Questões de Concurso para FIOCRUZ | Qconcursos.com

Q3334174

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334174 Técnicas em Laboratório

Determinados fatores podem influenciar a qualidade dos ensaios de imuno-hematologia, EXCETO:

A

coleta do sangue em tubo a vácuo com anticoagulante.

B

uso de vidrarias limpas e sem resíduos de detergente que podem causar resultados falso-positivos.

C

preparo correto das suspensões de hemácias com a concentração adequada estabelecida pelos fabricantes.

D

qualidade dos reagentes e equipamentos empregados.

E

pessoal técnico capacitado.

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Q3334173

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334173 Direito Sanitário

De acordo com RDC n.751/2022, a Anvisa poderá cancelar a notificação ou o registro do dispositivo médico em alguns casos. Deste modo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I – O registro pode ser cancelado se for comprovada a falsidade de informação prestada em qualquer um dos documentos solicitados na RDC n.751/2022, ou for cancelado algum desses documentos pela autoridade sanitária competente.

II - Em caso de comprovação de que o produto ou processo de fabricação não apresente risco à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos poderá ser realizado o cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico.

III – O cancelamento da notificação ou registro do dispositivo médico pode ocorrer quando for identificada ausência de informações ou documentos nos processos de produtos sujeitos a notificação.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e V.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q3334172

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334172 Direito Sanitário

As informações dos rótulos e instruções de uso de dispositivos médicos devem atender aos seguintes requisitos gerais, EXCETO:

A

as informações que constam nos rótulos e nas instruções de uso deverão estar escritas no idioma português e inglês.

B

todos os dispositivos médicos devem incluir as instruções de uso em suas embalagens ou fazer referência à forma de acesso a esses documentos.

C

as informações necessárias para a utilização do dispositivo médico com plena segurança devem figurar, sempre que possível, no próprio dispositivo médico ou no rótulo de sua embalagem individual, ou, na impossibilidade disto, no rótulo de sua embalagem comercial.

D

caso não seja possível embalar individualmente cada unidade do produto, estas informações devem constar nas instruções de uso que acompanham um ou mais dispositivos médicos.

E

quando apropriado, as informações poderão ser apresentadas sob a forma de símbolos ou cores, que devem estar em conformidade com a regulamentação ou normas técnicas vigentes.

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Q3334171

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334171 Direito Sanitário

A RDC n.36/2015 dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de controle de notificação e registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de produtos para diagnóstico in vitro. Nesta resolução são definidos os critérios para classificação de risco dos produtos para diagnóstico in vitro. A opção correta em relação à classificação dos produtos de acordo com os critérios descritos na RDC é:

A

testes genéticos humanos são classificados como Classe II.

B

os produtos destinados a autoteste em que o resultado não seja determinante de um estado clinicamente crítico são classificados como classe III.

C

reagentes e dispositivos de classe IV são aqueles empregados para detectar a presença de, ou a exposição a, agente transmissível pelo sangue, seus componentes e derivados, células, tecidos ou órgãos, a fim de avaliar a sua aptidão para transfusão ou transplante.

D

dispositivos destinados a detectar a presença de um agente infeccioso em líquido cefalorraquidiano ou sangue, com risco de propagação limitado, são classificados como Classe I.

E

produtos e dispositivos destinados a triagem, estadiamento ou diagnóstico de câncer são classificados como classe IV.

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Q3334170

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334170 Patologia

Os princípios de alguns métodos empregados para diagnóstico viral em amostras de sangue podem ser descritos, resumidamente, como:

I. Ensaio Imunoenzimático: o anticorpo se liga ao antígeno, a Anti imunoglobulina marcada com enzima liga-se ao anticorpo e o substrato muda a cor.

II. Teste de quimioluminescência: A técnica se baseia na ligação de antígenos ou anticorpos presentes em fluidos corporais ou soro a microesferas revestidas com anticorpo monoclonal ou antígeno. Um dos dois reagentes é conjugado a uma substância que, quando ativada, emite luz visível.

III. Reação em Cadeia da Polimerase: realiza-se a extração dos ácidos nucleicos a partir da amostra; os ácidos nucleicos são então submetidos à reação em cadeia da polimerase; o produto da amplificação é analisado através da realização de eletroforese.

Podem ser consideradas técnicas moleculares as descritas no(s) item(ns):

A

II e III.

B

I, II e III.

C

I e II.

D

I e III.

E

III.

