Questões de Concurso para Instituto Consulplan

Q3264636

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264636 Direito Sanitário

Sobre a isenção dos ensaios de controle de qualidade para produtos biológicos importados, nos termos das normativas em vigor, assinale a afirmativa correta.

A

A isenção se aplica a todas as empresas importadoras que importem produtos biológicos terminados de fabricantes certificados internacionalmente pela HEALNET (Health and Ethical Approval League Network).

B

A realização de ensaios de controle de qualidade no Brasil pode ser substituída pela apresentação do certificado de liberação do lote emitido pelo fabricante e da apresentação do protocolo da AMEAS (Agência de Medicamentos e Acesso à Saúde).

C

A dispensa dos ensaios de controle de qualidade completos depende da certificação da empresa fabricante pela Anvisa, do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e da comprovação de que a importadora mantém uma relação contratual com a fabricante.

D

A isenção é concedida às empresas importadoras que possuam registro ativo no Departamento de Avaliação de Medicamentos do Ministério da Saúde (DAMIS) e que tenham realizado a avaliação técnica de cada lote importado, com ausência de anormalidades, nos últimos oito anos.

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Q3264635

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264635 Direito Sanitário

Uma indústria farmacêutica desenvolveu um medicamento experimental utilizado em ensaios clínicos. O lote EXP456 foi fabricado e certificado por uma pessoa delegada do sistema de gestão da qualidade Farmacêutica em março de 2021. Esse lote foi utilizado em um estudo clínico que foi formalmente concluído em dezembro de 2024. De acordo com as exigências regulatórias para armazenamento da documentação de lotes, é correto afirmar que a documentação deve ser retida, no mínimo, até:

A

Março de 2025.

B

Dezembro de 2025.

C

Março de 2026.

D

Dezembro de 2029.

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Q3264634

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264634 Direito Sanitário

Uma indústria farmacêutica produz um medicamento injetável com validade de três anos. O lote XYZ123 foi fabricado e certificado por uma pessoa delegada do sistema de gestão da qualidade farmacêutica em janeiro de 2022, com prazo de validade até janeiro de 2025. De acordo com as exigências regulatórias para armazenamento da documentação de lotes e, ainda, considerando a aplicação do critério mais longo, a documentação desse lote deverá ser mantida até:

A

Fevereiro de 2026.

B

Junho de 2026.

C

Janeiro de 2027.

D

Janeiro de 2031.

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Q3264633

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264633 Direito Sanitário

Para importar um lote de produto biológico, as indústrias farmacêuticas devem atender aos requisitos mínimos estabelecidos para garantir a qualidade dos produtos biológicos importados. Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir.

I. A empresa importadora é responsável por garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos lotes de produtos biológicos importados, tanto em sua embalagem primária quanto na forma de produto biológico terminado.
II. A empresa importadora detentora do registro deve apresentar o “Termo de Expedição Corrente” no dossiê de importação para o desembaraço dos lotes de produto biológico terminado, permanecendo válido até que seja solicitada à Anvisa a baixa do respectivo termo, instruída pelo certificado de liberação do lote importado.
III. A empresa importadora de produto biológico em sua embalagem primária deve possuir “Autorização Expedicionária (AEP)” para a atividade de fabricação, a fim de realizar procedimentos como rotulagem, acondicionamento final e estocagem.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I.

B

III.

C

I e II.

D

II e III.

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Q3264632

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264632 Farmácia

O Sistema da Qualidade Farmacêutica (SQF) deve garantir que todas as etapas do ciclo de vida de um medicamento sejam conduzidas conforme as Boas Práticas de Fabricação (BPF) estabelecidas pela Anvisa. Sobre os requisitos desse SQF, nos termos das normativas em vigor da Anvisa, assinale a afirmativa correta.

A

O desenvolvimento de um SQF deve seguir um modelo padronizado, independentemente do porte e da complexidade das atividades da empresa.

B

A quarentena de insumos e produtos acabados pode ser realizada sem segregação física, desde que haja controle documental que impeça sua utilização antes da liberação.

C

As BPF se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto.

D

A certificação de um lote pode ser realizada sem a revisão completa dos registros de produção e controle de qualidade, desde que não tenham sido identificados desvios críticos na linha de produção.

