializados.
( ) Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios de qualidade, ou que estejam sob suspeita.
A sequência está correta em
( ) Caso outros lotes abriguem produto reincorporado do lote com desvio, estes deverão ser especialmente investigados.
( ) As decisões e as medidas tomadas como resultado de determinada reclamação devem ser registradas e referenciadas em registros do lote correspondente.
( ) Os registros de reclamações devem ser regularmente revisados, a fim de detectar quaisquer indícios de problemas específicos ou recorrentes, que exijam maior atenção e possam justificar o recolhimento dos produtos comercializados.
( ) Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios de qualidade, ou que estejam sob suspeita.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264725
Farmácia
Antes do início de qualquer operação de produção devem ser
adotadas as providências necessárias, para que as áreas de
trabalho e os equipamentos estejam limpos e livres de qualquer matéria-prima, produtos, resíduos de produtos, rótulos
ou documentos que não sejam necessários para a nova operação a ser iniciada. Sobre as medidas a adotadas em casos de
contaminação; analise as afirmativas a seguir.
I. Os equipamentos e os instrumentos utilizados em procedimentos de medições, pesagens, registros e controles devem ser submetidos à manutenção e à calibração em intervalos preestabelecidos; os registros de tais operações devem ser mantidos.
II. As tubulações empregadas no transporte de água purificada ou de água para injetáveis devem ser sanitizadas e mantidas, segundo procedimentos que determinem os limites de contaminação microbiana.
III. As datas de calibração, manutenção e futuras calibrações devem estar claramente estabelecidas e registradas, preferencialmente em uma etiqueta anexada ao instrumento ou equipamento.
Está correto o que se afirma em
I. Os equipamentos e os instrumentos utilizados em procedimentos de medições, pesagens, registros e controles devem ser submetidos à manutenção e à calibração em intervalos preestabelecidos; os registros de tais operações devem ser mantidos.
II. As tubulações empregadas no transporte de água purificada ou de água para injetáveis devem ser sanitizadas e mantidas, segundo procedimentos que determinem os limites de contaminação microbiana.
III. As datas de calibração, manutenção e futuras calibrações devem estar claramente estabelecidas e registradas, preferencialmente em uma etiqueta anexada ao instrumento ou equipamento.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264724
Farmácia
Em relação aos produtos esterilizados terminalmente, assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264722
Farmácia
As matérias-primas devem ser adquiridas de fornecedores
aprovados pela empresa, preferencialmente, diretamente do
produtor. Sobre os aspectos da produção e do controle de
matérias-primas, marque V para as afirmativas verdadeiras e
F para as falsas.
( ) A quantidade de amostra deve ter, pelo menos, o dobro da quantidade necessária para efetuar todas as análises previstas.
( ) Em cada entrega, os recipientes devem ser verificados em relação à integridade da embalagem e do lacre, bem como a correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos dos fornecedores.
( ) As avarias em recipientes ou quaisquer problemas que possam afetar a qualidade da matéria-prima devem ser registradas, relatadas ao departamento de controle de qualidade e investigadas.
A sequência está correta em
( ) A quantidade de amostra deve ter, pelo menos, o dobro da quantidade necessária para efetuar todas as análises previstas.
( ) Em cada entrega, os recipientes devem ser verificados em relação à integridade da embalagem e do lacre, bem como a correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos dos fornecedores.
( ) As avarias em recipientes ou quaisquer problemas que possam afetar a qualidade da matéria-prima devem ser registradas, relatadas ao departamento de controle de qualidade e investigadas.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264721
Farmácia
Vacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extratos bacterianos podem ser envasadas, após sua inativação, nas
mesmas instalações de demais medicamentos, desde que os
procedimentos de inativação e limpeza sejam cumpridos. A
validação dos processos assépticos deve incluir a sua simulação,
aplicando meios de cultura. Assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264720
Farmácia
Os responsáveis pela produção, garantia e controle da qualidade de medicamentos têm como atribuições:
I. Revisar a documentação dos lotes produzidos.
II. Aprovar ou rejeitar produtos terminados para a comercialização.
III. Aprovar categoricamente todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
IV. Assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e a calibração dos equipamentos de controle.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Revisar a documentação dos lotes produzidos.
II. Aprovar ou rejeitar produtos terminados para a comercialização.
III. Aprovar categoricamente todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
IV. Assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e a calibração dos equipamentos de controle.
Está correto o que se afirma apenas em
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