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Q3334169

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334169 Biomedicina - Análises Clínicas

Com relação às técnicas de diagnóstico em imunohematologia, a opção correta é:

A

a tipagem ABO direta consiste em colocar em contato soro-teste desconhecido, anti-A, anti-B e anti-AB, com glóbulos vermelhos a testar, para identificar a presença ou não de antígenos A e B.

B

a tipagem reversa consiste em colocar em contato soroteste conhecido com glóbulos vermelhos conhecido A e B, o que permite reconhecer a presença ou não de anticorpos dirigidos contra esses antígenos.

C

o teste de Coombs direto, ou teste da antiglobulina humana direto, demonstra a presença de hemácias sensibilizadas por anticorpos ou frações do complemento “in vivo”.

D

o teste Coombs direto serve para determinar se o complemento (C3) está presente nas membranas dos eritrócitos.

E

um teste direto de Coombs positivo é característico de anemia falciforme.

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Q3334168

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334168 Biomedicina - Análises Clínicas

Em relação ao Sistema Rh, é correto afirmar que:

A

as hemácias Rh positivo e Rh negativo referem-se à presença ou ausência do antígeno D, e não expressam os antígenos C\c e E\e.

B

indivíduos Rh Positivo podem ser homozigotos dominantes (DD) ou heterozigotos (Dd) para esse traço.

C

a doença hemolítica do recém-nascido pode ocorrer quando a mãe é Rh Positivo e o feto Rh Materno.

D

quando o pai é Rh Positivo e a mãe Rh Negativo, a chance de haver incompatibilidade materno-fetal é de pelo menos 50%.

E

na doença hemolítica do recém-nascido, a incompatibilidade materno-fetal resulta da aglutinação dos anticorpos maternos com hemácias fetais.

Q3334167

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334167 Técnicas em Laboratório

Em relação ao Sistema ABO, a opção correta é:

A

indivíduos do grupo A possuem antígenos A e não produzem anticorpos anti-A.

B

indivíduos do grupo AB produzem anticorpos anti -A e anti -B.

C

o único tipo sanguíneo que normalmente não tem antígenos A ou B é o AB.

D

indivíduos do grupo O possuem antígenos A ou B.

E

os indivíduos do grupo B não produzem anticorpos anti-A.

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Q3334166

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334166 Técnicas em Laboratório

O laboratório deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados dos ensaios realizados. Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e deve incluir as opções abaixo, EXCETO:

A

utilização de materiais de referência ou de materiais para controle da qualidade.

B

utilização de instrumentação alternativa calibrada para fornecer resultados rastreáveis.

C

realização de comparações intralaboratoriais.

D

não realização de ensaio de amostras cegas.

E

análise crítica de resultados relatados.

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Q3334165

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334165 Veterinária

A norma ISO 17025:2017 especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Nesta norma se incluem requisitos sobre os sistemas de gestão de informação laboratorial. Deste modo, está INCORRETO afirmar que:

A

os sistemas devem ser protegidos contra o acesso não autorizado.

B

todos os sistemas de gestão devem ser informatizados.

C

os sistemas devem ser protegidos contra adulteração ou perda.

D

o ambiente de operação do sistema deve estar em conformidade com as especificações do provedor ou do laboratório.

E

deve ser incluído o registro das falhas do sistema e as ações imediatas e corretivas apropriadas.

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Q3334164

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334164 Auditoria

Em relação aos processos de auditoria interna, considere as afirmativas abaixo:

I. O laboratório deve definir a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para auditoria interna.

II. Os critérios de auditoria são definidos por empresa externa contratada.

III. Os resultados das auditorias sejam relatados à gerência pertinente.

IV.A implementação de ações corretivas apropriadas deve ser feita em no máximo 1 ano.

Das afirmativas estão corretas apenas:

A

I e IV.

B

II e IV.

C

I, II e III.

D

I, III e IV.

E

I e III.

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Q3334163

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334163 Técnicas em Laboratório

Um método de diagnóstico só pode ser empregado na rotina de um laboratório após validação do mesmo. No Brasil, os requisitos para validação de um método analítico são determinados pela RDC 166/2017 da ANVISA. Considere as seguintes afirmativas abaixo sobre parâmetros de validação:

I. A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

II. A precisão intermediária é determinada a partir da proximidade entre os resultados obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.

III. A determinação do limite de detecção do método pode ser realizada somente com base na RDC 166/2017.

IV. A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e II.

B

I e III.

C

I, III e IV.

D

I e IV.

E

II, III e IV.

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Q3334162

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334162 Técnicas em Laboratório

De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é:

A

operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método especificado.

B

ensaio que permite verificar se a quantidade do analito está acima ou abaixo de um nível previamente estabelecido, sem o quantificar com exatidão.