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Q3264631

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264631 Farmácia

Na Hemobrás, a fabricação de medicamentos biológicos requer o rigoroso cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), as quais foram estabelecidas pela RDC nº 658/2022 da Anvisa. Sobre as definições fundamentais apresentadas na referida normativa, é correto afirmar que:

A

A ação corretiva se refere a medidas adotadas de forma proativa para evitar a ocorrência de desvios ou não conformidades, eliminando suas causas antes que ocorram.

B

A quarentena se refere ao armazenamento definitivo de matérias-primas e produtos acabados em áreas separadas para posterior descarte, impedindo seu reaproveitamento.

C

O desvio se refere ao não cumprimento de requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

D

A contaminação cruzada é a introdução de impurezas químicas ou microbiológicas em um medicamento durante sua fabricação, armazenamento ou transporte, sem relação com outros produtos ou substâncias.

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Q3264630

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264630 Farmácia

A respeito do controle da contaminação microbiológica nos sistemas de armazenamento e distribuição de água para uso farmacêutico, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A manutenção de um fluxo de circulação turbulento no sistema de distribuição de água reduz a probabilidade de formação de biofilmes.
( ) Sistemas mantidos aquecidos em temperaturas entre 65 e 80°C são autosanitizantes e, portanto, menos susceptíveis à contaminação microbiológica. Em sistemas mantidos em altas temperaturas, agentes químicos são mais utilizados com o propósito de limpeza, durante as paradas de fábrica.
( ) O crescimento de micro-organismos pode ser inibido por radiação ultravioleta, sanitização periódica do sistema com vapor puro, sanitização química rotineira usando ozônio, entre outros.

A sequência está correta em

A

V, V, V.

B

F, V, F.

C

V, F, F.

D

F, F, V.

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Q3264629

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264629 Farmácia

A hemovigilância é um conjunto de procedimentos de controle de qualidade que visa garantir a segurança e a eficácia dos hemoderivados, incluindo o concentrado de hemácias. Dentre os aspectos avaliados na inspeção visual desse produto, é necessário verificar a integridade do recipiente e a presença de alterações que possam comprometer sua qualidade e segurança. De acordo com as diretrizes do Ministério da Saúde, os parâmetros avaliados na inspeção visual do concentrado de hemácias incluem, EXCETO:

A

Alteração de cor.

B

Presença de coágulos.

C

Lipemia do sobrenadante.

D

Osmolaridade do meio de conservação.

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Q3264628

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264628 Farmácia

No controle de qualidade dos soros imuno-hematológicos, cada reagente deve apresentar características específicas para garantir a correta identificação dos grupos sanguíneos. Sobre as características do soro anti-A, é correto afirmar que:

A

Deve reconhecer exclusivamente o antígeno B na membrana eritrocitária, ter coloração amarela e apresentar um título mínimo de 310, além de avidez de até 15 segundos.

B

Deve reconhecer exclusivamente os antígenos A e B na membrana eritrocitária, apresentar coloração verde e possuir título mínimo de 55 para garantir sua eficácia na tipagem sanguínea.

C

Deve reconhecer apenas o antígeno A na membrana eritrocitária, apresentar coloração azul, possuir reatividade mínima de 3+ com hemácias A1, título 256 e escore 72, garantindo a confiabilidade da reação.

D

Deve reconhecer o antígeno A na membrana eritrocitária, podendo apresentar coloração incolor ou verde, com título 57 e reatividade mínima de 2+ com hemácias A1, garantindo um nível adequado de detecção.

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Q3264627

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264627 Farmácia

Segundo a Anvisa, a Qualificação de Desempenho (QD) dos sistemas de purificação de água para uso farmacêutico envolve um monitoramento estruturado e progressivo para garantir a confiabilidade e a robustez do sistema. Sobre esse processo, assinale a afirmativa correta.

A

A Fase 3 da QD consiste na verificação pontual da qualidade da água ao final do primeiro ciclo anual de operação, permitindo ajustes nos parâmetros do sistema caso necessário.

B

A Fase 2 da QD é opcional e pode ser omitida caso a empresa comprove, por meio de um estudo estatístico preliminar, que a água atende aos padrões estabelecidos nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).

C

A QD deve ser realizada apenas quando há uma alteração significativa no sistema, sendo dispensável se os testes iniciais indicarem conformidade com as especificações microbiológicas e físico-químicas.

