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A presença de um setor de diagnóstico devidamente equipado é obrigatória
Não havia manifesto de carga com previsão de desembarque.
Os medicamentos estavam acondicionados em caixas térmicas, mas sem evidência de qualificação dessas embalagens. Não havia registros de monitoramento de temperatura e umidade durante o percurso.
O tempo de trajeto declarado pelo motorista era de aproximadamente 6 horas, sem apresentação de comprovação documental.
De acordo com o art. 64 da RDC/Anvisa nº 430/2020, assinale a exigência que o fiscal deve executar, para que o transporte descrito esteja em conformidade sanitária.
Frascos contendo sobras de soluções alcoólicas (resíduos químicos) estavam descartados em sacos plásticos pretos, misturados a resíduos comuns.
Seringas descartáveis utilizadas em testes de glicemia foram encontradas em caixas de papelão sem identificação, armazenadas junto a embalagens de medicamentos vencidos.
O estabelecimento não possuía registro documental de coleta ou destinação final dos resíduos gerados.
Considerando as normas da Anvisa (RDC nº 222/2018, que consolida as diretrizes do gerenciamento de resíduos em serviços de saúde) e os princípios da Vigilância Sanitária, assinale a opção correta.
Com base na RDC/Anvisa nº 406/2020, analise as afirmativas a seguir.
I. A farmacovigilância tem como objetivo identificar, avaliar, compreender e prevenir eventos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
II. As notificações de eventos adversos devem ser enviadas ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), gerido pela Anvisa.
III. A responsabilidade pela farmacovigilância recai exclusivamente sobre os serviços de saúde, não havendo exigências para a indústria farmacêutica ou detentores de registro.
Está correto o que se afirma em
Sobre as disposições da RDC/Anvisa nº 44/2009, analise os itens a seguir.
I. O ambiente destinado à dispensação deve ser distinto da área de armazenamento, assegurando condições adequadas de higiene, iluminação, ventilação e conservação dos medicamentos.
II. A farmácia ou a drogaria devem manter registros atualizados das receitas de medicamentos sujeitos a controle especial, assim como dos medicamentos que dependem de retenção de receita.
III. A documentação relativa à dispensação e ao controle de medicamentos deve permanecer disponível para fiscalização sanitária, podendo ser descartada após 2 anos de arquivamento.
Está correto o que se afirma em
De acordo com a Lei nº 6.360/1976 e seu regulamento, a comercialização de medicamentos no Brasil depende, como regra geral, de prévio registro na Anvisa, que tem por finalidade
Nos termos da Lei nº 5.991/1973, dispensação é definida como
O estudo de estabilidade acelerado deve ser realizado a
Assinale com V (verdadeiro) e F (falso), acerca do conteúdo da resolução.
( ) O pH deve estar entre 4 a 7 e a temperatura inferior a 40°C.
( ) Sobre óleos e graxas: óleos minerais, até 40 mg/L.
( ) Sobre óleos vegetais e gorduras animais, até 50 mg/L.
( ) A Resolução nº 430/2011 altera e complementa a Resolução nº 237/2005 do CONAMA.
( ) A Resolução nº 430/2011 se aplica somente a efluentes lançados nos corpos hídricos e não à disposição de efluentes lançados no solo.
As afirmativas são, respectivamente,
Sobre essa morbidade é, assinale a opção correta.
Com base na Portaria MS/GM nº 2.914/2011, analise as condutas propostas:
I. Realizar recoleta imediatamente no mesmo ponto onde foi detectado o resultado positivo, aguardando resultado negativo antes de qualquer outra ação.
II. Coletar três amostras: uma no ponto original (recoleta), uma à montante e outra à jusante desse ponto.
III. Incluir os resultados das recoletas no cálculo do percentual mensal de amostras positivas para coliformes totais.
IV. Considerar que resultados negativos nas recoletas anulam o resultado positivo original para fins estatísticos mensais.
Estão corretas:
É correto afirmar que
I. promover inspeções nas diversas etapas da cadeia alimentar;
II. orientar a intervenção, objetivando a prevenção de agravos à saúde do consumidor no que se refere às questões sanitárias, inclusive quanto ao teor nutricional;
III. identificar a possibilidade de sobrevivência, proliferação de alguns micro-organismos e/ou inativação de toxinas.
Está correto o que se afirma em
I. As operações de limpeza e, se for o caso, de desinfecção das instalações e equipamentos, quando não forem realizadas rotineiramente, devem ser registradas.
II. A área de preparação do alimento deve ser higienizada duas vezes ao dia, antes do início e imediatamente após o término do trabalho. Devem ser tomadas precauções para impedir a contaminação dos alimentos causada por produtos saneantes, pela suspensão de partículas e pela formação de aerossóis.
III. Os funcionários responsáveis pela atividade de recebimento de dinheiro, cartões e outros meios utilizados para o pagamento de despesas podem manipular alimentos preparados, desde que estejam embalados.
Está correto o que se afirma em
Configura abuso de autoridade, no exercício do poder de polícia sanitária, quando o fiscal
A fiscalização orientada por risco na Vigilância Sanitária caracteriza-se por