Tema central: Calibração e rastreabilidade metrológica em Laboratório Clínico. Calibrar instrumentos (balanças, pipetas, termômetros, analisadores) assegura resultados confiáveis e comparáveis, impactando diretamente a segurança do paciente.

Alternativa correta: A — Deve-se calibrar em laboratórios acreditados por organismos signatários de acordos de reconhecimento mútuo (ex.: ILAC MRA). Isso garante rastreabilidade ao SI, estimativa válida de incerteza de medição e evidência de competência técnica conforme ISO/IEC 17025. A ISO 15189:2022 exige que equipamentos usados em exames possuam rastreabilidade metrológica; no Brasil, a RBC/INMETRO é a referência para serviços acreditados. Certificados emitidos sob esse escopo trazem padrões usados, cadeia de rastreabilidade e incerteza — base para decisões clínicas seguras.

Por que as demais estão incorretas?

B — “Empresa que comercializa” não garante competência metrológica. Só é aceitável se a própria empresa for acreditada no escopo pertinente (ISO/IEC 17025) e vinculada ao ILAC MRA. Em geral, a afirmação é incompleta e não assegura rastreabilidade.

C — “Obrigatoriamente a cada 6 meses” é falso. A frequência deve ser definida por avaliação de risco: recomendação do fabricante, estabilidade do equipamento, histórico de controle interno/externo e criticidade clínica (ISO 15189). Não há periodicidade fixa universal.

D — Treinamento do fornecedor não substitui acreditação metrológica. O laboratório pode fazer verificações e manutenção de rotina, mas calibração com rastreabilidade exige padrões de referência e competência conforme ISO/IEC 17025, raramente disponíveis internamente.

E — “A cada dois anos por profissional treinado” incorre no mesmo erro da C: periodicidade fixa sem base normativa e sem garantir rastreabilidade/incerteza.

Estratégia para a prova: Identifique termos-chave como “rastreabilidade metrológica”, “laboratório acreditado” e “acordos de reconhecimento mútuo (ILAC MRA)”. Desconfie de prazos fixos universais e não confunda manutenção/checagem com calibração rastreável.

Referências essenciais: ISO 15189:2022 (requisitos de qualidade em laboratórios clínicos); ISO/IEC 17025:2017 (competência de laboratórios de calibração); Documentos ILAC (MRA, P10 – Política de rastreabilidade); RBC/INMETRO (Brasil).

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