Ana, farmacêutica do Hemominas, recebeu uma denúncia
anônima de que um profissional da farmácia estaria utilizando
medicamentos da lista A1 (entorpecentes) para fins pessoais.
Durante a investigação, Ana percebeu que o controle dos
medicamentos estava sendo realizado apenas por meio de
registros manuais, sem conciliação com o estoque físico. De
acordo com a Portaria nº 344/1998, a conduta correta de Ana para
solucionar o problema e prevenir novos incidentes será:
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O farmacêutico do Hemominas está revisando os processos
de hemoterapia e farmacologia com base nas diretrizes do
Manual de Garantia da Qualidade e no Manual para o Sistema
Nacional de Hemovigilância no Brasil, 2022. Durante a avaliação,
ele identifica que as reações adversas à transfusão de sangue
não estão sendo adequadamente documentadas e monitoradas
no sistema de hemovigilância. Considerando as exigências dos
manuais, a medida mais eficaz que o farmacêutico deve adotar
para garantir que as reações adversas sejam corretamente
registradas e monitoradas é a de:
O farmacêutico José, atuando no Hemominas, recebeu
uma notificação de um caso de reação adversa grave em um
paciente que recebeu transfusão de concentrado de hemácias.
Ao investigar, ele percebeu que os procedimentos do Manual de
Garantia da Qualidade não estavam sendo integralmente seguidos
na etapa de rastreabilidade do lote de hemocomponentes. Além
disso, o registro do evento adverso não foi devidamente reportado
ao Sistema Nacional de Hemovigilância. Com base no Manual
de Garantia da Qualidade e no Manual do Sistema Nacional de
Hemovigilância (2022), a conduta a seguir deve ser:
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O farmacêutico Lucas é responsável pela gestão do serviço
de hemoterapia no Hemominas. Durante uma auditoria, foi
identificado que alguns registros de rastreabilidade de bolsas
de sangue estavam incompletos, especialmente em relação
ao destino final das bolsas descartadas por tempo de validade
expirado. A equipe justificou que o foco estava nos registros
de bolsas utilizadas em transfusões. Com base na Portaria de
Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, a medida mais apropriada que
Lucas deve adotar é:
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Durante a implementação do PNSP (Programa Nacional
de Segurança do Paciente) em uma unidade do Hemominas,
foi identificado que a cultura de segurança ainda é incipiente,
com a equipe relutante em reportar eventos adversos por medo
de represálias. O farmacêutico foi designado como membro do
Núcleo de Segurança do Paciente e deve propor uma estratégia
para aumentar a adesão à notificação. A abordagem para
promover a cultura de segurança e a participação da equipe deve
ser:
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A farmacêutica Clara está liderando a implementação de
medidas de segurança do paciente em unidades de internação.
Durante a análise, ela percebeu que a equipe médica, embora
bem treinada, frequentemente comete erros na prescrição de
medicamentos para pacientes idosos com múltiplas condições de
saúde. Considerando as orientações da Portaria nº 529/2013, a
medida adotada para minimizar os erros de prescrição e aumentar
a segurança dos pacientes deve ser:
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A farmacêutica se depara com uma situação em que um
fornecedor de medicamentos solicita uma alteração nos termos
do contrato de fornecimento, propondo o fornecimento de
medicamentos de uma linha diferente da originalmente acordada.
A proposta do fornecedor inclui descontos em medicamentos.
