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Q3265671 Direito Sanitário
Os estabelecimentos geradores de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) são os responsáveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, cabendo aos órgãos públicos, dentro de suas competências, a regulamentação e a fiscalização. O serviço gerador de RSS é responsável pela elaboração, implantação, implementação e monitoramento do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). Em relação às etapas do PGRSS:
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Q3265670 Direito Sanitário
A RDC (ANVISA) nº 222/2018 regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS). Bolsas transfusionais, contendo sangue ou hemocomponentes, rejeitadas por contaminação ou por má conservação, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta, enquadram-se no:
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Q3265669 Engenharia de Produção
Processos e procedimentos devem sofrer revalidação para garantir que se mantenham capazes de atingir os resultados esperados. A revalidação após mudança deve ser realizada quando a mudança pode afetar o processo, o procedimento, a qualidade do produto e/ou as características do produto. A revalidação deve ser considerada como parte do procedimento de controle de mudança. A extensão da revalidação depende:
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Q3265668 Engenharia de Produção
O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho dos serviços, instalações e equipamentos. Existem 4 (quatro) estágios de qualificação: qualificação de desenho (DQ); qualificação de instalação (IQ); qualificação de operação (OQ); e qualificação de performance (PQ) - (também conhecida como qualificação de desempenho). A qualificação de desenho fornece evidências documentadas de que as especificações do desenho/projeto (URS) foram atendidas (WHO, 2006). Esse tipo de exercício geralmente: 
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Q3265667 Engenharia de Qualidade
Sobre a relação entre validação, qualificação e calibração:
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Q3265666 Direito Sanitário
As inovações tecnológicas e o avanço do conhecimento técnico-científico na área da Hemoterapia motivou a Gerência de Sangue e Componentes (GESAC/GGSTO) da Anvisa a elaborar uma série de documentos de orientação técnica sobre temas específicos relacionados ao ciclo do sangue e, por isso, presentes na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 57/2010. O primeiro documento técnico a ser lançado é o “Guia de Qualificação/Validação aplicado a Serviços de Hemoterapia”, que apresenta conceitos e demais informações técnicas com o intuito de disseminar o conhecimento sobre o tema e promover uma padronização de entendimento sobre o que é Qualificação e Validação, e onde cada uma delas se aplica. Todo conteúdo desses documentos chamados de Guias é baseado em referências internacionais e estrangeiras e, por isso, sua aplicação não deve representar, em nenhum momento, algum obstáculo à implantação de políticas ou desenvolvimento de práticas relacionadas às novas tecnologias."
Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sanguetecidos-celulas-e-orgaos/manuais-e-guias/guia-qualifi cacao-e-validacao-emservicos-de-hemoterapia-2012.pdf. Acesso em 25/02/202.
Sendo assim, quanto aos guias:
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Q3265665 Direito Sanitário
O armazenamento adequado de hemocomponentes é crucial para garantir sua qualidade, segurança e eficácia durante o período de armazenamento, antes de serem utilizados em transfusões. As condições ideais de armazenamento podem variar de acordo com o tipo de hemocomponente, mas, em geral, seguem as recomendações definidas por órgãos regulatórios como a ANVISA e as diretrizes internacionais. No caso do sangue total, devem ser armazenados entre 2 ºC e 6 ºC, por até:
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Q3265664 Farmácia
Chama-se sistema aberto quando há a exposição do material biológico ou do produto ao ambiente. Considera-se processamento em Sistema Aberto, por exemplo:
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Q3265663 Técnicas em Laboratório
O processo no qual as células, os produtos de terapias avançadas e as amostras biológicas são colocados em embalagens e rotulados com a finalidade de transporte ou de armazenamento, visando à proteção do material, das pessoas e do ambiente, chama-se:
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Q3265662 Direito Sanitário
O serviço de hemoterapia deve cumprir os parâmetros para seleção de doadores estabelecidos pelo Ministério da Saúde em legislação vigente, visando tanto à proteção do doador quanto à do receptor, bem como visando à proteção da qualidade dos produtos baseados em alguns requisitos, sendo um deles:
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Q3265661 Engenharia de Produção
A ANVISA regulamenta que o serviço que executa Exames de Análises Clínicas (EAC) deve assegurar a confiabilidade dos EAC por meio da Gestão do Controle da Qualidade (GCQ). Essa GCQ deve ser documentada, contemplando:
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Q3265660 Direito Sanitário
A RDC 786:2023 da ANVISA apresenta uma nova categorização dos serviços de saúde que realizam atividades relacionadas a exames de análises clínicas (EAC) de acordo com a sua complexidade e infraestrutura, que são:
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Q3265659 Medicina
Os testes pré-transfusionais devem ser realizados em área específica para essa finalidade, com monitoramento e controle da temperatura do ambiente, idealmente a:
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Q3265658 Direito Sanitário
De acordo com a RDC nº 34 /2014, a unidade de plasma fresco congelado e o crioprecipitado devem ser transportados de maneira que mantenham temperatura igual ou inferior à temperatura de:
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Q3265657 Direito Sanitário
A portaria da Consolidação nº 5/2014 define ciclo de sangue como um processo sistemático que abrange, sequencialmente, as atividades de:
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Q3265656 Direito Sanitário
A fim de garantir a segurança, minimizar os riscos sanitários e preservar a integridade do material transportado, o regulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes (Portaria Conjunta Anvisa/MS 370, de 08 de maio de 2014) estabelece, dentre outros requisitos, a autorização para Transporte Interestadual de Sangue e Componentes (art. 10º). Essa autorização é concedida ao serviço de hemoterapia remetente e possui validade de:
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Q3265655 Gestão de Saúde e Administração Hospitalar
Em um hospital, a unidade de hemoterapia tem enfrentado problemas recorrentes da demora na distribuição de hemocomponentes para os pacientes, o que tem impactado negativamente o atendimento e a recuperação dos pacientes. A equipe de gestão deseja identificar a causa raiz desse problema e, para isso, decide utilizar a ferramenta:
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Q3265654 Farmácia
No caso de uma unidade de hemoterapia, uma falha pode ocorrer em diversas etapas do processo, resultando em riscos graves como a contaminação do sangue, a administração de componentes inadequados, os erros na identificação de pacientes ou até mesmo erros no armazenamento e na distribuição dos produtos. Tais falhas podem causar desde danos diretos à saúde dos pacientes até repercussões legais e danos à reputação da instituição. A melhor ferramenta a ser utilizada para identificar e minimizar potenciais falhas e riscos é:
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Q3265653 Farmácia
Especificamente em bancos de sangue, tem se observado que a implementação de metodologias automatizadas tem aumentado a segurança transfusional, o que se deve ao fato de gerar:
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Q3265412 Engenharia Civil
Um pequeno canal possui uma vazão média de 2 m3/s, possuindo uma concentração de sedimentos na água de 20mg/l. Sabendo-se que esse canal desemboca em um rio, a descarga total de sedimentos que esse canal provoca no rio, em ton/dia, é de aproximadamente:
Alternativas
Respostas
8361: C
8362: A
8363: A
8364: C
8365: D
8366: D
8367: B
8368: B
8369: D
8370: A
8371: C
8372: A
8373: C
8374: B
8375: D
8376: B
8377: C
8378: A
8379: D
8380: B