A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir...
A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir a segurança no uso de medicamentos após a sua comercialização. Com base na legislação brasileira, assinale a alternativa correta sobre essa prática:
Gabarito comentado
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Alternativa correta: B
1. Tema central: O foco da questão é farmacovigilância, que diz respeito à segurança dos medicamentos após sua comercialização. Saber sobre farmacovigilância é fundamental para quem vai atuar no setor público, pois envolve a proteção da saúde coletiva, prevenção de riscos e atuação ética diante de eventos adversos.
2. Resumo teórico: Farmacovigilância é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela ANVISA como um conjunto de ações para detectar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos. Trata-se de um processo contínuo, envolvendo não só a indústria farmacêutica, mas também profissionais de saúde e autoridades sanitárias. Isso está descrito na RDC 406/2020 da ANVISA, entre outras normas.
3. Justificativa da alternativa B:
A alternativa B está correta porque define farmacovigilância como um processo de detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos relacionados a medicamentos e destaca seu caráter compartilhado entre profissionais, indústria e autoridades. Esta definição está em acordo com as principais legislações e diretrizes nacionais e internacionais.
4. Análise das alternativas incorretas:
- A: Errada. Limita farmacovigilância ao controle de qualidade na fabricação, que é apenas uma etapa da cadeia do medicamento. Farmacovigilância ocorre após a comercialização e não é responsabilidade exclusiva da indústria.
- C: Errada. O controle da venda e a prevenção da automedicação não são o objetivo central da farmacovigilância.
- D: Errada. Todos os eventos adversos relevantes, e não apenas os graves ou fatais, devem ser notificados, inclusive os inesperados.
- E: Errada. O monitoramento dos medicamentos é contínuo, mesmo após o registro, conforme determina a legislação brasileira.
5. Estratégias de interpretação: Atenção às palavras-chave como "após comercialização", "responsabilidade compartilhada" e "detecção e prevenção de eventos adversos". Suspeite de alternativas que restrinjam responsabilidades ou etapas do processo.
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