Qual é a principal vantagem de um ensaio clínico randomizado...
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Ano: 2026
Banca:
UPENET/IAUPE
Órgão:
SES-PE
Prova:
UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Áreas Básicas com Acesso Direto |
Q3833276
Saúde Pública
Qual é a principal vantagem de um ensaio clínico randomizado em comparação com estudos observacionais para
avaliar a eficácia de uma intervenção?
Gabarito comentado
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Gabarito: A
Fundamento decisivo: A comparação central entre ensaio clínico randomizado e estudo observacional é a presença de randomização, que reduz a confusão e favorece a inferência causal; por isso, a alternativa A é a que responde ao comando sobre eficácia.
Tema central: randomização e confusão
Análise das alternativas
A
Certa
A alternativa A está correta porque identifica o mecanismo metodológico que diferencia o ensaio clínico randomizado na avaliação de eficácia: a alocação aleatória tende a distribuir, em média, fatores prognósticos conhecidos e desconhecidos entre os grupos. Isso reduz viés de confusão, aumenta a validade interna e fortalece a inferência causal sobre o efeito da intervenção.
B
Errada
Está errada porque atribui ao ensaio clínico randomizado uma simplicidade ética que ele não tem. Como há intervenção alocada pelo pesquisador, esse tipo de estudo, em regra, exige maior cuidado ético do que estudos observacionais.
C
Errada
Está errada porque confunde validade externa com a principal vantagem do ensaio clínico randomizado. Esse desenho costuma priorizar validade interna, e critérios de seleção e controle experimental podem limitar a generalização para a população geral.
D
Errada
Está errada porque descreve uma característica que, em geral, não corresponde aos ensaios clínicos randomizados. Eles costumam demandar mais tempo, mais custo e maior complexidade logística do que muitos estudos observacionais.
E
Errada
Está errada porque existe, sim, uma alternativa metodologicamente adequada: a letra A, que aponta a vantagem principal da randomização na redução da confusão.
Pegadinha da questão
A armadilha era confundir a principal vantagem metodológica do ensaio clínico randomizado com validade externa, simplicidade ética ou menor custo.
Dica para questões semelhantes
- Se a pergunta comparar ensaio clínico randomizado com estudo observacional para avaliar eficácia, procure primeiro o efeito da randomização sobre fatores de confusão.
- Diferencie validade interna de validade externa: a força principal do ensaio clínico randomizado está na inferência causal, não na generalização.
- Desconfie de alternativas que atribuam ao ensaio clínico randomizado menor custo, maior rapidez ou simplicidade ética, porque isso em geral não o caracteriza.
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