A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro ...

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Ano: 2026 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Mãe D`Água - PB Prova: CPCON - 2026 - Prefeitura de Mãe D`Água - PB - Farmacêutico |

Q4308968 Não definido

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019, estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
De acordo com esta resolução é CORRETO afirmar que:

o estudo de estabilidade acelerado concluído não precisa ser apresentado mesmo que o estudo de estabilidade de longa duração esteja finalizado.

é necessário realizar estudos de estabilidade acelerados para ingredientes farmacêuticos ativos ou medicamentos com condição de armazenamento de -25 ºC a -15 ºC.

os dados de estudo de estabilidade em modelo reduzido devem ser avaliados de forma adaptada e não como os mesmos modelos e técnicas utilizados para os dados de um modelo de estudo completo.

quando a embalagem utilizada no estudo de estabilidade for comprovadamente impermeável à umidade, não será necessário realizar o estudo nas condições de umidade.

o estudo de estabilidade pós-reconstituição ou diluição deve ser realizado minimamente em um lote dos estudos de estabilidade de longa duração submetidos no momento do registro.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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