A RDC nº 67/2007 da Anvisa estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. De acordo com esta norma, qual é a exigência para a farmácia que manipula preparações hormonais?

Um fiscal de vigilância sanitária identifica que a maioria dos restaurantes de uma pequena cidade não possui um manual de boas práticas e manipuladores de alimentos com treinamento inadequado. Além da fiscalização punitiva, ele decide propor uma ação educativa. Qual das seguintes estratégias é a mais adequada para este fim?

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) é um dos componentes do SUS. Sobre suas diretrizes, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O SNVS é integrado por instituições da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, com a Anvisa atuando como coordenadora nacional do sistema.

(__)A descentralização político-administrativa é uma diretriz do SNVS, com a definição de responsabilidades e a pactuação de ações entre as três esferas de governo.

(__)O financiamento do SNVS é de responsabilidade exclusiva dos municípios, que devem arcar com os custos de todas as ações de vigilância sanitária em seus territórios.

(__)A participação da comunidade, por meio do controle social, é uma diretriz importante para a formulação e o acompanhamento das políticas de vigilância sanitária.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.

O monitoramento e a avaliação são etapas essenciais do ciclo de gestão. Analise as afirmativas a seguir:

I.Monitoramento é o acompanhamento contínuo da execução das atividades, comparando o que está sendo feito com o que foi planejado, para identificar desvios e corrigi-los em tempo hábil.

II.Avaliação é uma análise mais aprofundada, realizada em momentos específicos, para julgar o mérito e o valor de uma intervenção, verificando se os objetivos e metas foram alcançados e se os resultados esperados foram produzidos.

III.Indicadores de processo medem os resultados e o impacto das ações na população, como a redução da incidência de uma doença, enquanto indicadores de resultado medem o volume de atividades realizadas, como o número de inspeções.

Está correto o que se afirma em:

As ações de vigilância sanitária podem envolver dilemas éticos. Sobre a aplicação dos princípios da bioética neste campo, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O princípio da beneficência justifica a ação da vigilância sanitária de intervir em um estabelecimento para corrigir uma falha que representa risco à saúde, buscando sempre o bem da coletividade.

(__)A interdição de um estabelecimento, que restringe o direito de propriedade e de trabalho, pode ser justificada pelo princípio da justiça, quando a continuidade da atividade representa um risco maior para a saúde pública.

(__)O princípio da autonomia do proprietário do estabelecimento se sobrepõe ao interesse da saúde coletiva, impedindo que o fiscal sanitário realize uma inspeção sem a autorização prévia e agendada do mesmo.

(__)A divulgação de informações sobre riscos sanitários à população, de forma clara e honesta, está alinhada ao princípio da não maleficência, pois busca evitar que as pessoas sofram danos por falta de conhecimento.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:

Uma ação de vigilância sanitária para o controle da venda ilegal de medicamentos em feiras livres exige uma abordagem que extrapola as competências de um único órgão. A estratégia de atuação mais eficaz, baseada no princípio da intersetorialidade, seria:

Um fiscal de vigilância sanitária realiza a coleta de uma amostra de um alimento perecível em um restaurante para análise microbiológica de Salmonella spp. Qual é a condição correta para o transporte e conservação desta amostra até o laboratório?

A RDC nº 63/2011 define os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. Um dos pilares desta resolução é a implementação do Plano de Gerenciamento de Tecnologias em Saúde (PGTS). Qual é o objetivo principal deste plano no contexto de um serviço de saúde?

A conservação adequada de medicamentos é fundamental para manter sua estabilidade e eficácia. Após aberto, um frasco-ampola de insulina humana NPH, que está em uso por um paciente diabético, deve ser conservado de uma maneira específica para garantir sua potência até o final de sua validade de uso. Qual é a orientação correta sobre o armazenamento da insulina em uso?

A Resolução RDC nº 67/2007 estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), visando a garantia da qualidade das preparações magistrais e oficinais. Analise as afirmativas a seguir:

I.A calibração de equipamentos, como balanças e pHmetros, deve ser executada por empresa certificada, com padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração (RBC), no mínimo uma vez ao ano.

II.O Procedimento Operacional Padrão (POP) é a descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando garantir a qualidade das preparações e a segurança dos manipuladores.

III.A farmácia pode terceirizar a manipulação de preparações estéreis para outra empresa, desde que ambas possuam Licença Sanitária e Autorização de Funcionamento (AFE) expedidas pela Anvisa.

Está correto o que se afirma em:

A RDC nº 15/2012 dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde em Centros de Material e Esterilização (CME). Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A norma classifica os produtos para saúde em críticos, semicríticos e não críticos, com base no risco de transmissão de infecção associado ao seu uso.

(__)A limpeza é a etapa de remoção de sujidade visível de um produto, sendo considerada a etapa mais importante, pois a falha nela compromete a eficácia da desinfecção ou esterilização.

