As Boas Práticas Laboratoriais constituem um sistema
de qualidade que abrange o processo organizacional e
as condições sob as quais estudos e análises são
planejados, executados, monitorados e registrados.
Considerando as diretrizes e os princípios internacionais
de gestão da qualidade, é CORRETO afirmar que a
conduta, a atribuição ou o procedimento técnico e
administrativo a ser adotado pelo profissional para
assegurar a sustentabilidade do sistema de qualidade
laboratorial é:

Question

As Boas Práticas Laboratoriais constituem um sistema
de qualidade que abrange o processo organizacional e
as condições sob as quais estudos e análises são
planejados, executados, monitorados e registrados.
Considerando as diretrizes e os princípios internacionais
de gestão da qualidade, é CORRETO afirmar que a
conduta, a atribuição ou o procedimento técnico e
administrativo a ser adotado pelo profissional para
assegurar a sustentabilidade do sistema de qualidade
laboratorial é: Alternativa A: Estabelecer um sistema de redundância documental
onde a comunicação verbal de resultados críticos
seja obrigatoriamente sucedida por registro auditável,
garantindo que a rastreabilidade da notificação
integre o prontuário do paciente e o histórico de
liberação do laboratório. Ou Alternativa B: Priorizar a automação total dos processos como
estratégia isolada de conformidade, partindo do
pressuposto de que a tecnologia digital suprime a
necessidade de monitoramento de variáveis
extrínsecas, como a estabilidade térmica e a
calibração de periféricos manuais. Ou Alternativa C: Implementar ciclos de auditorias internas focadas na
substituição gradativa dos Procedimentos
Operacionais Padrão por fluxogramas dinâmicos não
documentados, visando a agilidade operacional em
detrimento da formalização burocrática dos
processos analíticos. Ou Alternativa D: Consolidar a qualidade analítica mediante a
padronização rigorosa de processos, manutenção de
registros de integridade assegurada e controle estrito
das condições ambientais, reconhecendo que a
conformidade metrológica é multivariada e
dependente da validação contínua do sistema.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] Consolidar a qualidade analítica mediante a
padronização rigorosa de processos, manutenção de
registros de integridade assegurada e controle estrito
das condições ambientais, reconhecendo que a
conformidade metrológica é multivariada e
dependente da validação contínua do sistema. Gabarito: DFundamento decisivo: O critério discriminante é que a questão pede uma medida técnico-administrativa capaz de sustentar o sistema de qualidade como um todo, e não uma ação pontual ou uma solução isolada. Na base de decisão, isso corresponde à alternativa que combina padronização, rastreabilidade, controle das condições do processo e validação/monitoramento contínuos.Tema central: qualidade laboratorial sistêmicaAnálise das alternativasAErradaA alternativa descreve uma prática correta de rastreabilidade na comunicação de resultados críticos, com registro auditável no processo pós-analítico. O erro é de suficiência técnica para o que foi perguntado: o enunciado cobra a sustentação do sistema de qualidade laboratorial como um todo, e não um recorte específico de notificação de resultados críticos. Falta nela o eixo sistêmico central da qualidade, que inclui padronização de processos, controle ambiental, conformidade metrológica e validação contínua.BErradaEstá incorreta porque afirma que a automação total, isoladamente, garantiria conformidade e dispensaria monitoramento de variáveis extrínsecas como estabilidade térmica e calibração. Isso contraria diretamente os princípios de controle de qualidade laboratorial: automação não elimina a necessidade de calibração, manutenção, verificação, controle ambiental e supervisão técnica. A conformidade metrológica é multivariada e não depende apenas da presença de tecnologia digital.CErradaEstá incorreta porque propõe substituir Procedimentos Operacionais Padrão por fluxogramas não documentados. Isso compromete formalização, treinamento, auditoria, reprodutibilidade e rastreabilidade, que são componentes essenciais das boas práticas laboratoriais. Em sistema de qualidade, a documentação formal controlada não é burocracia dispensável; ela sustenta a padronização e a demonstração de conformidade.DCertaA alternativa D está correta porque reúne os pilares estruturais do sistema de qualidade laboratorial sustentável descritos na base: padronização rigorosa dos processos para reduzir variabilidade, manutenção de registros íntegros para rastreabilidade e auditoria, controle estrito das condições ambientais por sua interferência direta no desempenho analítico, e reconhecimento de que a conformidade metrológica depende de múltiplas variáveis com validação e monitoramento contínuos. Essa é a única opção com visão sistêmica compatível com boas práticas laboratoriais e gestão da qualidade.Pegadinha da questãoA banca contrapôs uma alternativa correta, porém setorial, sobre comunicação de resultados críticos, a uma alternativa mais abrangente e conceitualmente sistêmica. A confusão real é marcar uma prática pontual válida como se ela fosse suficiente para sustentar todo o sistema de qualidade.Dica para questões semelhantesQuando o enunciado falar em sistema de qualidade, sustentabilidade ou boas práticas laboratoriais, procure a alternativa que integre padronização, documentação, rastreabilidade, controle ambiental e monitoramento contínuo.Elimine opções que absolutizam a automação ou a tecnologia como substitutas de calibração, manutenção, controle térmico e supervisão técnica.Desconfie de alternativas que trocam POP ou documentação formal por fluxos não documentados, porque isso fere rastreabilidade e auditoria.Se uma alternativa trouxer medida correta, mas restrita a uma etapa específica do processo, verifique se a questão pede visão global do sistema antes de marcá-la.

As Boas Práticas Laboratoriais constituem um sistema de qua...

Gabarito comentado

Gabarito: D

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