O Código de Ética Farmacêutica exige que a escolha dos
medicamentos seja feita com base na qualidade e na segurança
dos mesmos. A postura ética e legal adotada diante dessa
situação deve ser:
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Um paciente revela que está utilizando um medicamento
que foi prescrito sem necessidade clínica aparente, apenas por
recomendação de um familiar que é médico. Ao investigar, o
farmacêutico descobre que o medicamento apresenta potenciais
riscos para o paciente, considerando seu histórico de saúde. Com
base no Código de Ética Farmacêutica, o farmacêutico deve:
Durante a inspeção de rotina em uma unidade de
armazenamento de medicamentos e hemoderivados, o
farmacêutico responsável constatou que um lote de plasma
fresco congelado foi armazenado em um freezer que apresentou
oscilações de temperatura, atingindo -15°C por aproximadamente
12 horas. A temperatura recomendada para armazenamento
desse hemoderivado é igual ou inferior a -20°C. Considerando
as boas práticas de armazenamento e controle de qualidade, a
conduta mais adequada deve ser:
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Durante a validação do armazenamento de plasma fresco
congelado, foi identificado que o freezer utilizado apresentava
variações de temperatura entre -15 °C e -20 °C, ao invés da faixa
recomendada de -25 °C a -30 °C. O procedimento adotado para
corrigir essa não conformidade deve ser:
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Um paciente com diagnóstico de hemofilia B moderada está
em acompanhamento no ambulatório de hemoterapia. Ele utiliza
regularmente fator IX recombinante como profilaxia. O paciente
relata que, devido a dificuldades financeiras, tem espaçado as
administrações do fator e, como consequência, experimentou um
aumento nos episódios de sangramento. O farmacêutico deve
considerar as boas práticas de assistência farmacêutica para
orientar o paciente sobre como minimizar os riscos associados ao
manejo inadequado da profilaxia. A abordagem adequada nesse
caso será:
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O Hemominas contratou uma empresa de logística para o
transporte de concentrados de hemácias. Durante a validação
do processo, o farmacêutico responsável detectou falhas na
manutenção da temperatura, com registros variando entre
0°C e 10°C. A empresa sugeriu reduzir o número de amostras
monitoradas para evitar "leituras anômalas". A abordagem correta
para o farmacêutico, considerando as normas aplicáveis, é exigir
a adequação do transporte para que a temperatura permaneça
entre:
O Hemominas identificou um aumento de notificações de
reações adversas relacionadas à transfusão de plasma fresco
congelado. O farmacêutico responsável sugeriu uma revisão
dos procedimentos de identificação dos hemocomponentes e
das condições de armazenamento. No entanto, a equipe optou
por apenas intensificar o monitoramento clínico dos pacientes. A
medida adicional a ser priorizada para atender às diretrizes de
hemovigilância é:
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O farmacêutico está responsável pelo acompanhamento
de pacientes com distúrbios hemorrágicos, como a doença de
von Willebrand. O farmacêutico revisa a prescrição do paciente
e observa que foi indicada a utilização de desmopressina como
tratamento. Considerando a farmacologia da desmopressina, a
principal razão para sua escolha no tratamento da doença de von
Willebrand se dá por:
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Um paciente adulto com anemia falciforme apresenta crises
álgicas recorrentes e foi hospitalizado para manejo da dor. O
médico prescreve hidroxiureia como parte do tratamento de
manutenção. Durante a revisão da terapia, o farmacêutico nota
que o paciente não recebeu orientação adequada sobre o uso do
medicamento. A orientação sobre o uso correto de hidroxiureia no
tratamento da anemia falciforme é necessária para:
Chama-se sistema aberto quando há a exposição do material
biológico ou do produto ao ambiente. Considera-se processamento
em Sistema Aberto, por exemplo:
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No caso de uma unidade de hemoterapia, uma falha pode
ocorrer em diversas etapas do processo, resultando em riscos
graves como a contaminação do sangue, a administração de
componentes inadequados, os erros na identificação de pacientes
ou até mesmo erros no armazenamento e na distribuição dos
produtos. Tais falhas podem causar desde danos diretos à saúde
dos pacientes até repercussões legais e danos à reputação da
instituição. A melhor ferramenta a ser utilizada para identificar e
minimizar potenciais falhas e riscos é:
Especificamente em bancos de sangue, tem se observado
que a implementação de metodologias automatizadas tem
aumentado a segurança transfusional, o que se deve ao fato de
gerar:
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Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as suas concentrações se reduzam a um nível, que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente. Sobre a termoinativação viral de produtos envasados, assinale a afirmativa INCORRETA.
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As atividadesrealizadas pelo produtor de hemoderivados na(s) unidade(s) hemoterápica(s) fornecedora(s) de matéria-prima têm por objetivo certificar que o fornecedor cumpre com as normas de seleção de doadores, coleta, controle sorológico, processamento, estocagem e transporte. Considerando um sistema de identificação e registro que permite o rastreamento da matéria-prima e dos processos de obtenção e controle da mesma, assinale a afirmativa INCORRETA.
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