C

avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos.

D

demonstração, por meio de alguns parâmetros de validação, que o método analítico previamente validado tem as características necessárias para obtenção de resultados com a qualidade exigida, nas condições em que é praticado.

E

procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e validação do método.

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Q3334161

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334161 Patologia

A técnica de PCR é fundamental para o diagnóstico molecular de diversas doenças infecciosas. A técnica pode ser validada em um laboratório, porém diferentes aspectos devem ser considerados. A opção correta sobre a validação do método de PCR convencional para diagnóstico molecular é:

A

não há necessidade de emprego de controle de qualidade interno no método.

B

o desempenho do ensaio deve ser determinado pela razão de falsos positivos, razão de falsos negativos, sensibilidade, especificidade e eficiência.

C

a robustez da PCR não precisa ser monitorada por controles de amplificação.

D

o resultado da PCR convencional é avaliado em tempo real durante a execução do ensaio.

E

é considerado um controle negativo da reação aquele que contém uma mistura mestre (mix), mas sem DNA, na qual o microtubo é deixado aberto na sala de preparação da PCR para detectar possível contaminação de DNA no ambiente.

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Q3334160

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334160 Saúde Pública

Em relação aos parâmetros de desempenho que podem ser utilizados para a validação qualitativa, observe as afirmativas abaixo:

I. Sensibilidade é a probabilidade que um método tem de detectar amostras verdadeiramente negativas.

II. Especificidade é dada como a probabilidade que um método tem de detectar amostras verdadeiramente positivas.

III. Eficiência é a capacidade do método em detectar o maior número de verdadeiros positivos e negativos.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

F, F e V.

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Q3334159

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334159 Veterinária

De acordo com a norma ISO 17025:2017, em relação ao uso de produtos e serviços providos externamente para um laboratório clínico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I. Os produtos e serviços devem ser empregados quando destinados à incorporação nas atividades do próprio laboratório.

II. Os produtos e serviços devem ser fornecidos, em parte ou por completo, diretamente ao cliente pelo laboratório, conforme recebidos do provedor externo.

III. Os produtos e serviços devem ser utilizados para apoiar a operação do laboratório.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q3334158

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334158 Técnicas em Laboratório

Sobre a PCR em tempo real ou PCR quantitativo (qPCR), é correto afirmar que:

A

a PCR em tempo real é mais sensível do que o PCR tradicional, devido a seu método de detecção da amplificação.

B

a eficiência da amplificação de duas amostras com sequências conservadas com os mesmos reagentes de PCR quantitativo não é igual.

C

uma curva de fluorescência de PCR em tempo real pode ser dividida em 2 fases: exponencial e linear.

D

o Ct de uma reação de amplificação não é um dos parâmetros utilizados para a quantificação das amostras.

E

a detecção da fluorescência do Sybr-green (detecção inespecífica) deve ser feita antes da fase de extensão da reação de qPCR.

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Q3334157

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334157 Técnicas em Laboratório

Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:

A

procedimento de validação utilizado.

B

especificação dos requisitos.

C

determinação das características de desempenho dos métodos.

D

resultados obtidos.

E

uma declaração solicitando a validação.

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Q3334156

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334156 Técnicas em Laboratório

NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:

A

calibração ou avaliação da tendência e precisão utilizando padrões de referência ou materiais de referência.

B

avaliação sistemática dos fatores que influenciam o resultado.

C

ensaio de robustez do método por meio da variação de parâmetros controlados, como temperatura de incubação, volume dispensado.

D

comparação com resultados obtidos por outros métodos validados.

E

avaliação da certeza de medição dos resultados com base na compreensão sobre os princípios teóricos do método e na experiência prática com o desempenho do método de amostragem ou ensaio.

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Q3334155

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334155 Técnicas em Laboratório

Em relação ao diagnóstico para infecção pelo HTLV, é INCORRETO afirmar que:

A

o diagnóstico se baseia na detecção de anticorpos específicos por meio de testes de ELISA ou quimioluminescência.

B

é necessária a confirmação do teste inicial empregando teste de Western-blot (WB), INNOLIA, e/ou reação de polimerase em cadeia (PCR), ou ainda imunoflorescência indireta.

C

a técnica de PCR é considerada uma técnica de triagem para o diagnóstico inicial da infecção.

D

Western-blot e a PCR além de confirmatórios, permitem distinguir entre a infecção pelo HTLV-1 e HTLV-2.

E

os anticorpos anti-HTLV detectados são dirigidos para regiões do core e envelope viral.

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