Julgue o próximo item, relativos à regulação de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. 

No Brasil, é vedada a reembalagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária; assim, produtos importados a granel devem ser disponibilizados para consumo ou uso em suas embalagens originais. 

Acerca de controle e gestão da qualidade na área de saúde, julgue o item a seguir. 

Obter a estabilização de um processo através da redução da sua variabilidade é uma finalidade do controle estatístico do processo (CEP).

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.  

Todas as etapas de refino de óleos e gorduras devem ser realizadas a baixas temperaturas para preservar os antioxidantes naturais e o perfil de ácidos graxos. 

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.

Caso um produto enlatado que contenha 100 esporos de Clostridium botulinum por vasilhame seja submetido a um procedimento 12D de esterilização comercial, então haverá a probabilidade de 1 esporo sobreviver a cada 10 bilhões de vasilhames.   

 Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.  

O tratamento UHT (ultra high temperature) do leite favorece a formação de uma coalhada firme para a produção de queijos

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.  

O dióxido de enxofre (SO₂) e seus derivados são adicionados aos alimentos para inibir o escurecimento não enzimático e as reações catalisadas por enzimas, bem como para inibir e controlar microrganismos. 

Acerca das características e da operação de equipamentos elétricos e eletrônicos, julgue o item a seguir. 

Entre os vários métodos para se medir a resistência em um circuito elétrico, o método da ponte de Wheatstone é de simples utilização, porém menos preciso que o método do voltímetro-amperímetro e que o do uso de multímetro, pois há possibilidade de indução de erros pela resistência interna da ponte. 

Acerca das características e da operação de equipamentos elétricos e eletrônicos, julgue o item a seguir. 

O motor elétrico monofásico do tipo universal é caracterizado por ser capaz de funcionar indistintamente em corrente contínua (CC) e corrente alternada (CA). 

Acerca das características e da operação de equipamentos elétricos e eletrônicos, julgue o item a seguir. 

Considere que um transdutor do tipo LVDT (linear variable differential transformer) seja usado para medir deslocamentos, e que a tensão de saída do LVDT esteja conectada a um voltímetro com faixa de medição entre 0 V e 5 V através de um amplificador que fornece ganho de 250. Considere, ainda, que a saída do instrumento seja medida após a aplicação do ganho. Nesse caso, se, para um deslocamento de 0,5 mm, a saída medida é de 2 mV, então a sensibilidade do instrumento é de 4 mV/mm. 

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

A radiação ionizante é aquela capaz de gerar ionização, ou seja, capaz de extrair elétrons de um átomo; e suas fontes podem ser naturais ou artificiais, destacando-se os raios X como uma das principais fontes naturais desse tipo de radiação.

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

Denomina-se decaimento radioativo o processo de emissão de uma partícula alfa, a qual é proveniente do núcleo de um átomo, pois contém dois prótons e dois nêutrons. 

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

O espectro de radiação é composto por sete tipos de ondas eletromagnéticas, entre as quais estão os raios beta. 

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

Para a prevenção de radiações ionizantes, recomenda-se o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs), como os aventais de chumbo, óculos plumbíferos e protetores de tireoide, sendo outra forma de proteção a utilização de dosímetros termoluminescentes (TLD). 

Em relação à produção, ao controle de qualidade e ao desempenho de materiais implantáveis e à esterilização de produtos médicos, julgue os item que se segue. 
O fabricante de um produto metálico implantável não pode modificar, de forma discricionária, a liga do metal com o qual ele é produzido, em divergência do registro do produto na ANVISA. 

Em relação à produção, ao controle de qualidade e ao desempenho de materiais implantáveis e à esterilização de produtos médicos, julgue os item que se segue.
É desnecessário o registro, no prontuário do paciente, de dados do marca-passo nele implantado, como marca, modelo, número de série e(ou) lote, para posterior rastreabilidade do produto. 

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

A constante de velocidade de degradação da reação de oxidação do FAR na presença de água é –0,025 por hora.

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

Em condições de umidade, a presença de oxigênio é mais crítica para a estabilidade do FAR que a incidência de luz.

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

As reações de degradação do FAR tanto por oxidação quanto por fotólise em ambiente úmido seguem uma cinética de ordem zero, considerando-se que as taxas de degradação são expressas como constantes diretas, independentes da concentração do FAR. 

O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item. 

As especificações de estabilidade devem ser definidas durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento. 

O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item. 

Um estudo de fotoestabilidade deve ser realizado em três lotes representativos de produção do respectivo IFA.