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Q4280259 Direito Sanitário
A  Lei nº 8.080/1990 estabelece normas relacionadas à assistência terapêutica integral e à incorporação de tecnologias no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Considerando as disposições legais, é CORRETO afirmar que:
Alternativas

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Gabarito: E

Fundamento decisivo: A Lei nº 8.080/1990, art. 19-M, I, estabelece: “I - dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou o agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do protocolo, em conformidade com o disposto no art. 19-P;”. Ao vincular medicamentos e produtos de interesse para a saúde aos protocolos clínicos e às diretrizes terapêuticas, somente a alternativa E apresenta o parâmetro legal exigido.

Tema central: Assistência terapêutica integral no SUS
Análise das alternativas
A
Errada
O planejamento das unidades de saúde não substitui a competência legal para incorporar tecnologias. Conforme o art. 19-Q, caput, da Lei nº 8.080/1990, a incorporação de novos medicamentos, produtos e procedimentos é atribuição do Ministério da Saúde, assessorado pela Conitec.
B
Errada
A definição de medicamentos pelos gestores com base nas necessidades dos serviços não é critério autossuficiente para a dispensação. O art. 19-M, I, exige conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico ou, na falta deste, com o art. 19-P. O erro não é reconhecer atuação dos gestores, mas substituir esses parâmetros legais pela decisão gerencial.
C
Errada
A referência genérica a decisões administrativas omite os requisitos específicos do art. 19-M, I e II: a dispensação de produtos deve observar os protocolos ou a disciplina legal supletiva, enquanto os procedimentos terapêuticos devem constar de tabelas elaboradas pelo gestor federal do SUS. Uma decisão administrativa, por si só, não substitui esses requisitos.
D
Errada
A avaliação do usuário e a indicação profissional não bastam, isoladamente, para definir a assistência terapêutica integral prevista em lei. O art. 19-M, I e II, submete a dispensação aos parâmetros terapêuticos legais e a oferta de procedimentos às tabelas do gestor federal. A indicação clínica não afasta essas exigências.
E
Certa
A alternativa E corresponde materialmente ao art. 19-M, I: a inclusão de medicamentos e produtos de interesse para a saúde na assistência terapêutica integral está vinculada à conformidade da prescrição com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico. A expressão “inclui” não restringe a assistência a esses itens nem exclui os procedimentos terapêuticos previstos no inciso II. Trata-se de uma síntese, e não de transcrição integral da norma, que também prevê a aplicação do art. 19-P quando faltar protocolo.
Pegadinha da questão
As alternativas incorretas apresentam atividades legítimas — planejamento, gestão e avaliação clínica — como se fossem critérios autossuficientes, substituindo os parâmetros legais específicos. Na alternativa A, há também confusão entre planejamento da unidade e competência para incorporação de tecnologias.
Dica para questões semelhantes
  • Na dispensação de medicamentos e produtos, verifique a conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico; a falta de protocolo remete ao art. 19-P, não impede necessariamente a dispensação.
  • Diferencie os parâmetros: procedimentos terapêuticos constam de tabelas do gestor federal; incorporação de novas tecnologias compete ao Ministério da Saúde, assessorado pela Conitec.
  • Não confunda a participação de gestores e profissionais com autorização para substituir os requisitos legais por decisões próprias.

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Comentários

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trata da assistência terapêutica integral no SUS, inclusive da assistência farmacêutica, e estabelece regras para a incorporação de novas tecnologias, medicamentos, produtos e procedimentos.

A incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos no SUS envolve avaliação de aspectos como eficácia, efetividade, segurança e avaliação econômica

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