Em uma farmácia de manipulação, visando a otimização do flux...
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Ano: 2026
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Cordilheira Alta - SC
Prova:
FUNDATEC - 2026 - Prefeitura de Cordilheira Alta - SC - Farmacêutico |
Q3947343
Administração Geral
Em uma farmácia de manipulação, visando a otimização do fluxo produtivo, a
gerência propõe a simplificação dos registros de pesagem e a redução das etapas de conferência
intermediária. Considerando as disposições da RDC Anvisa nº 67/2007 sobre Boas Práticas de
Manipulação, assinale a alternativa correta.
Gabarito comentado
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Gabarito: B
O que precisava saber: Era necessário saber que a RDC 67/2007 exige rastreabilidade obrigatória e documentação formal do processo de manipulação, com manutenção de registros ligados à ordem de manipulação, à pesagem e às etapas executadas. A norma não autoriza suprimir controles essenciais por conveniência operacional ou ganho de produtividade, porque esses registros estão ligados à qualidade da preparação e à segurança do paciente.
Critério decisivo: A RDC 67/2007 exige rastreabilidade e registros formais do processo de manipulação; não é admitida a supressão de controles essenciais para mera otimização produtiva.
Tema central: Boas Práticas de Manipulação em farmácia de manipulação: rastreabilidade, registros e controle de processo na RDC Anvisa nº 67/2007.
Análise das alternativas
A
Errada
Está incorreta porque a base afirma que a norma não permite reduzir controles nem rastreabilidade documental, mesmo em preparações não estéreis. Além disso, a inspeção sensorial do produto acabado não substitui a exigência de registros formais do processo.
B
Certa
A alternativa B está correta porque afirma exatamente o núcleo exigido pela RDC 67/2007: a rastreabilidade deve abranger todo o processo de manipulação, com registros que permitam acompanhar e revisar a preparação sem a supressão de controles essenciais. Quando a alternativa diz que a supressão dessa rastreabilidade compromete a segurança do paciente e a qualidade do processo, ela coincide com o fundamento de que os registros permitem identificar falhas, insumos, responsáveis e a própria preparação manipulada.
C
Errada
Está incorreta porque a assinatura do farmacêutico no rótulo não elimina a necessidade de manter os registros obrigatórios da manipulação. A base é expressa ao afirmar que devem ser mantidos dados da ordem de manipulação e registros ligados à pesagem e às etapas executadas.
D
Errada
Está incorreta porque a base não traz autorização para compartilhamento simultâneo de bancadas e utensílios apenas pelo fato de os princípios ativos pertencerem à mesma classe farmacológica. A alternativa cria uma permissão sem respaldo na lógica sanitária indicada.
E
Errada
Está incorreta porque a base afirma que a produtividade não autoriza flexibilizar controles de processo quando isso reduz rastreabilidade ou compromete as boas práticas. A ausência de queixas técnicas também não serve, segundo a base, como fundamento para relaxamento dos controles.
Pegadinha da questão
A pegadinha foi apresentar argumentos de eficiência operacional para tentar legitimar a redução de registros e conferências. Pela RDC 67/2007, porém, rastreabilidade, registros de pesagem e controle de processo não são facultativos nem podem ser afastados por ganho de produtividade, inspeção sensorial, assinatura em rótulo ou ausência de queixas técnicas.
Dica para questões semelhantes
- Em questões sobre RDC 67/2007, verifique se a alternativa preserva a rastreabilidade do processo inteiro e a manutenção de registros formais.
- Se a alternativa sugerir simplificação que elimine pesagem registrada, ordem de manipulação ou conferência de etapas, ela contraria a lógica sanitária da norma.
- Associe sempre registros e rastreabilidade à qualidade da preparação e à segurança do paciente, porque esse é o fundamento usado para exigir o controle documental.
- Desconfie de alternativas que tentem substituir documentação obrigatória por inspeção final, assinatura no rótulo ou justificativa de produtividade.
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