D

Durante a Fase 1 da QD, é realizado um monitoramento intensivo de todos os pontos de amostragem, diariamente e de forma consecutiva, por um período mínimo de duas semanas, para avaliar a estabilidade do sistema antes de sua aprovação.

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Q3264626

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264626 Farmácia

Segundo o guia de qualidade para sistemas de purificação de água para uso farmacêutico, emitido pela Anvisa, são considerados requisitos essenciais para os materiais de construção dos sistemas de purificação de água para uso farmacêutico, EXCETO:

A

Documentação detalhada de todos os componentes do sistema.

B

Acabamento interno liso para evitar fissuras e depósitos de resíduos.

C

Uso preferencial de aço inoxidável 304 devido à sua alta resistência à corrosão.

D

Compatibilidade com a temperatura e substâncias químicas utilizadas no sistema.

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Q3264625

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264625 Farmácia

Considerando as diretrizes do guia de qualidade para sistemas de purificação de água para uso farmacêutico, emitido pela Anvisa, é INCORRETO afirmar que:

A

O crescimento microbiano pode ser controlado com sanitização química e térmica, além do uso de radiação ultravioleta.

B

O sistema de distribuição de água farmacêutica deve possuir anel de circulação contínua para reduzir a proliferação microbiana.

C

A sanitização térmica do sistema de purificação de água é sempre a primeira escolha, pois evita a necessidade de descarte de água após a sanitização química.

D

A osmose reversa é um processo sem risco de contaminação microbiológica e pode substituir completamente a destilação na produção de água para injetáveis.

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Q3264624

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264624 Farmácia

Considerando o disposto no guia de qualidade para sistemas de purificação de água para uso farmacêutico, analise as afirmativas a seguir.

I. O cloreto de polivinila (PVC) é um material sanitário recomendado para sistemas de purificação de água para uso farmacêutico.
II. Os filtros de barreira acumulam micro-organismos, favorecendo biofilmes e endotoxinas, e não devem ser usados nos anéis de distribuição ou pontos de uso para controle da biocontaminação.
III. O aço inoxidável de classificação 316L é frequentemente utilizado na construção de sistemas de armazenamento e distribuição de água devido à sua resistência à corrosão.

Está correto o que se afirma apenas em

A

III.

B

I e II.

C

I e III.

D

II e III.

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Q3264623

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |

Q3264623 Farmácia

O processo de purificação da água para uso farmacêutico deve garantir a eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas. Para obtenção de Água Para Injetáveis (API), por ser uma técnica robusta e validável para produção segura da água, o método mais utilizado é:

A

Destilação.

B

Ultrafiltração.

C

Osmose reversa.

D

Eletrodeionização.

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Q3264622

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264622 Física

A transformação adiabática é um processo termodinâmico que não permite que ocorram trocas de calor (energia térmica) e de matéria entre um recipiente térmico isolado composto por um gás com o meio externo, devido à compressão ou expansão rápida sofrida pelo gás. Por isso, deu-se a nomenclatura “adiabático”, advinda do grego adiabatos, que significa intransponível, impenetrável. Outras importantes transformações gasosas são: isobárica, isotérmica e isovolumétrica. Considerando a primeira lei de Charles/Gay-Lussac, que denota que, quando a pressão é constante, o volume de um gás é diretamente proporcional à sua temperatura, assinale a alternativa correspondente.

A

Isobárica.

B

Adiabática.

C

Isotérmica.

D

Isovolumétrica.

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Q3264621

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264621 Engenharia Hidráulica

Todas as bombas trabalham com o princípio que, quanto maior a vazão do sistema menos energia ela poderá fornecer. A associação de bombas é necessária quando é utilizada mais de uma bomba no sistema hidráulico, para complementar alguma lacuna da falta de pressão ou vazão no projeto, ou por alguma razão um acréscimo da necessidade desses parâmetros. Saber escolher o tipo de associação de bombas poderá adiar o colapso do sistema hidráulico ou mesmo a sua morte. Normalmente, esse recurso é usado quando o sistema requer bombas com parâmetros fora do que uma única bomba real pode suprir. As bombas centrífugas, por exemplo, possuem a característica que quanto mais vazão ela precisa dar ao sistema menor é a pressão entregue. Dessa forma, se há necessidade de incremento de vazão ou pressão, a associação de bombas poderá ser a solução. Além desse cenário, utiliza-se a associação de bombas quando se quer diminuir o pico de corrente do projeto elétrico, em que é mais vantajoso utilizar duas bombas de 10 cv do que uma de 20 cv. Há, também, o fator rendimento, visto que bombas associadas têm um rendimento superior, no ponto de funcionamento, do que uma bomba sozinha com rendimento menor. Isso gera economia na instalação elétrica, consumo de energia e manutenção. Analise o gráfico de associação de bombas a seguir:
49.png (488×323)

É correto afirmar que:

A

A curva 2 demonstra uma associação em paralelo, cuja pressão é a soma das vazões da bomba 1 e da bomba 2.

