A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabel...

Para resolver a questão proposta, devemos focar no papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) relacionado ao monitoramento das reações transfusionais. O tema central é a hemovigilância, que se refere ao conjunto de procedimentos para garantir a segurança do uso terapêutico de sangue e seus componentes.

1. Interpretação do Enunciado

O enunciado aborda a responsabilidade da ANVISA no contexto da vigilância sanitária, especificamente no que se refere ao monitoramento de reações adversas associadas a transfusões de sangue. O objetivo é elevar a qualidade e segurança na hemoterapia.

2. Legislação Aplicável

A hemovigilância no Brasil é regulamentada principalmente pela RDC nº 34/2014, que estabelece os requisitos de Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Esta norma define a hemovigilância como parte essencial do sistema de vigilância sanitária.

3. Justificativa da Alternativa Correta

A alternativa A - Hemovigilância é a correta porque a Coordenação de Hemovigilância é a responsável pelo monitoramento de reações transfusionais. Ela supervisiona todos os aspectos relacionados à segurança e qualidade durante o processo transfusional.

4. Explicação das Alternativas Incorretas

• B - Hemoconcentrados: Refere-se a produtos derivados do sangue, mas não está ligado ao monitoramento de reações transfusionais.
• C - Hemovida: Não existe como uma coordenação ou programa oficial da ANVISA relacionado ao tema da questão.
• D - DATASUS: É o Departamento de Informática do SUS, responsável por sistemas de informação em saúde, não se tratando de vigilância sanitária de sangue.
• E - SIA-SUS: Sistema de Informações Ambulatoriais do SUS, que trata de dados de atendimentos ambulatoriais, sem relação direta com a vigilância de reações transfusionais.

5. Exemplo Prático

Imagine que um paciente recebe uma transfusão de sangue e, posteriormente, manifesta uma reação adversa. A equipe de saúde deve reportar essa reação à Coordenação de Hemovigilância, que investigará o incidente para implementar melhorias na segurança transfusional.

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LETRA A

O monitoramento e a avaliação das reações transfusionais são necessários para a identificação de causas preveníveis na cadeia transfusional. No âmbito hospitalar, o comitê transfusional tem papel importante neste monitoramento, bem como na disseminação das ações estratégicas de hemovigilância e na implementação de medidas corretivas e preventivas. Todo serviço de saúde que tenha serviço de hemoterapia deve constituir um comitê transfusional, multidisciplinar, do qual faça parte um representante da agência transfusional que o assiste. Este comitê tem como função o monitoramento da prática hemoterápica na instituição. Em serviços de saúde que não possuam agência transfusional, as atividades hemovigilância e/ou educacionais devem ser realizadas pelo serviço fornecedor do hemocomponente. Para que o monitoramento seja efetivo, é importante que exista na estrutura hospitalar um mecanismo eficiente de comunicação da ocorrência das reações transfusionais, considerando que o trânsito rápido da informação pode prevenir que outros receptores sejam acometidos pelo mesmo problema.

FONTE:https://www.passeidireto.com/arquivo/6689801/manual_tecnico_hemovigilancia/30

Bons estudos

Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006

Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária – ANVISA e da outras providências.

Art. 43. São atribuições da GERÊNCIA-GERAL DE SANGUE, OUTROS TECIDOS,
CÉLULAS E ÓRGÃOS:

XI – implementar os sistemas de hemovigilância, retrovigilância e implantovigilância
nacionais estaduais, municipais e distrital, visando recolher e avaliar informações sobre os efeitos
indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes em transplante e em enxertos de
células e tecidos, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência;

A Coordenação responsável por esse monitoramento é a Hemovigilância. Portanto, a alternativa correta é a letra A: "Hemovigilância". A Hemovigilância é um conjunto de ações que tem como objetivo monitorar e avaliar os eventos adversos relacionados ao uso terapêutico do sangue e seus componentes, incluindo as reações transfusionais. Essas ações são coordenadas pela ANVISA, em colaboração com os serviços de hemoterapia e as vigilâncias sanitárias locais, e incluem desde a coleta de informações sobre as transfusões realizadas até a análise dos dados e a adoção de medidas para minimizar os riscos para os pacientes. A Hemovigilância é fundamental para garantir a segurança do paciente e a qualidade dos produtos e processos em hemoterapia.