Com base nas Boas Práticas de Laboratório, um estudo é um c...

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Q573818 Técnicas em Laboratório
Com base nas Boas Práticas de Laboratório, um estudo é um conjunto de ensaios aplicado a uma ou mais substâncias-teste visando à obtenção de dados sobre suas propriedades e o seu nível de segurança para a saúde humana, vegetal, animal e o meio ambiente. Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir.

I. A substância-teste é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica, formulação ou metabólio que esteja sob investigação em um estudo.

II. A substância de referência é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica bem definida, ou mistura, com exceção de substância-teste, usada para estabelecer comparações como base para medidas físicas, químicas ou biológicas conhecidas, não podendo, entretanto, ser o próprio padrão analítico.

III. O sistema-teste pode ser qualquer animal, planta, microorganismo, bem como, outro sistema celular, subcelular, químico ou físico, ou combinação destes, com exceção dos sistemas ecológicos complexos.

IV. Veículo é qualquer agente facilitador da mistura, dispersão ou solubilização da substância-teste ou da substância de referência para aplicação no sistema-teste.

V. O plano de estudo é o documento que define o objetivo do estudo e a maneira como será conduzido, podendo incluir fases conduzidas em unidades operacionais geograficamente diferentes.

Assinale: 
Alternativas

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Vamos analisar a questão sobre as Boas Práticas de Laboratório (BPL), que são diretrizes fundamentais para assegurar a qualidade e a integridade dos dados obtidos em estudos laboratoriais. Essas práticas são essenciais em laboratórios clínicos e de pesquisa, garantindo que os resultados sejam confiáveis e reprodutíveis.

I. Substância-teste: Esta afirmativa está correta. A substância-teste pode realmente ser qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica que esteja sob investigação. Ela é o foco do estudo e sua análise visa determinar propriedades e impactos na saúde e no meio ambiente.

II. Substância de referência: Esta afirmativa está incorreta. A substância de referência é, de fato, utilizada para comparações e medidas, porém, a afirmação de que não pode ser um padrão analítico é equivocada. Na verdade, a substância de referência pode sim ser um padrão analítico, desde que seja bem definida e caracterizada.

III. Sistema-teste: Esta afirmativa está correta. Um sistema-teste pode incluir uma variedade de organismos ou sistemas, como animais, plantas, e sistemas celulares, porém, a exceção dos sistemas ecológicos complexos ressalta a complexidade e variabilidade desses ambientes, que não são adequados para estudos controlados.

IV. Veículo: Esta afirmativa está correta. O veículo é qualquer agente que facilita a aplicação da substância-teste ou de referência no sistema-teste, garantindo a adequada dispersão ou solubilização para a análise.

V. Plano de estudo: Esta afirmativa está correta. O plano de estudo é um documento crucial que define os objetivos e metodologias do estudo, incluindo a possibilidade de ser realizado em diferentes locais, o que é comum em estudos multicêntricos.

Com base na análise acima, a alternativa correta é C - se apenas as afirmativas I, IV e V estiverem corretas. As afirmativas II e III contêm erros conceituais que as tornam incorretas.

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