(__)O monitoramento do processo de esterilização por vapor deve incluir, além do monitoramento físico (parâmetros do ciclo), o uso de indicadores químicos e, periodicamente, de indicadores biológicos.

(__)É permitido o reprocessamento (limpeza, desinfecção ou esterilização para reutilização) de qualquer produto para saúde de uso único, desde que o hospital possua um protocolo validado.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:

A RDC nº 222/2018 regulamenta o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). Um farmacêutico descarta um frasco de um medicamento quimioterápico (antineoplásico) parcialmente utilizado. De acordo com a classificação de resíduos, em qual grupo este item deve ser segregado e qual o tratamento recomendado?

A Lei nº 5.991/73 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas e medicamentos. Sobre seus conceitos, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A Lei define "Farmácia" como o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, e "Drogaria" como o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas e medicamentos em suas embalagens originais.

(__)A Lei estabelece que a presença do farmacêutico responsável técnico é obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.

(__)A venda de medicamentos sujeitos a controle especial pode ser realizada por qualquer funcionário da farmácia, desde que sob a supervisão remota do farmacêutico.

(__)A Lei permite que as farmácias e drogarias comercializem pequenos artigos de conveniência, como cartões telefônicos e pilhas, sem restrições.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:

A prática da atenção farmacêutica visa otimizar a farmacoterapia do paciente. Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A atenção farmacêutica e a dispensação de medicamentos são termos sinônimos, referindo-se ambos ao ato de entregar o medicamento ao paciente.

(__)Um dos componentes da atenção farmacêutica é o seguimento farmacoterapêutico, um processo sistemático de acompanhamento do paciente para detectar, prevenir e resolver problemas relacionados a medicamentos.

(__)A identificação de uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) que está impactando a adesão do paciente ao tratamento é um resultado esperado do processo de atenção farmacêutica.

(__)A prática da atenção farmacêutica está restrita ao ambiente hospitalar, não sendo aplicável em farmácias comunitárias ou na atenção primária à saúde.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.

A Instrução Normativa (IN) nº 9/2009, da Anvisa, publica a lista de produtos que podem ser comercializados em farmácias e drogarias, além dos medicamentos. Qual dos seguintes itens NÃO está incluído na lista de produtos permitidos pela IN nº 9/2009?

O Decreto nº 8.077/2013 regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário. Este decreto detalha os requisitos para a obtenção e renovação da Autorização de Funcionamento (AFE) e da Autorização Especial (AE). Qual dos seguintes documentos é um pré-requisito essencial que a empresa deve possuir, emitido pela autoridade local, antes de solicitar a AFE à Anvisa?

A RDC nº 50/2002 estabelece o regulamento técnico para o planejamento e elaboração de projetos físicos de estabelecimentos de saúde, incluindo a farmácia hospitalar. De acordo com esta norma, qual ambiente é obrigatório em uma farmácia hospitalar que realiza a manipulação de nutrição parenteral?

A RDC nº 96/2008 regulamenta a propaganda e publicidade de medicamentos. Analise as afirmativas a seguir:

I.É permitida a propaganda de medicamentos de venda sob prescrição médica para o público em geral em qualquer meio de comunicação, como rádio e televisão.

II.A propaganda de medicamentos isentos de prescrição deve, obrigatoriamente, incluir a advertência: "SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO".

III.É vedado o uso de imperativos como "tome", "use", "experimente", que induzam diretamente ao consumo do medicamento na propaganda.

Está correto o que se afirma em:

A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é um processo que subsidia a tomada de decisão sobre a incorporação de novas tecnologias no sistema de saúde. Analise as afirmativas a seguir:

I.A ATS avalia uma nova tecnologia apenas sob o aspecto da eficácia clínica, comparando-a com o placebo em ensaios clínicos randomizados.

II.As análises de custo-efetividade e de impacto orçamentário são componentes importantes da ATS, avaliando se o benefício clínico adicional justifica o custo e se o sistema de saúde pode arcar com a nova tecnologia.

III.A ATS considera também os aspectos éticos, legais e sociais relacionados à incorporação da tecnologia, como a equidade no acesso e o impacto na organização dos serviços de saúde.

Está correto o que se afirma em:

O descarte inadequado de medicamentos representa um risco para a saúde pública e o meio ambiente. Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)Os medicamentos vencidos ou em desuso, descartados pela população, são classificados como Resíduos Sólidos Urbanos (RSU) e podem ser descartados no lixo comum ou no vaso sanitário.

(__)A RDC nº 222/2018 da Anvisa se aplica ao gerenciamento de resíduos em serviços de saúde, mas não regulamenta o descarte de medicamentos de uso domiciliar.

(__)A Política Nacional de Resíduos Sólidos (Lei nº 12.305/2010) estabelece a logística reversa como um instrumento para viabilizar a coleta e a restituição dos resíduos sólidos ao setor empresarial.

(__)Farmácias e drogarias podem funcionar como pontos de coleta de medicamentos descartados pelos consumidores, conforme programas de logística reversa regulamentados.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo: