Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498517 Técnicas em Laboratório

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO que:

o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.

todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.

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