A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir
todos os aspectos que influenciam individual ou
coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a
alternativa incorreta em um sistema de garantia da
qualidade relacionado à fabricação de medicamentos.

Question

A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir
todos os aspectos que influenciam individual ou
coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a
alternativa incorreta em um sistema de garantia da
qualidade relacionado à fabricação de medicamentos. Alternativa A: Ter as operações de produção e controle especificadas
em documento normalmente aprovado e as exigências
de BPF cumpridas. Ou Alternativa B: Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas,
produtos intermediários e produtos a granel
realizados, bem como outros controles em processo,
calibrações e validações. Ou Alternativa C: Ter o produto terminado corretamente processado e
conferido em consonância com os Procedimentos
Operacionais Padrão (POPs) definidos. Ou Alternativa D: Não haver quaisquer desvios na produção conforme
descritos nos POPs. Ou Alternativa E: Haver um procedimento de auto-inspeção e/ ou auditoria
interna de qualidade que avalie regularmente a
efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da
qualidade.

Fundação Getúlio Vargas · Accepted Answer

Alternativa [D] Não haver quaisquer desvios na produção conforme
descritos nos POPs.

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