o monitoramento de temperatura consiste na verificação documentada de que o equipamento ou a área de temperatura controlada garantem homogeneidade térmica em seu interior.

os paletes para armazenagem devem ser de material que permita a limpeza e não constitua fonte de contaminação, tais como madeira tratada, alumínio ou materiais plásticos.

a substituição da quarentena física por sistema informatizado qualificado não é permitida, sendo obrigatória a manutenção de área ou local para armazenagem de medicamentos em quarentena.

alternativas emergenciais de resfriamento, tais como nitrogênio líquido ou gelo seco, não são aceitas para a conservação de medicamentos, pois podem ocasionar excursões de temperatura para valores abaixo do mínimo especificado.