B

A curva 1 demonstra uma associação em série, cuja vazão indicada é a soma das vazões da bomba 1 e da bomba 2.

C

A curva 1 demonstra uma associação em paralelo, cuja vazão indicada é a soma das vazões da bomba 1 e da bomba 2.

D

A curva 2 demonstra uma associação em série, cuja altura manométrica aumenta enquanto a pressão de saída da associação se mantém constante.

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Q3264620

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264620 Engenharia Mecânica

A refrigeração do ar é uma das principais funções do compressor no sistema de climatização. Observe a imagem a seguir:
48.png (345×301)

A função do compressor no circuito de refrigeração do ar é:

A

Vaporizar o fluido.

B

Reduzir temperatura e reduzir pressão.

C

Resfriar o fluido e evitar a sua circulação.

D

Aumentar temperatura e aumentar pressão.

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Q3264619

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264619 Engenharia Civil

Os dutos de ar devem ser construídos de acordo com a ABNT NBR 16401 e, também, atender aos requisitos da ABNT NBR 16401-3. Nesse contexto, NÃO corresponde a uma determinação dessa importante norma:

A

Toda rota de circulação de ar deve ser passível de limpeza e higienização e, se possível, de uso exclusivo.

B

O limite de vazamento admissível e selagem em dutos de insuflação, retorno e exaustão, pode desconsiderar ambientes de risco e não exige projeto prévio devido à sua simplicidade.

C

Os dutos de ar devem ser acessíveis e providos de portas de inspeção para garantir acesso para limpeza interna quando necessário, seguindo as recomendações da ABNT NBR 14679.

D

O tratamento acústico no interior dos dutos metálicos, quando utilizado, deve ser de material revestido que não desprenda fibras ou material particulado e que permita sua limpeza ou fácil substituição.

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Q3264618

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264618 Engenharia Mecânica

Analise o gráfico de um ciclo de refrigeração do fluido refrigerante R134a:
46.png (626×426)

Com relação ao ciclo de refrigeração padrão indicado no diagrama p-h apresentado na figura, analise as proposições que se seguem:

- P_abs = pressão absoluta do fluido [Bar];
- T = temperatura do fluido [°C];
- h = entalpia do fluido [kJ/kg].

Considerando as informações anteriores, assinale a afirmativa correta.

A

O ponto “A”, indicado no ciclo, demonstra as propriedades térmicas da descarga do compressor.

B

No ponto “C”, tem-se apenas a incidência de vapor saturado; nos pontos “A” e “B”, de líquido saturado.

C

No ciclo do refrigerante, pode-se determinar o COP (Coeficiente de Performance Operacional) através dos pontos “A”, “B” e “C”.

D

Prosseguindo a curva, do ponto “C” ao ponto “D”, há uma brusca queda de energia, pois tanto a pressão quanto a temperatura estão em queda.

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Q3264617

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Engenharia Mecânica |

Q3264617 Gerência de Projetos

Para direcionar o planejamento de um projeto, o software MS Project permite vincular duas tarefas para mostrar a dependência entre elas. Sobre os tipos de vínculos, assinale a afirmativa correta.

A

O vínculo início-a-início (II) exige que ambas as tarefas sejam iniciadas ao mesmo tempo.

B

O vínculo término-a-início (TI) significa que a tarefa predecessora só será concluída após o início da tarefa sucessora.

C

O vínculo término-a-término (TT) significa que a tarefa dependente não pode ser concluída até que a tarefa da qual ela depende seja concluída.

D

O vínculo início-a-término (IT) é o mais comumente utilizado e exige que a tarefa dependente seja concluída ao mesmo tempo em que a tarefa da qual ela depende é iniciada.

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