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Q568195 Medicina
De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS e suas complementares compete a CONEP o exame dos aspectos éticos da pesquisas envolvendo seres humanos, bem como a adequação e atualização das normas atinentes. Além destas atribuições, ela ainda deverá:

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O tema central da questão é o papel e as atribuições da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), conforme estabelecido pela Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), que define diretrizes e normas para a pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil.

A alternativa correta é a B - Funcionar como instância final de recursos, a partir de informações fornecidas sistematicamente, em caráter ex-ofício ou a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas, devendo manifestar-se em um prazo não superior a sessenta dias.

Justificativa: A CONEP é responsável por supervisionar e avaliar os aspectos éticos das pesquisas com seres humanos. Além disso, ela atua como instância final em processos de recursos e apelações relacionados a questões éticas em pesquisa. Essa função inclui tratar de denúncias e solicitações de partes interessadas, assegurando que as pesquisas cumpram as normas éticas estabelecidas. O prazo de sessenta dias é uma diretriz para que a CONEP possa responder de maneira eficiente e eficaz.

Análise das alternativas incorretas:

A - Informar o MCT sobre projetos com uso de material geneticamente modificado. Esta alternativa está errada porque a responsabilidade de notificar o Ministério da Ciência e Tecnologia (MCT) sobre projetos com material geneticamente modificado não é uma atribuição direta da CONEP, mas sim de órgãos de biossegurança específicos, como a CTNBio.

C - Proibir que estudos envolvendo populações vulneráveis sejam conduzidos em território nacional. A CONEP não proíbe tais estudos; ao contrário, ela supervisiona e garante que eles sejam realizados de forma ética e com o devido respeito aos direitos dessas populações, promovendo a proteção e salvaguarda necessárias.

D - Emitir parecer final para os estudos envolvendo novos medicamentos, fármacos, vacinas, kits diagnósticos novos ou não registrados no país ou novas indicações, formulações ou posologias. Embora a CONEP tenha um papel importante na avaliação ética de estudos que envolvem novos produtos, a emissão de pareceres finais sobre registro de medicamentos e produtos de saúde é uma atribuição da ANVISA.

E - Facilitar a condução de estudos conduzidos por empresas nacionais. A função da CONEP não é especificamente facilitar estudos de empresas nacionais, mas sim garantir que qualquer pesquisa, independente de sua origem, cumpra com as normas éticas rigorosas.

As funções da CONEP são fundamentais para garantir que todas as pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil sejam conduzidas eticamente, respeitando a dignidade, os direitos e a segurança dos participantes.

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De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS, a CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) tem a competência de examinar os aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos e atualizar as normas relacionadas a esse tema. Além disso, a CONEP também é responsável por funcionar como instância final de recursos, a partir de informações fornecidas sistematicamente, em caráter ex-ofício ou a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas, devendo manifestar-se em um prazo não superior a sessenta dias. Portanto, a alternativa correta é a B. As demais alternativas não condizem com as atribuições da CONEP.

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