Tema central: A questão aborda a norma ABNT ISO/IEC 17025:2005, fundamental para laboratórios de ensaio e calibração, incluindo os de análises clínicas. Essa norma estabelece requisitos para garantir a qualidade dos resultados e a competência técnica, sendo imprescindível para Biólogos atuando em laboratórios clínicos ou de pesquisa.

Justificativa da alternativa correta (E): “O laboratório deve procurar obter a realimentação de seus clientes, seja positiva ou negativa.”

A ISO/IEC 17025 enfatiza a importância do relacionamento com o cliente. O laboratório precisa buscar ativamente opiniões, reclamações e sugestões para promover melhoria contínua dos serviços. Essa realimentação é considerada uma ferramenta essencial para identificação de falhas e revisão de processos, conforme descrito em livros como “Quality Assurance in the Pathology Laboratory” e nas Diretrizes da SBPC/ML.

Análise das alternativas incorretas:

A) Determina que todos os documentos obsoletos sejam destruídos de modo a não permitir uso indevido. Erro: a ISO/IEC 17025 prevê controle dos documentos obsoletos, mas não exige sua destruição total; precisam apenas ser identificados para evitar uso equivocado, mantendo traçabilidade quando necessário.

B) Afirma que alterações manuscritas podem ser feitas apenas por membros da alta direção. Erro: Alterações em documentos devem ser controladas e autorizadas, mas qualquer profissional autorizado pode fazê-las, não restrito à alta direção. O foco é no controle e rastreabilidade, não na posição hierárquica.

C) Sugere que a análise crítica documentada é restrita aos procedimentos realizados no âmbito laboratorial. Erro: Toda a gestão do laboratório, incluindo revisões de contratos, subcontratações, reclamações e oportunidades de melhoria, precisa ser documentada — não só os processos internos.

D) Diz que a subcontratação imprevista deve ser comunicada apenas internamente. Erro: Segundo a norma, a comunicação deve sempre alcançar o cliente, informando-o e obtendo sua aprovação prévia, especialmente em situações imprevistas.

Dicas de prova: Atenção a termos como “apenas”, “todos” e “sempre”, que normalmente restringem demais e podem causar pegadinhas em alternativas. Leia atentamente cada item e relacione com o espírito de melhoria contínua e transparência da ISO 17025.

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O laboratório deve assegurar que:
- a utilização não intencional de documentos obsoletos seja evitada e uma identificação apropriada lhes seja aplicada se estes forem retidos para qualquer propósito;

- as alterações e a situação atual da revisão dos documentos sejam identificadas;

- os documentos sejam periodicamente submetidos à análise crítica e, conforme necessário, atualizados;

O laboratório deve procurar obter retroalimentação, tanto positiva quanto negativa, dos seus clientes. A retroalimentação deve ser analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gestão, as atividades de laboratório e o atendimento ao cliente.