Tema central da questão: Cálculo do tamanho amostral em pesquisas clínicas e os conceitos estatísticos de erro alfa, erro beta e nível de significância. Esses conhecimentos são essenciais para a prática baseada em evidências, pois impactam diretamente a qualidade e validade de estudos clínicos utilizados em Anestesiologia e na Medicina em geral.

Análise das assertivas:

I. O cálculo do tamanho da amostra leva em consideração três fatores: o erro alfa, o erro beta e a diferença a ser detectada entre os grupos.

✔ Correta. O cálculo amostral depende principalmente de:

• Erro alfa (α): probabilidade de rejeitar a hipótese nula verdadeiramente (falso positivo).
• Erro beta (β): probabilidade de não detectar uma diferença real (falso negativo).
• Diferença clínica relevante: menor diferença que se deseja identificar como estatisticamente significativa.

Esses elementos estão consagrados em trabalhos como Harrison's Principles of Internal Medicine e em diretrizes de pesquisa clínica.

II. O nível de significância estatística de 0,05 significa que a probabilidade de ocorrência pelo acaso de um resultado positivo é de um para 20.

✔ Correta. O nível de significância (α=0,05) indica uma chance de 5% (1 em 20) de se afirmar uma diferença que não existe. Segundo o Manual de Estatística Aplicada à Pesquisa Médica (MS, 2015): “Quando o nível de significância é fixado em 5%, aceitamos um risco de 5% de rejeitar uma hipótese nula verdadeira.”

III. O erro beta (ou do tipo I) ocorre quando se detecta uma diferença devido ao acaso.

✖ Incorreta. Atenção à pegadinha: erro beta é o erro tipo II (falso negativo). O erro tipo I (erro alfa) é que representa detecção de diferença inexistente pelo acaso. Confusão entre os erros tipo I e II é frequente em provas!

Alternativa correta: D) Apenas I e II.

Estratégia para provas: Leia atentamente a definição dos termos técnicos! Quando a questão disser “erro beta (ou do tipo I)”, desconfie – muitas vezes a intenção é verificar se o candidato sabe distinguir corretamente os erros alfa (I) e beta (II).

Referências:
• Manual de Estatística Aplicada à Pesquisa Médica. Ministério da Saúde, 2015.
• Harrison’s Principles of Internal Medicine, 20th Edition.
• UpToDate: Study design: the basics.

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A resposta correta é a alternativa D, que afirma que apenas as assertivas I e II estão corretas. A assertiva I está correta, pois o cálculo do tamanho da amostra leva em consideração o erro alfa (probabilidade de rejeitar a hipótese nula quando ela é verdadeira), o erro beta (probabilidade de não rejeitar a hipótese nula quando ela é falsa) e a diferença a ser detectada entre os grupos. Já a assertiva II também está correta, pois um nível de significância estatística de 0,05 significa que a probabilidade de ocorrência pelo acaso de um resultado positivo é de um para 20. A assertiva III está incorreta, pois o erro beta (ou do tipo II) ocorre quando se não detecta uma diferença real entre os grupos, quando na verdade ela existe.